Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessing Online Interventions for Men's' Mental Health and Wellbeing

27. ledna 2022 aktualizováno: Jodi Jacobson Frey, University of Maryland, Baltimore
The purpose of this study is to test a comprehensive, male-oriented, online screening and referral (Screening for Mental Health; SMH) and male-oriented online information and referral intervention program (Man Therapy; MT) to improve mental health and wellbeing with a focus on prevention of suicide and help-seeking behaviors among middle-aged men. The online programs will be offered together to maximize the effect on reducing suicide behavior and increasing mental health help-seeking behaviors for men. If successful in decreasing suicide behavior and ideation and increasing suicide help-seeking behavior, this intervention could be scaled up to contribute to a reduction in suicide behaviors and deaths across the country.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

554

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Baltimore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  1. men living in Michigan;
  2. 25-64 years of age at time of enrollment;
  3. scoring in the moderate- to high-risk range (or answering positively on Question 9) on the Harvard Department of Psychiatry/NDSD Scale (HANDS), scoring in the moderate- to high-risk range for anger on the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure, or identifying any risk for suicide ideation or behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Sale (C-SSRS); and
  4. fluent in reading English

Exclusion Criteria:

  1. females
  2. scoring in the low risk range on the Harvard Department of Psychiatry/NDSD Scale (HANDS), scoring in the low risk range for anger on the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure, or not identifying any risk for suicide ideation or behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Sale (C-SSRS); and
  3. not fluent in reading English

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Screening for Mental Health only
Participants in the Screening for Mental Health only (control) group will complete the online depression and suicide screening and receive immediate feedback and referrals.
Behaviorální: Screening for Mental Health only
Participants in the Screening for Mental Health (SMH)-only group will complete the online depression and suicide screening and receive immediate feedback and referrals.
Experimentální: Screening for Mental Health & Man Therapy
Participants assigned to Screening for Mental Health & Man Therapy (intervention) group will be offered the Man Therapy program in conjunction with Screening for Mental Health.
Behaviorální: Screening for Mental Health & Man Therapy
Participants assigned to Screening for Mental Health, plus Man Therapy (SMH+MT) group will be offered the Man Therapy program in conjunction with Screening for Mental Health. MT provides online early intervention services designed specifically for men who are at risk for suicide and are less likely to engage in help-seeking behavior. MT takes an innovative and humorous approach to mental health education and help seeking through a fictional "therapist" named Dr. Rich Mahogany, who is a no-nonsense "man's man" who informs men about the importance of honest talk about life's challenges in addressing their problems. The web portal allows review "manly mental health information, facts and tips," explore "man therapies," and view videos of men with lived experience.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in depression symptoms as measured by The HANDS: Harvard Department of Psychiatry National Depression Screening Day Scale
Časové okno: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
Change in suicide risk as measured by the Columbia-Suicide Severity Rating Scale-Screen Version
Časové okno: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
change in attitudes toward help-seeking behavior as measured by the Attitudes Toward Seeking Professional Help short-form
Časové okno: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in alcohol use/abuse as measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test
Časové okno: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in relationship conflicts as measured by the Psychological Aggression Scale
Časové okno: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in financial situation as measured by two items (J1 and J4) of the 2009 National Financial Capability Study, Financial Industry Regulatory Authority
Časové okno: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in social support as measured by the Perceived Social Support and/or Conflict scale
Časové okno: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in interpersonal needs as measured by the Interpersonal Needs Questionnaire
Časové okno: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in drug use/abuse as measured by the National Institute of Drug Abuse Quick Screen
Časové okno: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in physical aggression as measured by the Physical Aggression Index scale
Časové okno: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in help seeking behavior as measured by the Perceived Stigma and Barriers to Care for Psychological Problems scale
Časové okno: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in help seeking behavior as measured by the General Help Seeking Questionnaire
Časové okno: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in physical and mental health as measured by the Healthy Days Measures
Časové okno: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in anger as measures by the DSM-5 Self Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure
Časové okno: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jodi Jacobson Frey, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HP-00066262

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Screening for Mental Health only

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit