Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transformace Parkinsonovy péče pomocí prediktivních algoritmů (TechHealthPD)

27. listopadu 2025 aktualizováno: University Ramon Llull

Revoluce v péči o pacienty a životním stylu prostřednictvím prediktivních algoritmů u Parkinsonovy choroby

Intervence v oblasti životního stylu mohou zmírnit příznaky Parkinsonovy choroby (PD) a oddálit progresi onemocnění. Novinka tohoto projektu spočívá ve vývoji inovativní chytré platformy, která využívá umělou inteligenci (AI) a prediktivní modely a nabízí tak průlomové řešení, které nejen zabrání progresi onemocnění, ale také výrazně zlepší pohodu pacientů s PD. Za tímto účelem bude technologická chytrá platforma zahrnovat 50 klinických proměnných a komplexní řadu dalších 50 doplňkových proměnných, ověřených v databázi s více než 1500 pacienty. Inteligentní platforma bude obsahovat uživatelsky přívětivé rozhraní s různými uživatelskými profily a škálovatelný back-end s moduly monitorování a predikce na bázi umělé inteligence. To nabídne primární prevenci, včasnou detekci a průběžné sledování specializovanými lékařskými profesionály doma i v nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je druhou nejčastější neurodegenerativní poruchou a nejčastější poruchou, která ovlivňuje motorickou koordinaci, postihuje 2 % populace nad 65 let a 4 % populace starší 80 let [1,2]. Pacienti s diagnózou PD trpí závažnými motorickými a nemotorickými příznaky. Mezi typické motorické příznaky patří klidový třes nebo rigidita, pomalost volních pohybů nazývaná bradykineze, potíže s výslovností při mluvení, zatímco nemotorické příznaky mohou být poruchy spánku, kognitivních funkcí a autonomních funkcí [3,4]. PD nejen narušuje motorické funkce, ale také významně ovlivňuje kvalitu života, spánkové vzorce, kognitivní aspekty a náladu lidí s tímto onemocněním. I když neexistuje žádný lék na PD, určitá léčba, jako je medikace, chirurgie a interdisciplinární přístupy, mohou účinně řešit a zvládat symptomy spojené s PD. Vzhledem k rozmanitosti léčby a různému vlivu motorických a nemotorických symptomů na každodenní fungování roste potřeba komplexnějších intervencí. Četné studie zkoumaly dopad intervencí v oblasti životního stylu, jako je fyzická aktivita (PA) na různé aspekty PD, což naznačuje, že pacienti s PD mohou mít prospěch z PA mnoha způsoby, od obecného zlepšení zdraví až po účinky specifické pro onemocnění a potenciálně výsledky modifikující onemocnění [5,6]. Za tímto účelem jsme provedli randomizovanou dvojitě zaslepenou klinickou studii zaměřenou na studium účinků PA na mitochondriální funkci v kožních fibroblastech u pacientů s PD (NCT05963425) [7]. Jednalo se o intervenční studii s dvaceti čtyřmi pacienty, kteří byli náhodně rozděleni do tří skupin (8 pacientů/skupina). První skupina prováděla základní tělesný trénink (BPT) založený na síle a odporu, druhá skupina prováděla BPT kombinovanou s funkčními cvičeními (BPTFE) s kognitivním a motorickým tréninkem a třetí skupina neprováděla žádný program aktivit, sloužící jako kontrola. Intervence PA trvaly 60 minut s frekvencí 3x týdně po dobu 16 týdnů. Hlavním cílem bylo posoudit účinky PA na mitochondriální funkci a její účinky na širokou škálu klinických faktorů, jako jsou motorické funkce, kvalita života, spánek, kognitivní aspekty a nálada.

Na základě holistických poznatků z předchozí studie si tento projekt klade za cíl vytvořit technologickou chytrou platformu využívající umělou inteligenci (AI) k podpoře zdravých návyků a optimálního klinického řízení u populace s PD. Technologické platformy se objevují jako nástroje pro transformaci krajiny řízení PD. Tyto platformy mohou usnadnit nepřetržité monitorování a přizpůsobené intervence, které integrují například cvičební programy založené na životním stylu [8,9]. Zatímco však technologické intervence prokázaly slibné prosazování zdravých návyků [10], existuje omezený výzkum integrace AI pro personalizované intervence v kontextu PD [11]. Dosud vyvinuté modely mají několik klíčových omezení, včetně použití pouze jedné jediné funkce (tj. motorické symptomy), modelové předpoklady, že pacienti sledují fixní progresi nebo nezohledňují pozitivní i negativní účinky symptomatické terapie PD [12]. Zde se zabýváme současnými omezeními a navrhujeme holistický přístup založený na modelu umělé inteligence, který poskytuje profesionálům, pacientům a pečovatelům chytrou platformu schopnou podporovat zdravé návyky a optimalizovat klinické aspekty. V tomto dokumentu uznáváme důležitost PA spolu s dalšími zdravými návyky pro pacienty s PD začleněním více než 50 dalších proměnných z revize sjednocené škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) sponzorované společností Movement Disorder Society, komplexního klinického nástroje používaného k hodnotit motorické i nemotorické symptomy u pacientů s PD, rozdělené do čtyř částí, které hodnotí každodenní životní zkušenosti, motorické vyšetření a motorické komplikace související s léčbou. Důležité je, že shromážděná data budou ověřena pomocí Parkinsonovy iniciativy pro progresi markerů (PPMI), přelomové studie s více než 1500 pacienty, která má identifikovat biomarkery progrese PD, čímž se zvýší spolehlivost a použitelnost našich zjištění. Úspěšná realizace tohoto projektu vyvrcholí integrovaným řešením, které kombinuje webové a mobilní rozhraní, čímž se zvýší celková dostupnost a účinnost diagnostických a monitorovacích schopností PD. Navrhovaná inteligentní platforma založená na AI má významné sociální důsledky, především ve zlepšování kvality života pacientů s PD tím, že se zabývá jak motorickými, tak nemotorickými symptomy. Podporuje komplexnější a personalizovaný přístup k léčbě PD, překračující omezení současných léčebných metod, které se často zaměřují na jednotlivé aspekty onemocnění. Začleněním široké škály proměnných z dobře zavedené klinické databáze se platforma zaměřuje na poskytování přizpůsobených intervencí, které podporují zdravé návyky a optimalizují klinické výsledky. Využití AI platformy pro nepřetržité monitorování a adaptivní intervence navíc posílí postavení pacientů a pečovatelů, poskytne podporu v reálném čase a sníží zátěž zdravotnických systémů. To představuje posun k proaktivní péči více zaměřené na pacienta, která potenciálně zlepšuje řízení progrese onemocnění a kvalitu života stárnoucí populace postižené PD. Závěrem lze říci, že komplexní přístup se snaží poskytnout cenné poznatky o progresi PD a podpořit zavádění zdravých návyků do klinické praxe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou Parkinsonovy choroby

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s Parkinsonovou chorobou

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aplikace pro intervence životního stylu
Skupina pacientů zahrnuje jedince s diagnózou Parkinsonovy choroby (PD). Tato kohorta zahrnuje řadu stádií onemocnění, závažnosti a demografických charakteristik.
Technologická chytrá platforma (aplikace), která integruje diety, programy fyzické aktivity, spánkové návyky a další zásahy do životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revize sjednocené škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) podporovaná společností
Časové okno: Od zápisu (stažení aplikace) do 1 roku
MDS-UPDRS byl vyvinut k hodnocení různých aspektů Parkinsonovy nemoci včetně nemotorických a motorických zkušeností každodenního života a motorických komplikací. MDS-UPDRS má celkový rozsah skóre 0 až 236, přičemž jednotlivé části mají skóre mezi 0 až 52 (část I a II), 0 až 108 (část III) a 0 až 24 (část IV), přičemž se hodnotí jak motorické, tak nemotorické aspekty Parkinsonovy choroby. Vyšší skóre ukazuje na větší závažnost příznaků Parkinsonovy choroby.
Od zápisu (stažení aplikace) do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Při registraci (stažení aplikace) a po 1 roce
Škála MoCA (Montreal Cognitive Assessment) má celkový rozsah skóre 0 až 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce, a hodnotí různé kognitivní domény, jako je paměť, pozornost, jazyk a výkonné funkce.
Při registraci (stažení aplikace) a po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TechHealthPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinson

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Předplatit