- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02771691
Terapia grupowa oparta na mentalizacji dla młodzieży
3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Skuteczność terapii grupowej opartej na mentalizacji dla młodzieży: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Jest to prospektywny, równoległy projekt grupowy grupowej terapii opartej na mentalizacji dla nastolatków (MBT-A) poprzez pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące grupową terapię MBT-A plus leczenie jak zwykle (TAU) z samą TAU.
Jako badanie pilotażowe chcemy określić: skuteczność naszych strategii rekrutacyjnych; zgodność z protokołem/procedurami; tendencje do zmniejszania samookaleczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Zjednoczone Królestwo
- CAMHS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zachowania autoagresywne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- W trakcie leczenia z lokalnych ośrodków zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży
- Kompetentny i chętny do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne trudności w uczeniu się lub całościowe zaburzenie rozwojowe
- Ostry epizod psychotyczny
- Zaburzenia odżywiania przy braku samouszkodzeń.
- Nieanglojęzyczny
- Bieżące zaangażowanie w inne trwające badania nad leczeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia MBT plus leczenie jak zwykle
Terapia grupowa oparta na mentalizacji dla nastolatków oraz opieka standardowa
|
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle samodzielnie
Standardowa opieka świadczona przez lokalne ośrodki zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samookaleczenia mierzone za pomocą podskali samookaleczeń Inwentarza podejmowania ryzyka i samookaleczeń dla młodzieży (Vrouva i in., 2010)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Samookaleczenia i związane z nimi korzystanie ze szpitala, zgodnie z danymi pacjentów National Health Service
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Griffiths H, Duffy F, Duffy L, Brown S, Hockaday H, Eliasson E, Graham J, Smith J, Thomson A, Schwannauer M. Efficacy of Mentalization-based group therapy for adolescents: the results of a pilot randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Jun 6;19(1):167. doi: 10.1186/s12888-019-2158-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2021 Mar 9;21(1):142.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ELHF10-595
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .