- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02771691
Mentalisierungsbasierte Gruppentherapie für Jugendliche
3. Juni 2019 aktualisiert von: University of Edinburgh
Wirksamkeit der mentalisierungsbasierten Gruppentherapie für Jugendliche: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Dies ist ein prospektives Parallelgruppendesign einer gruppenbasierten mentalisierungsbasierten Therapie für Jugendliche (MBT-A) durch eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, in der gruppenbasiertes MBT-A plus Behandlung wie üblich (TAU) mit TAU allein verglichen wird.
Als Pilotstudie wollen wir Folgendes ermitteln: die Wirksamkeit unserer Rekrutierungsstrategien; Einhaltung von Protokollen/Verfahren; Tendenzen zur Verringerung der Selbstverletzung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Vereinigtes Königreich
- CAMHS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstverletzungsverhalten in den letzten 6 Monaten
- Wird von örtlichen psychiatrischen Diensten für Kinder und Jugendliche behandelt
- Kompetent und bereit, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Lernbehinderung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Akute psychotische Episode
- Essstörung ohne Selbstverletzung.
- Nicht Englisch sprechend
- Derzeitige Beteiligung an anderen laufenden Behandlungsforschungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MBT-Therapie plus Behandlung wie gewohnt
Mentalisierungsbasierte Gruppenbehandlung für Jugendliche plus Regelversorgung
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|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt alleine
Standardversorgung durch örtliche Kinder- und Jugendpsychiatriedienste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Selbstverletzung, gemessen anhand der Selbstverletzungs-Unterskala des Risikobereitschafts- und Selbstverletzungsinventars für Jugendliche (Vrouva et al., 2010)
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Selbstverletzung und damit verbundene Krankenhausaufenthalte, wie in den Patientenakten des National Health Service angegeben
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Griffiths H, Duffy F, Duffy L, Brown S, Hockaday H, Eliasson E, Graham J, Smith J, Thomson A, Schwannauer M. Efficacy of Mentalization-based group therapy for adolescents: the results of a pilot randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Jun 6;19(1):167. doi: 10.1186/s12888-019-2158-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2021 Mar 9;21(1):142.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ELHF10-595
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