Clinical Utilization of Newly Approved Oncology Medications
Clinical Utilization of Newly Approved Oncology Medications in Middle Eastern Population
The efficacy and safety of different medications vary from one individual to another and from one ethnic group to another. Therefore, strong interest in the study of pharmacogenomic and pharmacoepidemiology has evolved recently.
There are multiple examples of oncology drugs being more effective in certain ethnic population compared to other. For example, irinotecan combined with cisplatin was very effective drug in the management of small cell lung cancer in the Japanese patients while an identical study done in the US revealed no major benefit to this combination in American population
Přehled studie
Detailní popis
Another example is having more benefit drawn from tyrosine kinase inhibitors (Erlotinib or Gefitinib) in Asian patients.
Immunotherapy is a new class of cancer treatment that works to harness the innate powers of the immune system to fight cancer. Because of the immune system's unique properties, these therapies may hold greater potential than current treatment approaches to fight cancer more powerfully, to offer longer-term protection against the disease, to come with fewer side effects, and to benefit more patients with more cancer types
Immunotherapy includes treatments that work in different ways. Some boost the body's immune system in a very general way. Others help train the immune system to attack cancer cells specifically. Immunotherapy has become an important part of treating some types of cancer. Newer types of immune treatments are now being studied, and they'll impact how we treat cancer in the future.
Recently, multiple immunotherapy treatment been approved with a couple of EGFR resistant medications.
Many new oncology drugs are being used in Middle Eastern countries including Saudi Arabia for different indications without being studied in the Middle Eastern population. These medications' efficacy and safety profiles may differ from those patients studied for drug development and approval due to difference in population's characteristics.
The goal of this study is to observe, summarize and report the patterns of the use of these drugs and describe their efficacy and safety profile in the early phases of their use.
The investigators aim is to build on the existing experience and knowledge by utilization of classic methodology and approaches on a larger scale and more effective way to paint picture of the performance of a certain therapy in the real life world. The use of prospective design will help evaluate the efficacy and safety of therapies already used in practice, generate new hypothesis, and/or determine the outcome of certain diseases.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11426
- Nábor
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
-
Kontakt:
- Oncology Research
- Telefonní číslo: 14601 0096612520088
- E-mail: oncologyresearch@ngha.med.sa
-
Kontakt:
- Abdularahman Jazieh, MD,MPH
- Telefonní číslo: 14688 0096612520088
- E-mail: jazieha@ngha.med.sa
-
Riyadh, Saudská arábie
- Nábor
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard
-
Kontakt:
- Nagham RZ Sheblaq
- Telefonní číslo: 53352 009668011111
- E-mail: sheblaqn@ngha.med.sa
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 53352 009668011111
- E-mail: sheblaqn@ngha.med.sa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nagham RZ Sheblaq, BS.c
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients with cancer or hematological malignancies receiving new oncology medications (defined as a medication in the first five years of their introduction to the ME market
- Patient accepts to participate in study and signing consent form
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Descriptive measures of the pattern of use of the new medications in our population
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Measuring the efficacy in terms of response
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
|
Measuring the efficacy in terms of progression-free survival (PFS)
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
|
Measuring the efficacy in terms of overall survival (OS)
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RC15/097/R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .