- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02745275
Understøttelse af sund aldring ved peer uddannelse og støtte (SHAPES)
Understøttelse af sund aldring ved peer-uddannelse og -støtte (SHAPES) - et randomiseret forsøg med stepped-wedge klynge
Canadiere lever længere end nogensinde før. Men mange i vores samfund ældes med langvarige kroniske medicinske tilstande, som har stor indflydelse på deres behov for sundhedspleje, deres livskvalitet og velvære. Tilskyndelse til livsstilspraksis, der fremmer sund aldring og selvledelsesteknikker til at håndtere kronisk sygdom er vigtig for at forbedre folks velvære
Formålet med denne undersøgelse er at studere virkningen af peer-leveret uddannelse og støtte til seniorer, der bor i samfundet for at se, om træning givet til andre seniorer forbedrer sund aldringsadfærd og deres sundhedskompetence.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Canada, mellem 1960 og 2009, steg andelen af seniorer (mennesker i alderen ≥65 år) fra 8 % til 14 %; det anslås, at denne andel vil stige til 23-25 % i 2036. Antallet af mennesker i befolkningen i alderen ≥80 år forventes at blive mere end fordoblet mellem 2009 og 2036. Denne aldring af befolkningen har og vil have en stor indvirkning på sundhedspleje, økonomi, uddannelse, beskæftigelse og socialt engagement. Mange i vores samfund ældes med langvarige kroniske medicinske tilstande; hvis ledelse delvist er ansvarlig for det stigende forbrug af sundhedsressourcer senere i livet. Der er et presserende behov hos sundhedsudbydere og politiske beslutningstagere for at begrænse disse stigende udgifter. Tilskyndelse til livsstilspraksis, der fremmer vellykket eller sund aldring, og selvstyringsteknikker til at håndtere kronisk sygdom er derfor af afgørende betydning for opnåelsen af dette mål. Omkostningsbegrænsning er imidlertid ikke den eneste grund til at forfølge en sådan praksis; der er nogle beviser for, at selvledelse og en stigning i sundhedskompetencer fører til en øget følelse af empowerment og en forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet for seniorer.
I tilstedeværelsen af kronisk sygdom ses selvledelse som et kritisk element i at begrænse efterspørgsel efter ressourcer og for at styrke patienterne, mens de øger deres sundhedskompetence. Selvledelseskurser er blevet udviklet til generiske fysiske langtidstilstande, som har ført til forbedrede resultater og nogle omkostningsbesparelser i kronisk pleje. Der er derfor en mulighed for at uddanne og styrke seniorer i både sund aldringsadfærd og selvhåndtering af kronisk sygdom, som har potentialet til at begrænse brugen af sundhedsressourcer, forbedre opfattelsen af selvvurderet sundhed og livskvalitet.
Denne undersøgelse har til formål at udforske brugen af sundhedscoacher, hvor sundhedscoaching kan defineres som at hjælpe patienter med at få viden, færdigheder, værktøjer og selvtillid til at blive aktive deltagere i deres pleje, så de kan nå deres selvidentificerede sundhedsmål, hentet fra seniorer i lokalsamfundet, snarere end "ekspertpatienter" i at uddanne og støtte deres jævnaldrende i sund aldringsadfærd og selvhåndtering af kronisk sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
- Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige ældre i lokalsamfundet, der går på seniorcentre i Edmonton
- I stand til at bruge deres tid på at deltage i undersøgelsen og gennemføre de nødvendige vurderinger
- Tale og forstå engelsk
- Være under pleje af eller have adgang til en Familielæge
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk eller psykologisk svækkelse, som alvorligt kan forringe overholdelse af programmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Peer-ledet sundhedsuddannelse
En enkelt 60 minutters interaktiv workshop ledet af den uddannede sundhedscoach efterfulgt af en serie på tre en times diskussionsgrupper
|
Peer-ledet sundhedsuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for egenvurderede evner til sunde praksisser
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i andelen af deltagende seniorer, der er engageret i sund aldringsadfærd efter interventionen sammenlignet med ueksponerede kontroller
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau målt ved fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Antal deltagere, der søger sundhedspleje, målt ved spørgeskemaet om søgning efter sundhedspleje og ressourceforbrug
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Mål selveffektivitet for deltagende seniorer ved hjælp af The General Self-Efficacy Scale (GES)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Deltagerens vilje til forandring vurderet ved parathed til at skifte lineal
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Antal deltagende seniorer tilfredse med sundhedscoacherne vurderet ved semistrukturerede interviews
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fiocco AJ, Scarcello S, Marzolini S, Chan A, Oh P, Proulx G, Greenwood C. The effects of an exercise and lifestyle intervention program on cardiovascular, metabolic factors and cognitive performance in middle-aged adults with type II diabetes: a pilot study. Can J Diabetes. 2013 Aug;37(4):214-219. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.03.369. Epub 2013 Aug 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SHAPES-0915
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .