- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02771691
Terapia de Grupo Baseada em Mentalização para Adolescentes
3 de junho de 2019 atualizado por: University of Edinburgh
Eficácia da Terapia de Grupo Baseada em Mentalização para Adolescentes: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
Este é um projeto de grupo paralelo prospectivo de Terapia Baseada em Mentalização para Adolescentes (MBT-A) baseado em grupo por meio de um estudo piloto randomizado controlado comparando MBT-A mais tratamento usual (TAU) baseado em grupo com TAU sozinho.
Como estudo piloto, pretendemos determinar: a eficácia de nossas estratégias de recrutamento; cumprimento de protocolo/procedimentos; tendências para reduzir a automutilação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Reino Unido
- CAMHS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Comportamento de automutilação nos últimos 6 meses
- Recebendo tratamento dos Serviços de Saúde Mental para Crianças e Adolescentes locais
- Competente e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Dificuldade grave de aprendizagem ou transtorno invasivo do desenvolvimento
- Episódio psicótico agudo
- Transtorno alimentar na ausência de autoagressão.
- não fala inglês
- Envolvimento atual em outras pesquisas de tratamento em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia MBT mais tratamento como de costume
Tratamento de grupo baseado em mentalização para adolescentes mais atendimento padrão
|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume sozinho
Atendimento padrão fornecido pelos serviços locais de saúde mental para crianças e adolescentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Automutilação medida pela subescala de automutilação do Inventário de assunção de riscos e automutilação para adolescentes (Vrouva et al, 2010)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Automutilação e uso hospitalar relacionado, conforme relatado nos registros de pacientes do Serviço Nacional de Saúde
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Griffiths H, Duffy F, Duffy L, Brown S, Hockaday H, Eliasson E, Graham J, Smith J, Thomson A, Schwannauer M. Efficacy of Mentalization-based group therapy for adolescents: the results of a pilot randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Jun 6;19(1):167. doi: 10.1186/s12888-019-2158-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2021 Mar 9;21(1):142.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELHF10-595
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .