- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02771691
Mentalizační skupinová terapie pro dospívající
3. června 2019 aktualizováno: University of Edinburgh
Účinnost skupinové terapie založené na mentalizaci u dospívajících: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Toto je prospektivní paralelní skupinový návrh skupinové mentální terapie pro adolescenty (MBT-A) prostřednictvím pilotní randomizované kontrolované studie porovnávající skupinovou MBT-A plus léčbu jako obvykle (TAU) se samotnou TAU.
Jako pilotní studie se zaměřujeme na určení: účinnosti našich náborových strategií; dodržování protokolu/postupů; trendy směřující ke snížení sebepoškozování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Spojené království
- CAMHS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebepoškozující chování za posledních 6 měsíců
- Přijímáme léčbu od místních služeb pro duševní zdraví dětí a dospívajících
- Kompetentní a ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těžká porucha učení nebo pervazivní vývojová porucha
- Akutní psychotická epizoda
- Porucha příjmu potravy při absenci sebepoškozování.
- Neanglicky mluvící
- Současné zapojení do dalšího probíhajícího výzkumu léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MBT terapie plus léčba jako obvykle
Skupinová léčba adolescentů založená na mentalitě plus standardní péče
|
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle sama
Standardní péče poskytovaná místními službami pro duševní zdraví dětí a dospívajících
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sebepoškozování měřené dílčí škálou sebepoškozování Inventáře podstupování rizika a sebepoškozování pro dospívající (Vrouva et al, 2010)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Sebepoškozování a související použití v nemocnici, jak je uvedeno v záznamech pacientů National Health Service
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Griffiths H, Duffy F, Duffy L, Brown S, Hockaday H, Eliasson E, Graham J, Smith J, Thomson A, Schwannauer M. Efficacy of Mentalization-based group therapy for adolescents: the results of a pilot randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Jun 6;19(1):167. doi: 10.1186/s12888-019-2158-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2021 Mar 9;21(1):142.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ELHF10-595
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .