- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02771691
Thérapie de groupe basée sur la mentalisation pour adolescents
3 juin 2019 mis à jour par: University of Edinburgh
Efficacité de la thérapie de groupe basée sur la mentalisation pour les adolescents : un essai pilote randomisé contrôlé
Il s'agit d'une conception prospective en groupes parallèles d'une thérapie de groupe basée sur la mentalisation pour adolescents (MBT-A) dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé pilote comparant la MBT-A en groupe plus le traitement habituel (TAU) à la TAU seule.
En tant qu'étude pilote, nous visons à déterminer : l'efficacité de nos stratégies de recrutement ; respect du protocole/des procédures ; tendances à la réduction de l'automutilation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Royaume-Uni
- CAMHS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Comportement d'automutilation au cours des 6 derniers mois
- Recevant un traitement des services locaux de santé mentale pour enfants et adolescents
- Compétent et disposé à fournir un consentement écrit et éclairé.
Critère d'exclusion:
- Trouble d'apprentissage grave ou trouble envahissant du développement
- Épisode psychotique aigu
- Trouble de l'alimentation en l'absence d'automutilation.
- Non anglophone
- Implication actuelle dans d'autres recherches en cours sur le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie MBT plus traitement habituel
Traitement de groupe basé sur la mentalisation pour les adolescents plus soins standard
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude seul
Soins standard fournis par les services locaux de santé mentale pour enfants et adolescents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'automutilation telle que mesurée par la sous-échelle d'automutilation de l'inventaire de la prise de risque et de l'automutilation pour les adolescents (Vrouva et al, 2010)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Automutilation et utilisation hospitalière connexe, comme indiqué dans les dossiers des patients du National Health Service
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Griffiths H, Duffy F, Duffy L, Brown S, Hockaday H, Eliasson E, Graham J, Smith J, Thomson A, Schwannauer M. Efficacy of Mentalization-based group therapy for adolescents: the results of a pilot randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Jun 6;19(1):167. doi: 10.1186/s12888-019-2158-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2021 Mar 9;21(1):142.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Première publication (Estimation)
13 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELHF10-595
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