- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02771691
Op mentalisatie gebaseerde groepstherapie voor adolescenten
3 juni 2019 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Werkzaamheid van op mentalisatie gebaseerde groepstherapie voor adolescenten: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Dit is een prospectief parallel groepsontwerp van op groep gebaseerde op mentalisatie gebaseerde therapie voor adolescenten (MBT-A) door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie waarin MBT-A in groepen plus behandeling zoals gewoonlijk (TAU) wordt vergeleken met alleen TAU.
Als pilotstudie willen we het volgende bepalen: de effectiviteit van onze wervingsstrategieën; naleving van protocol/procedures; trends in de richting van minder zelfbeschadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Verenigd Koninkrijk
- CAMHS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfbeschadigend gedrag in de afgelopen 6 maanden
- Onder behandeling zijn van de plaatselijke geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren
- Competent en bereid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige leerstoornis of pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Acute psychotische episode
- Eetstoornis zonder zelfbeschadiging.
- Niet-Engels sprekend
- Huidige betrokkenheid bij ander lopend behandelingsonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBT-therapie plus behandeling zoals gewoonlijk
Op mentaliseren gebaseerde groepsbehandeling voor adolescenten plus standaardzorg
|
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk alleen
Standaardzorg geleverd door lokale geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfbeschadiging zoals gemeten door de subschaal zelfbeschadiging van de Risk-taking and Self-harm Inventory for Adolescents (Vrouva et al, 2010)
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Zelfbeschadiging en gerelateerd ziekenhuisgebruik zoals gerapporteerd in de patiëntendossiers van de National Health Service
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Griffiths H, Duffy F, Duffy L, Brown S, Hockaday H, Eliasson E, Graham J, Smith J, Thomson A, Schwannauer M. Efficacy of Mentalization-based group therapy for adolescents: the results of a pilot randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Jun 6;19(1):167. doi: 10.1186/s12888-019-2158-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2021 Mar 9;21(1):142.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ELHF10-595
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .