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Terapia de grupo basada en la mentalización para adolescentes

3 de junio de 2019 actualizado por: University of Edinburgh

Eficacia de la terapia grupal basada en la mentalización para adolescentes: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Este es un diseño prospectivo de grupos paralelos de terapia grupal basada en la mentalización para adolescentes (MBT-A) a través de un ensayo piloto controlado aleatorio que compara MBT-A grupal más tratamiento habitual (TAU) con TAU solo. Como estudio piloto, nuestro objetivo es determinar: la efectividad de nuestras estrategias de reclutamiento; cumplimiento de protocolo/procedimientos; Tendencias hacia la reducción de las autolesiones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Reino Unido
        • CAMHS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Comportamiento de autolesión en los últimos 6 meses
  • Reciben tratamiento de los Servicios de Salud Mental de Niños y Adolescentes locales
  • Competente y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad de aprendizaje grave o trastorno generalizado del desarrollo
  • Episodio psicótico agudo
  • Trastorno alimentario en ausencia de autolesiones.
  • No hablan inglés
  • Participación actual en otras investigaciones de tratamiento en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia MBT más tratamiento habitual
Tratamiento grupal basado en la mentalización para adolescentes más atención estándar
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre solo
Atención estándar proporcionada por los Servicios de Salud Mental para Niños y Adolescentes locales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Autoagresión medida por la subescala de autoagresión del Inventario de autoagresión y asunción de riesgos para adolescentes (Vrouva et al, 2010)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Autolesión y uso hospitalario relacionado según lo informado en los registros de pacientes del Servicio Nacional de Salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ELHF10-595

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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