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Terapia di gruppo basata sulla mentalizzazione per adolescenti

3 giugno 2019 aggiornato da: University of Edinburgh

Efficacia della terapia di gruppo basata sulla mentalizzazione per adolescenti: uno studio pilota randomizzato controllato

Si tratta di un progetto prospettico a gruppi paralleli della terapia basata sulla mentalizzazione basata sul gruppo per adolescenti (MBT-A) attraverso uno studio pilota randomizzato controllato che confronta l'MBT-A basato sul gruppo più il trattamento come al solito (TAU) con il solo TAU. Come studio pilota, miriamo a determinare: l'efficacia delle nostre strategie di reclutamento; rispetto del protocollo/procedure; tendenze verso una riduzione dell'autolesionismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Regno Unito
        • CAMHS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comportamento autolesionistico negli ultimi 6 mesi
  • Ricevuto trattamento dai servizi locali di salute mentale per l'infanzia e l'adolescenza
  • Competente e disposto a fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Grave disturbo dell'apprendimento o disturbo pervasivo dello sviluppo
  • Episodio psicotico acuto
  • Disturbo alimentare in assenza di autolesionismo.
  • Non di lingua inglese
  • Attuale coinvolgimento in altre ricerche terapeutiche in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia MBT più trattamento come al solito
Trattamento di gruppo basato sulla mentalizzazione per adolescenti più cure standard
Altro: Terapia di gruppo basata sulla mentalizzazione per adolescenti
Nessun intervento: Trattamento come al solito da solo
Cure standard fornite dai servizi locali di salute mentale per l'infanzia e l'adolescenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Autolesionismo misurato dalla sottoscala dell'autolesionismo dell'Inventario dell'assunzione di rischi e dell'autolesionismo per gli adolescenti (Vrouva et al, 2010)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Autolesionismo e uso ospedaliero correlato come riportato nelle cartelle cliniche del Servizio Sanitario Nazionale
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

NHS Lothian

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ELHF10-595

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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