- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02745275
Støtte sunn aldring ved hjelp av kollegautdanning og støtte (SHAPES)
Støtte for sunn aldring ved hjelp av jevnaldrende opplæring og støtte (SHAPES) – en randomisert prøveversjon med klynger
Kanadiere lever lenger enn noen gang før. Mange i samfunnet vårt eldes imidlertid med langvarige kroniske medisinske tilstander som har stor innvirkning på deres behov for helsetjenester, deres livskvalitet og velvære. Oppmuntring til livsstilspraksis som fremmer sunn aldring og selvledelsesteknikker for å håndtere kronisk sykdom er viktig for å forbedre folks velvære
Hensikten med denne studien er å studere virkningen av peer-levert utdanning og støtte for seniorer som bor i samfunnet for å se om opplæring gitt til andre seniorer forbedrer sunn aldringsatferd og deres helsekunnskaper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Canada, mellom 1960 og 2009, steg andelen eldre (mennesker i alderen ≥65 år) fra 8 % til 14 %; det er anslått at denne andelen vil øke til 23-25 % innen 2036. Antall personer i befolkningen i alderen ≥80 år anslås å mer enn dobles mellom 2009 og 2036. Denne befolkningens aldring har og vil ha stor innvirkning på helsevesenet, økonomien, utdanningen, sysselsettingen og sosialt engasjement. Mange i samfunnet vårt eldes med langvarige kroniske medisinske tilstander; hvis ledelse er delvis ansvarlig for det økende forbruket av helseressurser senere i livet. Det er et presserende behov fra helsepersonell og beslutningstakere for å begrense disse økende utgiftene. Oppmuntring til livsstilspraksis som fremmer vellykket eller sunn aldring og selvledelsesteknikker for å håndtere kronisk sykdom er derfor av største betydning for å oppnå dette målet. Kostnadsbegrensning er imidlertid ikke den eneste grunnen til å følge en slik praksis; det er noen bevis på at selvledelse og en økning i helsekunnskaper fører til en økt følelse av selvtillit og en forbedring av helserelatert livskvalitet for seniorer.
I nærvær av kronisk sykdom blir selvledelse sett på som et kritisk element for å begrense ressursbehovet og for å styrke pasientene samtidig som de øker deres helsekunnskaper. Selvledelseskurs er utviklet for generiske fysiske langtidstilstander som har ført til forbedrede resultater og noen kostnadsbesparelser i kronisk omsorg. Det er derfor en mulighet til å utdanne og styrke seniorer i både sunn aldringsatferd og selvmestring av kronisk sykdom, som har potensial til å inneholde ressursbruk i helsevesenet, forbedre oppfatningen av selvvurdert helse og livskvalitet.
Denne studien tar sikte på å utforske bruken av helsecoacher, der helsecoaching kan defineres som å hjelpe pasienter med å få kunnskap, ferdigheter, verktøy og selvtillit til å bli aktive deltakere i deres omsorg slik at de kan nå sine selvidentifiserte helsemål, hentet fra eldre i lokalsamfunnet, i stedet for "ekspertpasienter" i å utdanne og støtte sine jevnaldrende i sunn aldringsatferd og selvbehandling av kronisk sykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
- Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige eldre som går på seniorsentre i Edmonton
- Kunne bruke tiden sin til å delta i studien og fullføre de nødvendige vurderingene
- Snakk og forstår engelsk
- Være under omsorg av eller ha tilgang til en fastlege
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk eller psykologisk svekkelse som alvorlig kan svekke overholdelse av programmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: Peer-ledet helseutdanning
En enkelt 60 minutters interaktiv workshop ledet av den trente helsecoachen etterfulgt av en serie på tre en times diskusjonsgrupper
|
Peer-ledet helseutdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for egenvurderte evner for sunne praksiser
Tidsramme: 18 måneder
|
Endring i andelen deltakende seniorer engasjert i sunn aldringsadferd etter intervensjonen sammenlignet med ueksponerte kontroller
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i fysisk aktivitetsnivå målt ved Fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Antall deltakere som søker helsehjelp målt ved spørreskjema for helsesøking og ressursbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Mål selveffektivitet for deltakende seniorer ved å bruke The General Self-Efficacy Scale (GES)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Deltakerens endringsvilje vurderes ut fra beredskap til å skifte linjal
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Antall deltakende seniorer som er fornøyd med helsetrenerne vurdert ved semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fiocco AJ, Scarcello S, Marzolini S, Chan A, Oh P, Proulx G, Greenwood C. The effects of an exercise and lifestyle intervention program on cardiovascular, metabolic factors and cognitive performance in middle-aged adults with type II diabetes: a pilot study. Can J Diabetes. 2013 Aug;37(4):214-219. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.03.369. Epub 2013 Aug 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SHAPES-0915
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på Peer-ledet helseutdanning
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
NMP Medical Research InstituteFullført
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesykdom | Medfødt hjertefeilForente stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese | Spina BifidaForente stater