- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02758886
Pet Your Stress Away Study (PYSA)
5 december 2017 uppdaterad av: Washington State University
Syftet med denna studie är att avgöra om ett djurbesöksprogram på universitetsområden är effektiva i behandlingen av stressreduktion av högskolestudenter under förberedelser för slutprov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
247
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Status på grundutbildning
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stressreducerande metod
Deltagarna randomiserades till PYSA-gruppen som var engagerade i en 10 minuters direkt interaktion med djuren (hundar och katter) i Pet Your Stress Away-programmet
|
Tillåts interagera (t.ex.
prata, klappa, klia, mata godsaker, leka med) levande djur
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagarna randomiserade till kontrollgruppen tittade på ett 10 minuters bildspel med hund- och kattfoton
|
Ett 10 minuters tyst PowerPoint-bildspel med en mängd olika hundar och katter
|
Inget ingripande: Icke-behandling
Deltagarna som randomiserades till gruppen utan behandling väntade tyst i 10 minuter utan att delta i några fysiska eller elektroniska sociala interaktioner.
|
|
Placebo-jämförare: Observation
Deltagarna randomiserade till observationsgruppen observerade 10 minuter av andra i det allmänna PYSA-programmet som klappade katter och hundar, medan de "väntade i kö" för sin tur.
|
Deltagarna såg andra delta i att klappa hundar och katter, medan de stod i kö i 10 minuter.
Deltagarna rörde inte fysiskt några djur under denna tid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i fysiologisk stress mätt via salivkortisol
Tidsram: På dagen för programdeltagande: En gång omedelbart efter uppvaknande, och omedelbart före och efter deltagande i den tilldelade 10 minuters intervention
|
Salivkortisol mättes tre gånger på dagen för programmets deltagande: omedelbart efter uppvaknandet och omedelbart före och efter deltagande i den tilldelade 10 minuters intervention
|
På dagen för programdeltagande: En gång omedelbart efter uppvaknande, och omedelbart före och efter deltagande i den tilldelade 10 minuters intervention
|
Förändring i momentana känslor med hjälp av frågeformuläret för erfarenhetsprovtagning
Tidsram: Momentan känsla mättes två gånger, omedelbart före och efter deltagande i den tilldelade 10 minuters intervention
|
Momentan känsla mättes två gånger, omedelbart före och efter deltagande i den tilldelade 10 minuters intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i fysiologisk stress mätt via saliv alfa-amylas
Tidsram: På dagen för programdeltagande: En gång omedelbart efter uppvaknande, och omedelbart före och efter deltagande i den tilldelade 10 minuters intervention
|
Saliv alfa-amylas mättes tre gånger på dagen för programmets deltagande: omedelbart efter uppvaknandet och omedelbart före och efter deltagande i den tilldelade 10 minuters intervention
|
På dagen för programdeltagande: En gång omedelbart efter uppvaknande, och omedelbart före och efter deltagande i den tilldelade 10 minuters intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Pendry, PhD, Washington State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2016
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13711
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniska prövningar på Djurstödd aktivitet
-
University of TriesteAvslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarIndragen
-
Stanford UniversityAvslutadHälsobeteendeFörenta staterna, Storbritannien
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
Western University, CanadaAvslutadStresssyndrom, posttraumatiskKanada
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Avslutad
-
The Faculty Hospital Na BulovceAvslutad
-
Lucas CarrUniversity of IowaAvslutad
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AvslutadPankreatit, Akut NekrotiserandeFörenta staterna, Kanada