- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06154772
Kvalita života, úroveň úzkosti a únavy pacientů s Parkisonovou nemocí s barevnou terapií
21. listopadu 2024 aktualizováno: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Vliv barevné terapie na kvalitu života, úroveň úzkosti a únavy pacientů s Parkisonovou chorobou
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv barevné terapie na kvalitu života, úroveň úzkosti a únavy u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Detailní popis
Barevná terapie si klade za cíl vyrovnat a uzdravit energetická centra našeho těla pomocí sedmi barevných spekter, což pomáhá podporovat vlastní proces hojení našeho těla.
Díky rovnováze všech těchto energií je tedy dosaženo dobrého zdraví a pohody.
Barevná terapie se v podstatě skládá z analýzy barev a znaků se jménem, barevná terapie s čakrami, programování kyvadla, čaker a nanášení barev, nanášení barev vodou, nanášení barev pomocí barevného světelného zařízení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Elazıg, Krocan
- Firat University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou po dobu nejméně 6 měsíců,
- Ti, kteří neužívali prášky na spaní nebo sedativa,
- Neprošel operací stimulace mozku,
- netrpí tělesným onemocněním nebo kognitivním postižením, které by jim bránilo porozumět poskytovanému vzdělání, a nemají diagnostikované psychiatrické onemocnění,
- Podle stupnice Parkinsonovy únavy je skóre stupnice >8
- Pacient nebo někdo žijící v jednom domě s pacientem je gramotný,
- Pacienti nemají problémy se zrakem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří nesouhlasili s účastí ve výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Barevná terapie
Vyrovnávání tělesných čaker pomocí barev.
Barvy se nanášejí na tělesné čakry po dobu 10-15 minut.
|
Barevná terapie bude aplikována na tělesné čakry po dobu 10-15 minut barevnými látkami, barevná terapie vodou a barevnou světelnou lampou.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude provedena běžná údržba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kvality života (SF36)
Časové okno: Na konci barevné terapie (terapie celkem 9krát za 3 měsíce)
|
Byl vyvinut pro měření kvality života u lidí s fyzickými chorobami.
Měří se v 8 dimenzích a 36 položkách: fyzická funkce, obtížnost fyzické role, obtížnost emoční role, životaschopnost, duševní zdraví, sociální funkčnost, bolest a celkové vnímání zdraví.
|
Na konci barevné terapie (terapie celkem 9krát za 3 měsíce)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Na konci barevné terapie (terapie celkem 9krát za 3 měsíce)
|
Skládá se z 21 otázek a z každé otázky se získá minimální skóre 0 a maximální skóre 3.
Jako výsledek odpovědí na všechny otázky se všechny odpovědi sečtou a získá se celkové skóre.
Ve fázi hodnocení je přítomnost a úroveň deprese interpretována v souladu s významy vyjádřenými rozsahy skóre.
V hodnocení 0-9 bodový rozsah definuje přítomnost minimálních symptomů deprese, 10-16 bodový rozsah definuje přítomnost lehkých depresivních symptomů, 17-29 bodový rozsah definuje přítomnost středně těžkých depresivních symptomů a 30-63 bodový rozsah definuje přítomnost těžkých symptomů deprese.
Skóre 17 a vyšší označuje úroveň deprese, která může vyžadovat léčbu.
|
Na konci barevné terapie (terapie celkem 9krát za 3 měsíce)
|
|
Stupnice Parkinsonovy únavy (PYO-16)
Časové okno: Na konci barevné terapie (terapie celkem 9krát za 3 měsíce)
|
Skládá se ze 16 položek, s 5 odpověďmi pro každou položku (1=rozhodně nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím).
Vyhodnocení výsledku lze provést dvěma různými způsoby.
Celková hodnota se vypočítá jako průměr odpovědí na všechny položky (rozsah hodnot 1-5).
Skóre nad průměrem „3,3“ se považuje za unavené.
U druhé možnosti hodnocení se boduje 0 (skutečná odpověď 1–3) a 1 (skutečná odpověď 4–5), s celkovou hodnotou mezi 0–16.
Celkem 8 bodů a více je považováno za unavené.
U obou metod znamená vyšší hodnota vyšší úroveň únavy.
|
Na konci barevné terapie (terapie celkem 9krát za 3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
27. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27/09/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinson
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTNáborParkinsonova choroba | Parkinson | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaSpojené státy
Klinické studie na Barevná terapie
-
NYU Langone HealthUkončenoBolest koleneSpojené státy
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Siddharth Padia, MDBoston Scientific CorporationDokončenoOsteoartróza kolena | Degenerativní kloubní onemocnění kolenaSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoBehaviorální reakce na terapii jasným světlem u starších lidíSpojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityZápis na pozvánkuUltrazvuková navigace | Katetrizace, centrální žilníČína
-
BenQ Materials CorporationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborVěkem podmíněné makulární degeneraceSpojené státy, Pákistán, Argentina, Austrálie, Francie, Německo, Indie
-
University of SienaDokončenoApikální parodontitida | Aterosklerotické kardiovaskulární onemocněníItálie
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Dokončeno
-
BenQ Materials CorporationDokončeno