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Clinical Utilization of Newly Approved Oncology Medications

23 maggio 2016 aggiornato da: National Guard Health Affairs

Clinical Utilization of Newly Approved Oncology Medications in Middle Eastern Population

The efficacy and safety of different medications vary from one individual to another and from one ethnic group to another. Therefore, strong interest in the study of pharmacogenomic and pharmacoepidemiology has evolved recently.

There are multiple examples of oncology drugs being more effective in certain ethnic population compared to other. For example, irinotecan combined with cisplatin was very effective drug in the management of small cell lung cancer in the Japanese patients while an identical study done in the US revealed no major benefit to this combination in American population

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Another example is having more benefit drawn from tyrosine kinase inhibitors (Erlotinib or Gefitinib) in Asian patients.

Immunotherapy is a new class of cancer treatment that works to harness the innate powers of the immune system to fight cancer. Because of the immune system's unique properties, these therapies may hold greater potential than current treatment approaches to fight cancer more powerfully, to offer longer-term protection against the disease, to come with fewer side effects, and to benefit more patients with more cancer types

Immunotherapy includes treatments that work in different ways. Some boost the body's immune system in a very general way. Others help train the immune system to attack cancer cells specifically. Immunotherapy has become an important part of treating some types of cancer. Newer types of immune treatments are now being studied, and they'll impact how we treat cancer in the future.

Recently, multiple immunotherapy treatment been approved with a couple of EGFR resistant medications.

Many new oncology drugs are being used in Middle Eastern countries including Saudi Arabia for different indications without being studied in the Middle Eastern population. These medications' efficacy and safety profiles may differ from those patients studied for drug development and approval due to difference in population's characteristics.

The goal of this study is to observe, summarize and report the patterns of the use of these drugs and describe their efficacy and safety profile in the early phases of their use.

The investigators aim is to build on the existing experience and knowledge by utilization of classic methodology and approaches on a larger scale and more effective way to paint picture of the performance of a certain therapy in the real life world. The use of prospective design will help evaluate the efficacy and safety of therapies already used in practice, generate new hypothesis, and/or determine the outcome of certain diseases.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11426
        • Reclutamento
        • King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Abdularahman Jazieh, MD,MPH
          • Numero di telefono: 14688 0096612520088
          • Email: jazieha@ngha.med.sa
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Reclutamento
        • King Abdul Aziz Medical City for National Guard
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nagham RZ Sheblaq, BS.c

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Oncology centers managing patients with solid tumors or hematological malignancies in the national Guard and the investigators can open it in other Middle Eastern countries if the investigators need more sample size as Tawam Hospital (UAE), Alhamad Hospital (Qatar), AUB (Lebanon) and Algeria

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients with cancer or hematological malignancies receiving new oncology medications (defined as a medication in the first five years of their introduction to the ME market
  • Patient accepts to participate in study and signing consent form

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descriptive measures of the pattern of use of the new medications in our population
Lasso di tempo: 3 years
3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Measuring the efficacy in terms of response
Lasso di tempo: 3 years
3 years
Measuring the efficacy in terms of progression-free survival (PFS)
Lasso di tempo: 3 years
3 years
Measuring the efficacy in terms of overall survival (OS)
Lasso di tempo: 3 years
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Guard Health Affairs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC15/097/R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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