- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02745275
Az egészséges öregedés támogatása kortárs oktatással és támogatással (SHAPES)
Az egészséges öregedés támogatása kortárs oktatással és támogatással (SHAPES) – lépcsőzetes ékcsoportos véletlenszerű próba
A kanadaiak tovább élnek, mint valaha. Társadalmunkban azonban sokan öregszenek hosszú távú krónikus betegségekben, amelyek nagymértékben befolyásolják egészségügyi ellátás iránti igényüket, életminőségüket és jólétüket. Az egészséges öregedést elősegítő életmódbeli gyakorlatok ösztönzése és a krónikus betegségek kezelésére szolgáló önkezelési technikák ösztönzése fontos az emberek jólétének javításában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza a közösségben élő idősek kortárs által nyújtott oktatásának és támogatásának hatását, hogy kiderüljön, hogy a többi időseknek nyújtott képzés javítja-e az egészséges öregedési magatartást és egészségműveltségüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kanadában 1960 és 2009 között az idősek (65 év felettiek) aránya 8%-ról 14%-ra emelkedett; a becslések szerint ez az arány 2036-ra 23-25%-ra nő. Az előrejelzések szerint 2009 és 2036 között a 80 év felettiek száma több mint kétszeresére nő. A népesség elöregedésének jelentős hatása van és lesz is az egészségügyre, a gazdaságra, az oktatásra, a foglalkoztatásra és a társadalmi szerepvállalásra. Társadalmunkban sokan öregszenek hosszú távú krónikus betegségekben; amelynek kezelése részben felelős a későbbi életkorban növekvő egészségügyi forrásfelhasználásért. Az egészségügyi szolgáltatók és a döntéshozók részéről sürgető szükség van arra, hogy visszafogják ezeket a növekvő kiadásokat. A sikeres vagy egészséges öregedést elősegítő életmódbeli gyakorlatok ösztönzése és a krónikus betegségek kezelésére szolgáló önkezelési technikák ezért kiemelten fontosak e cél elérése szempontjából. A költségek visszafogása azonban nem az egyetlen ok az ilyen gyakorlat folytatására; van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az önmenedzselés és az egészségügyi ismeretek növekedése az idősek elhatalmasodásának és az egészséggel kapcsolatos életminőségének javulásához vezet.
Krónikus betegségek fennállása esetén az önmenedzselés kritikus elemnek tekinthető az erőforrásigény visszaszorításában és a betegek képességeinek növelésében, miközben növeli egészségügyi ismereteiket. Az önmenedzselési képzési tanfolyamokat általános, hosszú távú fizikai állapotokra fejlesztették ki, amelyek jobb eredményeket és némi költségmegtakarítást eredményeztek a krónikus ellátásban. Ezért lehetőség nyílik az idősek oktatására és megerősítésére mind az egészséges idősödő magatartás, mind a krónikus betegségek önkezelése terén, ami képes visszafogni az egészségügyi erőforrások felhasználását, javítani az önértékelésük egészségének és életminőségének megítélését.
A tanulmány célja az egészségügyi coachok alkalmazásának feltárása, ahol az egészségügyi coaching úgy definiálható, hogy segít a betegeknek megszerezni a tudást, készségeket, eszközöket és önbizalmat ahhoz, hogy aktív résztvevőivé váljanak az ellátásukban, hogy elérjék önmaguk által meghatározott egészségügyi céljaikat. közösségben élő idősek, nem pedig „szakértő betegek” társaik egészséges öregedő magatartására és a krónikus betegségek önkezelésére való oktatásában és támogatásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
- Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női közösségben élő idősek, akik edmontoni idősközpontokba járnak
- Képes időt szánni a vizsgálatban való részvételre és a szükséges felmérések elvégzésére
- Beszélj és érts angolul
- Legyen háziorvos felügyelete alatt, vagy hozzáférjen hozzá
Kizárási kritériumok:
- Orvosi vagy pszichológiai károsodás, amely súlyosan ronthatja a programhoz való ragaszkodást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Peer által vezetett egészségnevelés
Egyetlen 60 perces interaktív workshop, amelyet a képzett egészségügyi coach vezet, majd három egyórás vitacsoport követ
|
Peer által vezetett egészségnevelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önértékelési képességek az egészséges gyakorlatokhoz skála
Időkeret: 18 hónap
|
Az egészséges öregedési magatartást tanúsító résztvevő idősek arányának változása a beavatkozást követően a nem exponált kontrollokhoz képest
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A fizikai aktivitás szintjének változása az idősek fizikai aktivitási skálájával (PASE) mérve
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Az egészségügyi ellátást igénylő résztvevők száma az Egészségügyi ellátást igénylő és erőforrás-felhasználás kérdőívével mérve
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
A résztvevő idősek önhatékonyságának mérése az Általános Önhatékonysági Skála (GES) segítségével
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
A résztvevő változtatási hajlandóságát az uralkodóváltásra való hajlandóság értékeli
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
A résztvevő idősek száma, akik elégedettek az egészségügyi edzőkkel, félig strukturált interjúk alapján értékelték
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fiocco AJ, Scarcello S, Marzolini S, Chan A, Oh P, Proulx G, Greenwood C. The effects of an exercise and lifestyle intervention program on cardiovascular, metabolic factors and cognitive performance in middle-aged adults with type II diabetes: a pilot study. Can J Diabetes. 2013 Aug;37(4):214-219. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.03.369. Epub 2013 Aug 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHAPES-0915
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a Peer által vezetett egészségnevelés
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterMegszűntSerdülőkori viselkedés | E-Cig használataEgyesült Államok
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktív, nem toborzóPeer coaching beavatkozás veleszületett szívbetegségben szenvedő fiatal felnőtteknél (CHASM in ACHD)Veleszületett szívbetegség | Veleszületett szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktív, nem toborzóCerebrális bénulás | Spina BifidaEgyesült Államok
-
Stanford UniversityAktív, nem toborzóTáplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
Stanford UniversityBefejezveTáplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
University of MichiganToborzás
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityBefejezveExpozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityBefejezveFertőző betegség | Tüdőgyulladás, bakteriális | Influenza | Zoster; HerpeszEgyesült Államok
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research és más munkatársakBefejezve
-
University of WashingtonBefejezveGerincvelő sérülésekEgyesült Államok