Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Assessing Online Interventions for Men's' Mental Health and Wellbeing

27 января 2022 г. обновлено: Jodi Jacobson Frey, University of Maryland, Baltimore
The purpose of this study is to test a comprehensive, male-oriented, online screening and referral (Screening for Mental Health; SMH) and male-oriented online information and referral intervention program (Man Therapy; MT) to improve mental health and wellbeing with a focus on prevention of suicide and help-seeking behaviors among middle-aged men. The online programs will be offered together to maximize the effect on reducing suicide behavior and increasing mental health help-seeking behaviors for men. If successful in decreasing suicide behavior and ideation and increasing suicide help-seeking behavior, this intervention could be scaled up to contribute to a reduction in suicide behaviors and deaths across the country.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

554

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  1. men living in Michigan;
  2. 25-64 years of age at time of enrollment;
  3. scoring in the moderate- to high-risk range (or answering positively on Question 9) on the Harvard Department of Psychiatry/NDSD Scale (HANDS), scoring in the moderate- to high-risk range for anger on the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure, or identifying any risk for suicide ideation or behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Sale (C-SSRS); and
  4. fluent in reading English

Exclusion Criteria:

  1. females
  2. scoring in the low risk range on the Harvard Department of Psychiatry/NDSD Scale (HANDS), scoring in the low risk range for anger on the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure, or not identifying any risk for suicide ideation or behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Sale (C-SSRS); and
  3. not fluent in reading English

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Screening for Mental Health only
Participants in the Screening for Mental Health only (control) group will complete the online depression and suicide screening and receive immediate feedback and referrals.
Поведенческий: Screening for Mental Health only
Participants in the Screening for Mental Health (SMH)-only group will complete the online depression and suicide screening and receive immediate feedback and referrals.
Экспериментальный: Screening for Mental Health & Man Therapy
Participants assigned to Screening for Mental Health & Man Therapy (intervention) group will be offered the Man Therapy program in conjunction with Screening for Mental Health.
Поведенческий: Screening for Mental Health & Man Therapy
Participants assigned to Screening for Mental Health, plus Man Therapy (SMH+MT) group will be offered the Man Therapy program in conjunction with Screening for Mental Health. MT provides online early intervention services designed specifically for men who are at risk for suicide and are less likely to engage in help-seeking behavior. MT takes an innovative and humorous approach to mental health education and help seeking through a fictional "therapist" named Dr. Rich Mahogany, who is a no-nonsense "man's man" who informs men about the importance of honest talk about life's challenges in addressing their problems. The web portal allows review "manly mental health information, facts and tips," explore "man therapies," and view videos of men with lived experience.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in depression symptoms as measured by The HANDS: Harvard Department of Psychiatry National Depression Screening Day Scale
Временное ограничение: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
Change in suicide risk as measured by the Columbia-Suicide Severity Rating Scale-Screen Version
Временное ограничение: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
change in attitudes toward help-seeking behavior as measured by the Attitudes Toward Seeking Professional Help short-form
Временное ограничение: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in alcohol use/abuse as measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test
Временное ограничение: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in relationship conflicts as measured by the Psychological Aggression Scale
Временное ограничение: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in financial situation as measured by two items (J1 and J4) of the 2009 National Financial Capability Study, Financial Industry Regulatory Authority
Временное ограничение: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in social support as measured by the Perceived Social Support and/or Conflict scale
Временное ограничение: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in interpersonal needs as measured by the Interpersonal Needs Questionnaire
Временное ограничение: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in drug use/abuse as measured by the National Institute of Drug Abuse Quick Screen
Временное ограничение: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in physical aggression as measured by the Physical Aggression Index scale
Временное ограничение: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in help seeking behavior as measured by the Perceived Stigma and Barriers to Care for Psychological Problems scale
Временное ограничение: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in help seeking behavior as measured by the General Help Seeking Questionnaire
Временное ограничение: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in physical and mental health as measured by the Healthy Days Measures
Временное ограничение: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
change in anger as measures by the DSM-5 Self Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure
Временное ограничение: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Соавторы

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Jodi Jacobson Frey, University of Maryland, Baltimore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00066262

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1

Клинические исследования Screening for Mental Health only

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться