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Terapia de Grupo Baseada em Mentalização para Adolescentes

3 de junho de 2019 atualizado por: University of Edinburgh

Eficácia da Terapia de Grupo Baseada em Mentalização para Adolescentes: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado

Este é um projeto de grupo paralelo prospectivo de Terapia Baseada em Mentalização para Adolescentes (MBT-A) baseado em grupo por meio de um estudo piloto randomizado controlado comparando MBT-A mais tratamento usual (TAU) baseado em grupo com TAU sozinho. Como estudo piloto, pretendemos determinar: a eficácia de nossas estratégias de recrutamento; cumprimento de protocolo/procedimentos; tendências para reduzir a automutilação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Reino Unido
        • CAMHS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Comportamento de automutilação nos últimos 6 meses
  • Recebendo tratamento dos Serviços de Saúde Mental para Crianças e Adolescentes locais
  • Competente e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Dificuldade grave de aprendizagem ou transtorno invasivo do desenvolvimento
  • Episódio psicótico agudo
  • Transtorno alimentar na ausência de autoagressão.
  • não fala inglês
  • Envolvimento atual em outras pesquisas de tratamento em andamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia MBT mais tratamento como de costume
Tratamento de grupo baseado em mentalização para adolescentes mais atendimento padrão
Sem intervenção: Tratamento como de costume sozinho
Atendimento padrão fornecido pelos serviços locais de saúde mental para crianças e adolescentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Automutilação medida pela subescala de automutilação do Inventário de assunção de riscos e automutilação para adolescentes (Vrouva et al, 2010)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Automutilação e uso hospitalar relacionado, conforme relatado nos registros de pacientes do Serviço Nacional de Saúde
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ELHF10-595

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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