- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02758886
Lernen Sie, Ihren Stress wegzustreichen (PYSA)
5. Dezember 2017 aktualisiert von: Washington State University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Tierbesuchsprogramme auf Universitätsgeländen bei der Behandlung der Stressreduzierung von Studenten während der Vorbereitung auf Abschlussprüfungen wirksam sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
247
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bachelor-Status
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Methode zur Stressreduzierung
Die der PYSA-Gruppe zugeteilten Teilnehmer nahmen an einer 10-minütigen direkten Interaktion mit den Tieren (Hunden und Katzen) des Pet Your Stress Away-Programms teil
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Interaktion erlaubt (z.B.
Reden, Streicheln, Kratzen, Leckerchen füttern, mit lebenden Tieren spielen
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die der Kontrollgruppe zugeteilten Teilnehmer sahen sich eine 10-minütige Diashow mit Hunde- und Katzenfotos an
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Eine 10-minütige, stille PowerPoint-Diashow verschiedener Hunde und Katzen
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Kein Eingriff: Nichtbehandlung
Die in die Gruppe ohne Behandlung randomisierten Teilnehmer warteten 10 Minuten lang schweigend, ohne sich an physischen oder elektronischen sozialen Interaktionen zu beteiligen.
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Placebo-Komparator: Überwachung
Die in die Beobachtungsgruppe randomisierten Teilnehmer beobachteten 10 Minuten lang, wie andere Teilnehmer des allgemeinen PYSA-Programms Katzen und Hunde streichelten, während sie „in der Schlange warteten“, bis sie an die Reihe kamen.
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Die Teilnehmer sahen anderen dabei zu, wie sie Hunde und Katzen streichelten, während sie zehn Minuten in der Schlange warteten.
Während dieser Zeit berührten die Teilnehmer keine Tiere körperlich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des physiologischen Stresses, gemessen über Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Am Tag der Programmteilnahme: Einmal unmittelbar nach dem Aufwachen und unmittelbar vor und nach der Teilnahme an der zugewiesenen 10-minütigen Intervention
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Das Cortisol im Speichel wurde am Tag der Programmteilnahme dreimal gemessen: unmittelbar beim Aufwachen und unmittelbar vor und nach der Teilnahme an der zugewiesenen 10-minütigen Intervention
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Am Tag der Programmteilnahme: Einmal unmittelbar nach dem Aufwachen und unmittelbar vor und nach der Teilnahme an der zugewiesenen 10-minütigen Intervention
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Veränderung der momentanen Emotionen mithilfe des Fragebogens zur Erfahrungsstichprobenmethode
Zeitfenster: Die momentane Emotion wurde zweimal gemessen, unmittelbar vor und nach der Teilnahme an der zugewiesenen 10-minütigen Intervention
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Die momentane Emotion wurde zweimal gemessen, unmittelbar vor und nach der Teilnahme an der zugewiesenen 10-minütigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des physiologischen Stresses, gemessen über Speichel-Alpha-Amylase
Zeitfenster: Am Tag der Programmteilnahme: Einmal unmittelbar nach dem Aufwachen und unmittelbar vor und nach der Teilnahme an der zugewiesenen 10-minütigen Intervention
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Die Alpha-Amylase im Speichel wurde am Tag der Programmteilnahme dreimal gemessen: unmittelbar nach dem Aufwachen und unmittelbar vor und nach der Teilnahme an der zugewiesenen 10-minütigen Intervention
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Am Tag der Programmteilnahme: Einmal unmittelbar nach dem Aufwachen und unmittelbar vor und nach der Teilnahme an der zugewiesenen 10-minütigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia Pendry, PhD, Washington State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13711
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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