- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07277699
Vliv cvičení Otago a Frenkelových cvičení na posilování antigravitačních svalů u Parkinsonovy choroby.
29. listopadu 2025 aktualizováno: University of Lahore
Vliv cvičení Otago a Frenkelových cvičení na posílení antigravitačních svalů u Parkinsonovy choroby.
Kombinace Otago a Frenkelových cvičení nabízí doplňující se výhody budování svalové síly a zlepšení koordinace v antigravitačních svalech, což činí každodenní aktivity bezpečnějšími a plynulejšími pro osoby s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kombinace cvičení Otago a Frenkel může zpomalit funkční pokles, snížit počet pádů a zlepšit kvalitu života pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Tyto programy posilují pacienty a jejich rodiny tím, že podporují aktivní účast na péči namísto spoléhání se pouze na léky.
Časné zavedení pod vedením fyzioterapeutů přináší nejlepší výsledky, pomáhá pacientům zůstat mobilní, sebevědomí a nezávislí po delší dobu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Gujranwala, Punjab Province, Pákistán, 50250
- University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou Parkinsonovy choroby podle Hoehn a Yahr stupnice
- Věk pacienta 55-75 let.
- Mužské i ženské pohlaví.
- Schopnost samostatné chůze.
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii. -
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jiného neurologického onemocnění (cévní mozková příhoda, roztroušená skleróza).
- Těžké kardiovaskulární onemocnění.
- Závažná psychiatrická porucha.
- Aktuální účast v jiné studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otago cvičební program
20 účastníků v této skupině podstoupí kombinovaný cvičební program skládající se z Otago Exercise Program (OEP) a konvenční fyzioterapie.
Intervence je navržena tak, aby posílila antigravitační svaly (extenzory kyčle, kolena a trupu), zlepšila rovnováhu, koordinaci a funkční mobilitu a snížila riziko pádů u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
|
Po shromáždění pacientových dat budou aplikovány vhodné modality k zahájení léčebné seance.
To zahrnuje použití elektrické vyhřívací podložky na dolní končetinu po dobu 10 minut.
Bude provedena jemná chůze po dobu 1 minuty spolu s pohybem paží (10 opakování) a protahováním krku se zaměřením na horní část trapézového svalu (3 opakování). Poté bude provedeno 12 kroků cvičení Otago s 10 opakováními. Celková doba seance je 40 minut.
|
|
Experimentální: Frenkelův cvičební program
20 účastníků v této skupině podstoupí program Frenkelových cvičení a konvenční fyzioterapii.
Tento zásah pomáhá pacientům s Parkinsonovou chorobou zlepšením koordinace, rovnováhy a podporou motorického učení a sebevědomí
|
Po shromáždění dat pacienta budou sezení poskytována 3krát týdně, přičemž budou trvat pouze 40 minut, a poté budou aplikovány vhodné modality k zahájení léčebného sezení.
To zahrnuje použití elektrické vyhřívací podložky na dolní končetinu po dobu 10 minut.
Bude provedena jemná chůze po dobu 1 minuty spolu s houpáním paží (10 opakování) a protahováním krku zaměřeným na horní trapézový sval (3 opakování). Poté budou u pacientů provedeny kroky cvičebního programu Frenkels s 10 opakováními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla antigravitačních svalů (Manuální svalová síla).
Časové okno: Výchozí stav před léčbou (týden 0) po intervenci (týden 4)
|
Síla hlavních antigravitačních svalů včetně svalů kyčle, kolenních svalů a svalů kotníku. síla hodnocena pomocí manuálního svalového testování na základě Oxfordské stupnice (0-5). . Stupeň 0 (žádná kontrakce).
|
Výchozí stav před léčbou (týden 0) po intervenci (týden 4)
|
|
Rovnováha a snížení rizika pádu.
Časové okno: baseline Před léčbou (0. týden) po intervenci (4. týden)
|
Rovnováha hodnocena pomocí Bergovy škály rovnováhy (BBS).
Položky Bergovy škály rovnováhy: 14 úkolů (sed do stoje, stání, přešlapování, bez opory, dosahování, otáčení) celkové skóre (0-56) bodování: 0-4 pro každý úkol Maximální skóre=56 41-56=nízké riziko pádu 21-40=střední riziko pádu 0-20=vysoké riziko pádu
|
baseline Před léčbou (0. týden) po intervenci (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
18. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/09/0051
- UOL (UOL/IREB/25/09/0051)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinson
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTNáborParkinsonova choroba | Parkinson | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaSpojené státy