- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02758886
Pet Your Stress Lontano Studio (PYSA)
5 dicembre 2017 aggiornato da: Washington State University
Lo scopo di questo studio è determinare se i programmi di visita degli animali nei campus universitari sono efficaci nel trattamento della riduzione dello stress degli studenti universitari durante la preparazione agli esami finali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
247
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato universitario
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Metodo di riduzione dello stress
I partecipanti randomizzati nel gruppo PYSA si sono impegnati in un'interazione diretta di 10 minuti con gli animali (cani e gatti) del programma Pet Your Stress Away
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Consentito di interagire (ad es.
parlare, accarezzare, graffiare, nutrire con bocconcini, giocare con) animali vivi
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Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti randomizzati nel gruppo di controllo hanno guardato una presentazione di 10 minuti di foto di cani e gatti
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Una presentazione PowerPoint silenziosa di 10 minuti di una varietà di cani e gatti
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Nessun intervento: Non trattamento
I partecipanti randomizzati nel gruppo senza trattamento hanno atteso in silenzio per 10 minuti senza impegnarsi in alcuna interazione sociale fisica o elettronica.
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Comparatore placebo: Osservazione
I partecipanti randomizzati nel gruppo di osservazione hanno osservato 10 minuti di altri nel programma generale PYSA che accarezzavano cani e gatti, mentre "aspettavano in fila" per il loro turno.
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I partecipanti hanno visto gli altri partecipare ad accarezzare cani e gatti, mentre aspettavano in fila per 10 minuti.
I partecipanti non hanno toccato fisicamente nessun animale durante questo periodo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello stress fisiologico misurata tramite il cortisolo salivare
Lasso di tempo: Il giorno della partecipazione al programma: una volta subito dopo il risveglio e immediatamente prima e dopo la partecipazione all'intervento di 10 minuti assegnato
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Il cortisolo salivare è stato misurato tre volte il giorno della partecipazione al programma: immediatamente al risveglio e immediatamente prima e dopo la partecipazione all'intervento di 10 minuti assegnato
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Il giorno della partecipazione al programma: una volta subito dopo il risveglio e immediatamente prima e dopo la partecipazione all'intervento di 10 minuti assegnato
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Modifica dell'emozione momentanea utilizzando il questionario del metodo di campionamento dell'esperienza
Lasso di tempo: L'emozione momentanea è stata misurata due volte, immediatamente prima e dopo la partecipazione all'intervento di 10 minuti assegnato
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L'emozione momentanea è stata misurata due volte, immediatamente prima e dopo la partecipazione all'intervento di 10 minuti assegnato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello stress fisiologico misurata tramite l'alfa-amilasi salivare
Lasso di tempo: Il giorno della partecipazione al programma: una volta subito dopo il risveglio e immediatamente prima e dopo la partecipazione all'intervento di 10 minuti assegnato
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L'alfa-amilasi salivare è stata misurata tre volte il giorno della partecipazione al programma: immediatamente al risveglio e immediatamente prima e dopo la partecipazione all'intervento di 10 minuti assegnato
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Il giorno della partecipazione al programma: una volta subito dopo il risveglio e immediatamente prima e dopo la partecipazione all'intervento di 10 minuti assegnato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Pendry, PhD, Washington State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13711
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .