- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02758886
Pet Your Stress Away Study (PYSA)
5. prosince 2017 aktualizováno: Washington State University
Účelem této studie je zjistit, zda jsou programy návštěv zvířat na univerzitních kampusech účinné při léčbě snižování stresu vysokoškolských studentů během přípravy na závěrečné zkoušky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
247
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stav vysokoškoláka
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metoda snižování stresu
Účastníci randomizovaní do skupiny PYSA se zapojili do 10minutové přímé interakce se zvířaty (psi a kočky) programu Pet Your Stress Away
|
Je povolena interakce (např.
mluvení, hlazení, škrábání, krmení pamlsky, hraní si s živými zvířaty
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny sledovali 10minutovou prezentaci fotografií psů a koček
|
10minutová tichá prezentace v PowerPointu různých psů a koček
|
|
Žádný zásah: Neléčení
Účastníci randomizovaní do skupiny bez léčby tiše čekali 10 minut, aniž by se zapojili do jakékoli fyzické nebo elektronické sociální interakce.
|
|
|
Komparátor placeba: Pozorování
Účastníci randomizovaní do pozorovací skupiny pozorovali 10 minut ostatních v obecném programu PYSA, jak hladili kočky a psy, zatímco 'čekali ve frontě', než přijdou na řadu.
|
Účastníci sledovali, jak se ostatní účastní hlazení psů a koček, zatímco čekali ve frontě 10 minut.
Během této doby se účastníci fyzicky nedotkli žádného zvířete.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyziologického stresu měřená prostřednictvím slinného kortizolu
Časové okno: V den účasti v programu: Jednou ihned po probuzení a bezprostředně před a po účasti na určené 10minutové intervenci
|
Slinný kortizol byl měřen třikrát v den účasti v programu: ihned po probuzení a bezprostředně před a po účasti na přidělené 10minutové intervenci
|
V den účasti v programu: Jednou ihned po probuzení a bezprostředně před a po účasti na určené 10minutové intervenci
|
|
Změna momentální emoce pomocí dotazníku metody vzorkování zkušeností
Časové okno: Okamžitá emoce byla měřena dvakrát, bezprostředně před a po účasti na přidělené 10minutové intervenci
|
Okamžitá emoce byla měřena dvakrát, bezprostředně před a po účasti na přidělené 10minutové intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyziologického stresu měřená prostřednictvím slinné alfa-amylázy
Časové okno: V den účasti v programu: Jednou ihned po probuzení a bezprostředně před a po účasti na určené 10minutové intervenci
|
Slinná alfa-amyláza byla měřena třikrát v den účasti v programu: ihned po probuzení a bezprostředně před a po účasti na přidělené 10minutové intervenci
|
V den účasti v programu: Jednou ihned po probuzení a bezprostředně před a po účasti na určené 10minutové intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Pendry, PhD, Washington State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13711
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .