- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02749565
Role endotelu A a receptoru EGFR ve fibrocytech z astmatu s obstrukční spánkovou apnoe
11. září 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Výzkumníci budou porovnávat podíl cirkulujících fibrocytů u astmatických pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a nikoli s OSA. Kromě toho budou výzkumníci porovnávat expresi receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR), endotelinového receptoru A (ETAR) a růst pojivové tkáně faktor (CTGF) Bude provedena asociace těchto faktorů a roční pokles objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1).
Přehled studie
Detailní popis
Astma je charakterizováno obstrukcí proudění vzduchu, chronickým zánětem dýchacích cest a přestavbou.
Zpráva výzkumníků přímo ukázala vztah mezi fibrocyty a chronickou obstrukcí dýchacích cest s rychlým poklesem FEV1 u astmatu.
Astma spojené s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) se může jevit jako intermitentní hypoxie a vést k častým záchvatům příznaků astmatu.
Na zvířecím modelu může hypoxie zvýšit cirkulující fibrocyty, a tak hrát roli v plicní hypertenzi.
Publikovaná práce výzkumníků také ukázala, že zvýšená exprese EGFR, ETAR a receptoru vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGFR) v cirkulujících fibrocytech u chronických obstrukčních astmatiků.
Není známo, zda cirkulující fibrocyty z astmatu s OSA mají vyšší expresi EGFR, receptoru růstového faktoru pojivové tkáně, VEGFR a ETAR ve srovnání s astmatem bez OSA.
Vyšetřovatelé se také zajímají o to, zda se proliferace a diferenciace fibrocytů u astmatiků se současnou OSA nebo bez ní liší.
Výzkumníci budou studovat korelaci mezi procentem cirkulujících fibrocytů a indexem desaturace kyslíkem (ODI) a závažností spánkové apnoe, aby objasnili úlohu hypoxie, která přispívá k chronickému astmatu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- TSAI-YU WANG, MD
- E-mail: wang5531@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
bude zařazena diagnóza astmatu na základě současné nebo minulé kuřácké anamnézy, klinického hodnocení a testování plicních funkcí prokazujících obstrukci proudění vzduchu (FEV1/FVC < 70 %) se změnou FEV1 větší než 200 ml a 12 % v bronchodilatačním testu .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza astmatu
Kritéria vyloučení:
- chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- bronchiektázie
- cystická fibróza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
astmatických pacientů s OSA
|
astmatických pacientů bez OSA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
podíl cirkulujících fibrocytů mezi astmatickým pacientem s OSA a bez OSA
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změna podílu cirkulujících fibrocytů u astmatických pacientů s OSA
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TSAI-YU WANG, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Apnoe
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Astma
Další identifikační čísla studie
- 102-5744A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .