Assessing Online Interventions for Men's' Mental Health and Wellbeing
2022年1月27日 更新者：Jodi Jacobson Frey、University of Maryland, Baltimore
The purpose of this study is to test a comprehensive, male-oriented, online screening and referral (Screening for Mental Health; SMH) and male-oriented online information and referral intervention program (Man Therapy; MT) to improve mental health and wellbeing with a focus on prevention of suicide and help-seeking behaviors among middle-aged men.
The online programs will be offered together to maximize the effect on reducing suicide behavior and increasing mental health help-seeking behaviors for men.
If successful in decreasing suicide behavior and ideation and increasing suicide help-seeking behavior, this intervention could be scaled up to contribute to a reduction in suicide behaviors and deaths across the country.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
554
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Baltimore
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- men living in Michigan;
- 25-64 years of age at time of enrollment;
- scoring in the moderate- to high-risk range (or answering positively on Question 9) on the Harvard Department of Psychiatry/NDSD Scale (HANDS), scoring in the moderate- to high-risk range for anger on the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure, or identifying any risk for suicide ideation or behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Sale (C-SSRS); and
- fluent in reading English
Exclusion Criteria:
- females
- scoring in the low risk range on the Harvard Department of Psychiatry/NDSD Scale (HANDS), scoring in the low risk range for anger on the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure, or not identifying any risk for suicide ideation or behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Sale (C-SSRS); and
- not fluent in reading English
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Screening for Mental Health only
Participants in the Screening for Mental Health only (control) group will complete the online depression and suicide screening and receive immediate feedback and referrals.
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Participants in the Screening for Mental Health (SMH)-only group will complete the online depression and suicide screening and receive immediate feedback and referrals.
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実験的：Screening for Mental Health & Man Therapy
Participants assigned to Screening for Mental Health & Man Therapy (intervention) group will be offered the Man Therapy program in conjunction with Screening for Mental Health.
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Participants assigned to Screening for Mental Health, plus Man Therapy (SMH+MT) group will be offered the Man Therapy program in conjunction with Screening for Mental Health.
MT provides online early intervention services designed specifically for men who are at risk for suicide and are less likely to engage in help-seeking behavior.
MT takes an innovative and humorous approach to mental health education and help seeking through a fictional "therapist" named Dr.
Rich Mahogany, who is a no-nonsense "man's man" who informs men about the importance of honest talk about life's challenges in addressing their problems.
The web portal allows review "manly mental health information, facts and tips," explore "man therapies," and view videos of men with lived experience.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in depression symptoms as measured by The HANDS: Harvard Department of Psychiatry National Depression Screening Day Scale
時間枠：Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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Change in suicide risk as measured by the Columbia-Suicide Severity Rating Scale-Screen Version
時間枠：Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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change in attitudes toward help-seeking behavior as measured by the Attitudes Toward Seeking Professional Help short-form
時間枠：2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in alcohol use/abuse as measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test
時間枠：2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in relationship conflicts as measured by the Psychological Aggression Scale
時間枠：2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in financial situation as measured by two items (J1 and J4) of the 2009 National Financial Capability Study, Financial Industry Regulatory Authority
時間枠：2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in social support as measured by the Perceived Social Support and/or Conflict scale
時間枠：2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in interpersonal needs as measured by the Interpersonal Needs Questionnaire
時間枠：2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in drug use/abuse as measured by the National Institute of Drug Abuse Quick Screen
時間枠：2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in physical aggression as measured by the Physical Aggression Index scale
時間枠：2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in help seeking behavior as measured by the Perceived Stigma and Barriers to Care for Psychological Problems scale
時間枠：2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in help seeking behavior as measured by the General Help Seeking Questionnaire
時間枠：2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in physical and mental health as measured by the Healthy Days Measures
時間枠：2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in anger as measures by the DSM-5 Self Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure
時間枠：Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jodi Jacobson Frey、University of Maryland, Baltimore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2016年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HP-00066262
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Screening for Mental Health onlyの臨床試験
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Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-Upstate完了
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia招待による登録
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない