- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02771691
Terapia de grupo basada en la mentalización para adolescentes
3 de junio de 2019 actualizado por: University of Edinburgh
Eficacia de la terapia grupal basada en la mentalización para adolescentes: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Este es un diseño prospectivo de grupos paralelos de terapia grupal basada en la mentalización para adolescentes (MBT-A) a través de un ensayo piloto controlado aleatorio que compara MBT-A grupal más tratamiento habitual (TAU) con TAU solo.
Como estudio piloto, nuestro objetivo es determinar: la efectividad de nuestras estrategias de reclutamiento; cumplimiento de protocolo/procedimientos; Tendencias hacia la reducción de las autolesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Reino Unido
- CAMHS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comportamiento de autolesión en los últimos 6 meses
- Reciben tratamiento de los Servicios de Salud Mental de Niños y Adolescentes locales
- Competente y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad de aprendizaje grave o trastorno generalizado del desarrollo
- Episodio psicótico agudo
- Trastorno alimentario en ausencia de autolesiones.
- No hablan inglés
- Participación actual en otras investigaciones de tratamiento en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia MBT más tratamiento habitual
Tratamiento grupal basado en la mentalización para adolescentes más atención estándar
|
|
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre solo
Atención estándar proporcionada por los Servicios de Salud Mental para Niños y Adolescentes locales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Autoagresión medida por la subescala de autoagresión del Inventario de autoagresión y asunción de riesgos para adolescentes (Vrouva et al, 2010)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Autolesión y uso hospitalario relacionado según lo informado en los registros de pacientes del Servicio Nacional de Salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Griffiths H, Duffy F, Duffy L, Brown S, Hockaday H, Eliasson E, Graham J, Smith J, Thomson A, Schwannauer M. Efficacy of Mentalization-based group therapy for adolescents: the results of a pilot randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Jun 6;19(1):167. doi: 10.1186/s12888-019-2158-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2021 Mar 9;21(1):142.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ELHF10-595
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .