- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02745275
Gezond ouder worden ondersteunen door collegiaal onderwijs en ondersteuning (SHAPES)
Gezond ouder worden ondersteunen door peer education and support (SHAPES) - een gerandomiseerde trial met getrapte wiggen
Canadezen leven langer dan ooit tevoren. Velen in onze samenleving worden echter ouder met langdurige chronische medische aandoeningen die een grote impact hebben op hun behoefte aan gezondheidszorg, hun kwaliteit van leven en welzijn. Aanmoediging van leefstijlpraktijken die gezond ouder worden bevorderen en technieken voor zelfmanagement om met chronische ziekten om te gaan, is belangrijk voor het verbeteren van het welzijn van mensen
Het doel van deze studie is om de impact te bestuderen van door collega's gegeven onderwijs en ondersteuning voor senioren die in de gemeenschap wonen om te zien of training die aan andere senioren wordt gegeven, gezond ouder worden en hun gezondheidsvaardigheden verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Canada is tussen 1960 en 2009 het aandeel senioren (mensen van ≥65 jaar) gestegen van 8% naar 14%; naar schatting zal dit aandeel tegen 2036 toenemen tot 23-25%. Het aantal mensen in de bevolking van ≥80 jaar zal tussen 2009 en 2036 naar verwachting meer dan verdubbelen. Deze vergrijzing heeft en zal grote gevolgen hebben voor de gezondheidszorg, economie, onderwijs, werkgelegenheid en maatschappelijke betrokkenheid. Velen in onze samenleving worden ouder met langdurige chronische medische aandoeningen; waarvan het beheer mede verantwoordelijk is voor het toenemende gebruik van gezondheidszorgmiddelen op latere leeftijd. Zorgverleners en beleidsmakers moeten dringend deze stijgende uitgaven in de hand houden. Aanmoediging van levensstijlpraktijken die succesvol of gezond ouder worden bevorderen en technieken voor zelfmanagement om met chronische ziekten om te gaan, zijn daarom van het allergrootste belang voor het bereiken van dit doel. Kostenbeheersing is echter niet de enige reden om een dergelijke praktijk na te streven; er zijn aanwijzingen dat zelfmanagement en een toename van gezondheidsvaardigheden leiden tot een groter gevoel van empowerment en een verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van senioren.
In de aanwezigheid van chronische ziekten wordt zelfmanagement gezien als een cruciaal element om de vraag naar middelen te beheersen en patiënten mondiger te maken en tegelijkertijd hun gezondheidsvaardigheden te vergroten. Er zijn zelfmanagementtrainingen ontwikkeld voor generieke fysieke langdurige aandoeningen die hebben geleid tot verbeterde resultaten en enige kostenbesparingen in de chronische zorg. Er is daarom een mogelijkheid om senioren te onderwijzen en te versterken in zowel gezond ouder worden als zelfmanagement van chronische ziekten, wat het potentieel heeft om het gebruik van gezondheidszorgmiddelen te beperken, de perceptie van zelfgerapporteerde gezondheid en kwaliteit van leven te verbeteren.
Deze studie heeft tot doel het gebruik van gezondheidscoaches te onderzoeken, waarbij gezondheidscoaching kan worden gedefinieerd als het helpen van patiënten om de kennis, vaardigheden, hulpmiddelen en het vertrouwen te verwerven om actieve deelnemers aan hun zorg te worden, zodat ze hun zelf geïdentificeerde gezondheidsdoelen kunnen bereiken, ontleend aan thuiswonende senioren, in plaats van "deskundige patiënten" in het opleiden en ondersteunen van hun leeftijdsgenoten in gezond ouder worden en zelfmanagement van chronische ziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
- Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke senioren uit de gemeenschap die naar seniorencentra in Edmonton gaan
- In staat zijn om tijd vrij te maken om deel te nemen aan het onderzoek en de vereiste beoordelingen te voltooien
- Engels spreken en verstaan
- Onder behandeling zijn van of toegang hebben tot een huisarts
Uitsluitingscriteria:
- Medische of psychologische stoornissen die de naleving van het programma ernstig kunnen belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Door collega's geleide gezondheidseducatie
Een enkele interactieve workshop van 60 minuten onder leiding van de getrainde gezondheidscoach, gevolgd door een reeks van drie discussiegroepen van een uur
|
Peer-geleide gezondheidseducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf beoordeelde vaardigheden voor gezonde praktijken Schaal
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verandering in het aandeel van de deelnemende senioren dat zich bezighoudt met gezond ouder worden na de interventie in vergelijking met niet-blootgestelde controles
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit gemeten door de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat op zoek is naar gezondheidszorg, gemeten aan de hand van de vragenlijst over het zoeken naar gezondheidszorg en het gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Meet self-efficacy voor deelnemende senioren met behulp van de General Self-Efficacy Scale (GES)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
De bereidheid van de deelnemer om te veranderen beoordeeld aan de hand van de bereidheid om van heerser te veranderen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemende senioren dat tevreden is met de gezondheidscoaches beoordeeld door middel van semigestructureerde interviews
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fiocco AJ, Scarcello S, Marzolini S, Chan A, Oh P, Proulx G, Greenwood C. The effects of an exercise and lifestyle intervention program on cardiovascular, metabolic factors and cognitive performance in middle-aged adults with type II diabetes: a pilot study. Can J Diabetes. 2013 Aug;37(4):214-219. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.03.369. Epub 2013 Aug 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SHAPES-0915
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .