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Assessing Online Interventions for Men's' Mental Health and Wellbeing

27. Januar 2022 aktualisiert von: Jodi Jacobson Frey, University of Maryland, Baltimore
The purpose of this study is to test a comprehensive, male-oriented, online screening and referral (Screening for Mental Health; SMH) and male-oriented online information and referral intervention program (Man Therapy; MT) to improve mental health and wellbeing with a focus on prevention of suicide and help-seeking behaviors among middle-aged men. The online programs will be offered together to maximize the effect on reducing suicide behavior and increasing mental health help-seeking behaviors for men. If successful in decreasing suicide behavior and ideation and increasing suicide help-seeking behavior, this intervention could be scaled up to contribute to a reduction in suicide behaviors and deaths across the country.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

554

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Baltimore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. men living in Michigan;
  2. 25-64 years of age at time of enrollment;
  3. scoring in the moderate- to high-risk range (or answering positively on Question 9) on the Harvard Department of Psychiatry/NDSD Scale (HANDS), scoring in the moderate- to high-risk range for anger on the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure, or identifying any risk for suicide ideation or behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Sale (C-SSRS); and
  4. fluent in reading English

Exclusion Criteria:

  1. females
  2. scoring in the low risk range on the Harvard Department of Psychiatry/NDSD Scale (HANDS), scoring in the low risk range for anger on the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure, or not identifying any risk for suicide ideation or behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Sale (C-SSRS); and
  3. not fluent in reading English

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Screening for Mental Health only
Participants in the Screening for Mental Health only (control) group will complete the online depression and suicide screening and receive immediate feedback and referrals.
Verhalten: Screening for Mental Health only
Participants in the Screening for Mental Health (SMH)-only group will complete the online depression and suicide screening and receive immediate feedback and referrals.
Experimental: Screening for Mental Health & Man Therapy
Participants assigned to Screening for Mental Health & Man Therapy (intervention) group will be offered the Man Therapy program in conjunction with Screening for Mental Health.
Verhalten: Screening for Mental Health & Man Therapy
Participants assigned to Screening for Mental Health, plus Man Therapy (SMH+MT) group will be offered the Man Therapy program in conjunction with Screening for Mental Health. MT provides online early intervention services designed specifically for men who are at risk for suicide and are less likely to engage in help-seeking behavior. MT takes an innovative and humorous approach to mental health education and help seeking through a fictional "therapist" named Dr. Rich Mahogany, who is a no-nonsense "man's man" who informs men about the importance of honest talk about life's challenges in addressing their problems. The web portal allows review "manly mental health information, facts and tips," explore "man therapies," and view videos of men with lived experience.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in depression symptoms as measured by The HANDS: Harvard Department of Psychiatry National Depression Screening Day Scale
Zeitfenster: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
Change in suicide risk as measured by the Columbia-Suicide Severity Rating Scale-Screen Version
Zeitfenster: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
change in attitudes toward help-seeking behavior as measured by the Attitudes Toward Seeking Professional Help short-form
Zeitfenster: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in alcohol use/abuse as measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test
Zeitfenster: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in relationship conflicts as measured by the Psychological Aggression Scale
Zeitfenster: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in financial situation as measured by two items (J1 and J4) of the 2009 National Financial Capability Study, Financial Industry Regulatory Authority
Zeitfenster: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in social support as measured by the Perceived Social Support and/or Conflict scale
Zeitfenster: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in interpersonal needs as measured by the Interpersonal Needs Questionnaire
Zeitfenster: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in drug use/abuse as measured by the National Institute of Drug Abuse Quick Screen
Zeitfenster: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in physical aggression as measured by the Physical Aggression Index scale
Zeitfenster: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in help seeking behavior as measured by the Perceived Stigma and Barriers to Care for Psychological Problems scale
Zeitfenster: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in help seeking behavior as measured by the General Help Seeking Questionnaire
Zeitfenster: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in physical and mental health as measured by the Healthy Days Measures
Zeitfenster: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in anger as measures by the DSM-5 Self Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure
Zeitfenster: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Mitarbeiter

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Jodi Jacobson Frey, University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00066262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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