- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02758886
Estudio de acaricie su estrés (PYSA)
5 de diciembre de 2017 actualizado por: Washington State University
El propósito de este estudio es determinar si los programas de visitas de animales en los campus universitarios son efectivos en el tratamiento de la reducción del estrés de los estudiantes universitarios durante la preparación para los exámenes finales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
247
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado de pregrado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Método de reducción de estrés
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo PYSA participaron en una interacción directa de 10 minutos con los animales (perros y gatos) del programa Pet Your Stress Away
|
Permitido interactuar (p. ej.
hablar, acariciar, rascar, dar golosinas, jugar con) animales vivos
|
|
Comparador de placebos: Control
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control vieron una presentación de diapositivas de 10 minutos de fotos de perros y gatos.
|
Una presentación de diapositivas de PowerPoint de 10 minutos, en silencio, de una variedad de perros y gatos.
|
|
Sin intervención: No tratamiento
Los participantes asignados al azar al grupo Sin tratamiento esperaron en silencio durante 10 minutos sin participar en ninguna interacción social física o electrónica.
|
|
|
Comparador de placebos: Observación
Los participantes asignados al azar al grupo de observación observaron durante 10 minutos a otros en el programa general de PYSA acariciando gatos y perros, mientras "esperaban en la fila" para su turno.
|
Los participantes vieron a otros participar en acariciar perros y gatos, mientras esperaban en la fila durante 10 minutos.
Los participantes no tocaron físicamente a ningún animal durante este tiempo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el estrés fisiológico medido a través del cortisol salival
Periodo de tiempo: El día de la participación en el programa: Una vez inmediatamente al despertar, e inmediatamente antes y después de la participación en la intervención asignada de 10 minutos
|
El cortisol salival se midió tres veces el día de la participación en el programa: inmediatamente al despertar e inmediatamente antes y después de la participación en la intervención asignada de 10 minutos.
|
El día de la participación en el programa: Una vez inmediatamente al despertar, e inmediatamente antes y después de la participación en la intervención asignada de 10 minutos
|
|
Cambio en la emoción momentánea utilizando el cuestionario del método de muestreo de experiencias
Periodo de tiempo: La emoción momentánea se midió dos veces, inmediatamente antes y después de la participación en la intervención asignada de 10 minutos.
|
La emoción momentánea se midió dos veces, inmediatamente antes y después de la participación en la intervención asignada de 10 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el estrés fisiológico medido a través de alfa-amilasa salival
Periodo de tiempo: El día de la participación en el programa: Una vez inmediatamente al despertar, e inmediatamente antes y después de la participación en la intervención asignada de 10 minutos
|
La alfa-amilasa salival se midió tres veces el día de la participación en el programa: inmediatamente al despertar e inmediatamente antes y después de la participación en la intervención asignada de 10 minutos.
|
El día de la participación en el programa: Una vez inmediatamente al despertar, e inmediatamente antes y después de la participación en la intervención asignada de 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Pendry, PhD, Washington State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13711
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .