- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02745275
Sostenere l'invecchiamento in buona salute attraverso l'educazione e il sostegno tra pari (SHAPES)
Sostenere l'invecchiamento in buona salute attraverso l'educazione e il sostegno tra pari (SHAPES) - Uno studio randomizzato a grappolo a cuneo graduale
I canadesi vivono più a lungo che mai. Tuttavia, molti nella nostra società invecchiano con condizioni mediche croniche a lungo termine che hanno un impatto importante sul loro bisogno di assistenza sanitaria, sulla qualità della vita e sul benessere. L'incoraggiamento di pratiche di stile di vita che promuovano un invecchiamento sano e tecniche di autogestione per affrontare le malattie croniche è importante per migliorare il benessere delle persone
Lo scopo di questo studio è quello di studiare l'impatto dell'educazione e del sostegno erogati tra pari per gli anziani che vivono nella comunità per vedere se la formazione fornita ad altri anziani migliora i comportamenti di invecchiamento sano e la loro alfabetizzazione sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Canada, tra il 1960 e il 2009, la percentuale di anziani (persone di età ≥65 anni) è passata dall'8% al 14%; si stima che questa percentuale aumenterà al 23-25% entro il 2036. Si prevede che il numero di persone nella popolazione di età ≥80 anni raddoppierà tra il 2009 e il 2036. Questo invecchiamento della popolazione ha, e avrà, un forte impatto sulla sanità, l'economia, l'istruzione, l'occupazione e l'impegno sociale. Molti nella nostra società invecchiano con condizioni mediche croniche a lungo termine; la cui gestione è in parte responsabile del crescente consumo di risorse sanitarie in età avanzata. Vi è un urgente bisogno da parte degli operatori sanitari e dei responsabili politici di contenere queste spese in aumento. L'incoraggiamento di pratiche di stile di vita che promuovano un invecchiamento positivo o sano e tecniche di autogestione per affrontare le malattie croniche sono quindi di fondamentale importanza per il raggiungimento di questo obiettivo. Il contenimento dei costi, tuttavia, non è l'unico motivo per perseguire tale pratica; ci sono alcune prove che l'autogestione e un aumento dell'alfabetizzazione sanitaria portano a un maggiore senso di empowerment ea un miglioramento della qualità della vita correlata alla salute per gli anziani.
In presenza di malattie croniche, l'autogestione è vista come un elemento critico per contenere la domanda di risorse e per responsabilizzare i pazienti, aumentando al contempo la loro alfabetizzazione sanitaria. Sono stati sviluppati corsi di formazione sull'autogestione per condizioni fisiche generiche a lungo termine che hanno portato a risultati migliori e ad alcuni risparmi sui costi nell'assistenza cronica. C'è quindi un'opportunità per educare e responsabilizzare gli anziani sia nei comportamenti di invecchiamento sano che nell'autogestione delle malattie croniche, che ha il potenziale per contenere l'uso delle risorse sanitarie, migliorare la percezione della salute auto-valutata e della qualità della vita.
Questo studio si propone di esplorare l'uso di coach sanitari, in cui il coaching sanitario può essere definito come aiutare i pazienti ad acquisire le conoscenze, le abilità, gli strumenti e la fiducia per diventare partecipanti attivi nella loro cura in modo che possano raggiungere i loro obiettivi di salute autoidentificati, tratti da anziani che vivono in comunità, piuttosto che "pazienti esperti" nell'educare e sostenere i loro coetanei nei comportamenti di invecchiamento sani e nell'autogestione delle malattie croniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
- Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani residenti in comunità sia maschili che femminili che frequentano i centri per anziani a Edmonton
- In grado di impegnare il proprio tempo per partecipare allo studio e completare le valutazioni richieste
- Parla e comprende l'inglese
- Essere in cura o avere accesso a un medico di famiglia
Criteri di esclusione:
- Compromissione medica o psicologica che potrebbe compromettere seriamente l'adesione al programma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Educazione alla salute guidata dai pari
Un unico seminario interattivo di 60 minuti guidato da un istruttore sanitario qualificato, seguito da una serie di tre gruppi di discussione di un'ora
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Educazione sanitaria tra pari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala delle abilità autovalutate per le pratiche salutari
Lasso di tempo: 18 mesi
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Variazione della percentuale di anziani partecipanti impegnati in comportamenti di invecchiamento sani dopo l'intervento rispetto ai controlli non esposti
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei livelli di attività fisica misurati dalla Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Numero di partecipanti in cerca di assistenza sanitaria misurato dal questionario sulla ricerca di assistenza sanitaria e sull'uso delle risorse
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misurare l'autoefficacia per gli anziani partecipanti utilizzando la scala generale di autoefficacia (GES)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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La disponibilità del partecipante al cambiamento valutata dalla disponibilità a cambiare sovrano
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
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Numero di anziani partecipanti soddisfatti degli health coach valutati da interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fiocco AJ, Scarcello S, Marzolini S, Chan A, Oh P, Proulx G, Greenwood C. The effects of an exercise and lifestyle intervention program on cardiovascular, metabolic factors and cognitive performance in middle-aged adults with type II diabetes: a pilot study. Can J Diabetes. 2013 Aug;37(4):214-219. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.03.369. Epub 2013 Aug 2.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHAPES-0915
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