Srovnávací výsledky radiofrekvenční ablace skrytých a manifestních přídatných drah: retrospektivní observační studie z jednoho centra
20. února 2026 aktualizováno: Marcello Cosenza, IRCCS Ospedale San Raffaele
Srovnávací výsledky radiofrekvenční ablace skrytých a manifestních akcesorních drah: retrospektivní observační studie jednoho centra
Cílem této observační retrospektivní studie je komparativně zhodnotit výsledky ablace přídatných drah (AP) v závislosti na jejich vodivostních vlastnostech (tj. manifestní vs. skryté) a posoudit jak krátkodobé, tak dlouhodobé výsledky radiofrekvenční ablace (RFA).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: SImone Gulletta, MD
- Telefonní číslo: 02 2643 7484
- E-mail: gulletta.simone@hsr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marcello Cosenza, MD
- Telefonní číslo: 02 2643 689
- E-mail: cosenza.marcello@hsr.it
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili elektrofyziologickou (EP) studii v San Raffaele Scientific Institute pro EP studii z důvodu paroxysmální SVT s dokumentovanou akcesorní drahou
Popis
Kriteria pro zařazení:
Pacienti, kteří v letech 2005 až 2023 podstoupili elektrofyziologickou (EP) studii na Vědeckém institutu San Raffaele, jsou zařazeni, pokud splnili jedno z následujících kritérií:
Pacienti odeslaní na EP studii z důvodu:
- BUĎ klinického podezření na paroxysmální supraventrikulární tachykardii bez předchozí dokumentace ventrikulární preexcitace a/nebo supraventrikulární arytmie (SVA) na 12svodovém povrchovém elektrokardiogramu, NEBO s elektrokardiografickým důkazem SVA, A elektrofyziologickým potvrzením atrioventrikulární reentry tachykardie (AVRT) jako arytmického mechanismu.
- Ventrikulární preexcitace dokumentovaná na sérii 12svodových povrchových EKG, s nebo bez klinických epizod naznačujících AVRT, kteří podstoupili katetrizační ablaci přídatné dráhy na základě:
Přítomnosti vysoce rizikových elektrofyziologických znaků (např. krátké antegrádní efektivní refrakterní období AP, rychlé vedení během fibrilace síní), nebo Indukce přetrvávající AVRT během EP studie.
- Věk mezi 5 a 60 lety
Vylučovací kritéria:
- Nedostatek předem stanoveného sledování: do studie budou zařazeni pouze pacienti s alespoň 1 rok sledování ambulantní návštěvy
- REDO CA procedura
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akutní úspěšnost procedury
Časové okno: Na konci indexové procedury
|
Na konci indexové procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procedurální složitost
Časové okno: Od konce indexového výkonu do propuštění a při ambulantních kontrolních návštěvách
|
Od konce indexového výkonu do propuštění a při ambulantních kontrolních návštěvách
|
|
Dlouhodobá účinnost úspěšné radiofrekvenční ablace
Časové okno: Od konce indexového výkonu do propuštění a při ambulantních kontrolních návštěvách
|
Od konce indexového výkonu do propuštění a při ambulantních kontrolních návštěvách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
- Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
- Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění převodního systému srdce
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Choroba
- Arytmie, srdeční
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Srdeční vady, vrozené
- Tachykardie, reciproční
- Tachykardie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Syndrom
- Tachykardie, atrioventrikulární nodální reentry
- Preexcitační syndromy
- Wolff-Parkinson-White syndrom
Další identifikační čísla studie
- AP-STUDY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .