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Thérapie de groupe basée sur la mentalisation pour adolescents

3 juin 2019 mis à jour par: University of Edinburgh

Efficacité de la thérapie de groupe basée sur la mentalisation pour les adolescents : un essai pilote randomisé contrôlé

Il s'agit d'une conception prospective en groupes parallèles d'une thérapie de groupe basée sur la mentalisation pour adolescents (MBT-A) dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé pilote comparant la MBT-A en groupe plus le traitement habituel (TAU) à la TAU seule. En tant qu'étude pilote, nous visons à déterminer : l'efficacité de nos stratégies de recrutement ; respect du protocole/des procédures ; tendances à la réduction de l'automutilation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Royaume-Uni
        • CAMHS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Comportement d'automutilation au cours des 6 derniers mois
  • Recevant un traitement des services locaux de santé mentale pour enfants et adolescents
  • Compétent et disposé à fournir un consentement écrit et éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Trouble d'apprentissage grave ou trouble envahissant du développement
  • Épisode psychotique aigu
  • Trouble de l'alimentation en l'absence d'automutilation.
  • Non anglophone
  • Implication actuelle dans d'autres recherches en cours sur le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie MBT plus traitement habituel
Traitement de groupe basé sur la mentalisation pour les adolescents plus soins standard
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude seul
Soins standard fournis par les services locaux de santé mentale pour enfants et adolescents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'automutilation telle que mesurée par la sous-échelle d'automutilation de l'inventaire de la prise de risque et de l'automutilation pour les adolescents (Vrouva et al, 2010)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Automutilation et utilisation hospitalière connexe, comme indiqué dans les dossiers des patients du National Health Service
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Première publication (Estimation)

13 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ELHF10-595

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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