- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02758886
Pet Your Stress Away Study (PYSA)
5 december 2017 bijgewerkt door: Washington State University
Het doel van deze studie is om te bepalen of dierbezoekprogramma's op universiteitscampussen effectief zijn bij de behandeling van stressvermindering van studenten tijdens de voorbereiding op eindexamens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
247
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gegradueerde status
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Methode voor stressvermindering
Deelnemers gerandomiseerd in de PYSA-groep die betrokken waren bij een directe interactie van 10 minuten met de dieren (honden en katten) van het Pet Your Stress Away-programma
|
Toegestaan om te communiceren (bijv.
praten, aaien, krabben, snoepjes voeren, spelen met) levende dieren
|
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers gerandomiseerd in de controlegroep keken naar een diavoorstelling van 10 minuten met honden- en kattenfoto's
|
Een 10 minuten durende, stille PowerPoint-diavoorstelling van een verscheidenheid aan honden en katten
|
Geen tussenkomst: Niet-behandeling
Deelnemers gerandomiseerd in de groep zonder behandeling wachtten in stilte gedurende 10 minuten zonder fysieke of elektronische sociale interacties aan te gaan.
|
|
Placebo-vergelijker: Observatie
Deelnemers gerandomiseerd in de observatiegroep observeerden 10 minuten hoe anderen in het algemene PYSA-programma katten en honden aaiden, terwijl ze 'in de rij wachtten' op hun beurt.
|
Deelnemers keken hoe anderen deelnamen aan het aaien van honden en katten, terwijl ze 10 minuten in de rij stonden te wachten.
De deelnemers hebben gedurende deze tijd geen dieren fysiek aangeraakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in fysiologische stress gemeten via speekselcortisol
Tijdsspanne: Op de dag van deelname aan het programma: eenmaal direct na het wakker worden en onmiddellijk voor en na deelname aan de toegewezen interventie van 10 minuten
|
Speekselcortisol werd driemaal gemeten op de dag van deelname aan het programma: onmiddellijk bij het ontwaken en onmiddellijk voor en na deelname aan de toegewezen interventie van 10 minuten.
|
Op de dag van deelname aan het programma: eenmaal direct na het wakker worden en onmiddellijk voor en na deelname aan de toegewezen interventie van 10 minuten
|
Verandering in kortstondige emotie met behulp van de vragenlijst voor de methode voor het bemonsteren van ervaringen
Tijdsspanne: Tijdelijke emotie werd twee keer gemeten, direct voor en na deelname aan de toegewezen interventie van 10 minuten
|
Tijdelijke emotie werd twee keer gemeten, direct voor en na deelname aan de toegewezen interventie van 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in fysiologische stress gemeten via speeksel Alpha-amylase
Tijdsspanne: Op de dag van deelname aan het programma: eenmaal direct na het wakker worden en onmiddellijk voor en na deelname aan de toegewezen interventie van 10 minuten
|
Speeksel-alfa-amylase werd driemaal gemeten op de dag van deelname aan het programma: onmiddellijk bij het ontwaken en onmiddellijk voor en na deelname aan de toegewezen interventie van 10 minuten.
|
Op de dag van deelname aan het programma: eenmaal direct na het wakker worden en onmiddellijk voor en na deelname aan de toegewezen interventie van 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Pendry, PhD, Washington State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13711
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Activiteit met hulp van dieren
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Actief, niet wervendPsychische stoornissen, ernstigSpanje
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Gazi UniversityVoltooidMoeder-foetale relaties | Zelfeffectiviteit | Borstvoeding | KUNSTKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendCongenitale obstructie van het nasolacrimale kanaalIran, Islamitische Republiek
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | Depressie, angst | Oncologie | Kanker pijnVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooid
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend