- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02785471
Assessing Online Interventions for Men's' Mental Health and Wellbeing
2022. január 27. frissítette: Jodi Jacobson Frey, University of Maryland, Baltimore
The purpose of this study is to test a comprehensive, male-oriented, online screening and referral (Screening for Mental Health; SMH) and male-oriented online information and referral intervention program (Man Therapy; MT) to improve mental health and wellbeing with a focus on prevention of suicide and help-seeking behaviors among middle-aged men.
The online programs will be offered together to maximize the effect on reducing suicide behavior and increasing mental health help-seeking behaviors for men.
If successful in decreasing suicide behavior and ideation and increasing suicide help-seeking behavior, this intervention could be scaled up to contribute to a reduction in suicide behaviors and deaths across the country.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
554
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- men living in Michigan;
- 25-64 years of age at time of enrollment;
- scoring in the moderate- to high-risk range (or answering positively on Question 9) on the Harvard Department of Psychiatry/NDSD Scale (HANDS), scoring in the moderate- to high-risk range for anger on the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure, or identifying any risk for suicide ideation or behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Sale (C-SSRS); and
- fluent in reading English
Exclusion Criteria:
- females
- scoring in the low risk range on the Harvard Department of Psychiatry/NDSD Scale (HANDS), scoring in the low risk range for anger on the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure, or not identifying any risk for suicide ideation or behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Sale (C-SSRS); and
- not fluent in reading English
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Screening for Mental Health only
Participants in the Screening for Mental Health only (control) group will complete the online depression and suicide screening and receive immediate feedback and referrals.
|
Participants in the Screening for Mental Health (SMH)-only group will complete the online depression and suicide screening and receive immediate feedback and referrals.
|
Kísérleti: Screening for Mental Health & Man Therapy
Participants assigned to Screening for Mental Health & Man Therapy (intervention) group will be offered the Man Therapy program in conjunction with Screening for Mental Health.
|
Participants assigned to Screening for Mental Health, plus Man Therapy (SMH+MT) group will be offered the Man Therapy program in conjunction with Screening for Mental Health.
MT provides online early intervention services designed specifically for men who are at risk for suicide and are less likely to engage in help-seeking behavior.
MT takes an innovative and humorous approach to mental health education and help seeking through a fictional "therapist" named Dr.
Rich Mahogany, who is a no-nonsense "man's man" who informs men about the importance of honest talk about life's challenges in addressing their problems.
The web portal allows review "manly mental health information, facts and tips," explore "man therapies," and view videos of men with lived experience.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change in depression symptoms as measured by The HANDS: Harvard Department of Psychiatry National Depression Screening Day Scale
Időkeret: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
Change in suicide risk as measured by the Columbia-Suicide Severity Rating Scale-Screen Version
Időkeret: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
change in attitudes toward help-seeking behavior as measured by the Attitudes Toward Seeking Professional Help short-form
Időkeret: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
change in alcohol use/abuse as measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test
Időkeret: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
change in relationship conflicts as measured by the Psychological Aggression Scale
Időkeret: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
change in financial situation as measured by two items (J1 and J4) of the 2009 National Financial Capability Study, Financial Industry Regulatory Authority
Időkeret: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
change in social support as measured by the Perceived Social Support and/or Conflict scale
Időkeret: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
change in interpersonal needs as measured by the Interpersonal Needs Questionnaire
Időkeret: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
change in drug use/abuse as measured by the National Institute of Drug Abuse Quick Screen
Időkeret: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
change in physical aggression as measured by the Physical Aggression Index scale
Időkeret: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
change in help seeking behavior as measured by the Perceived Stigma and Barriers to Care for Psychological Problems scale
Időkeret: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
change in help seeking behavior as measured by the General Help Seeking Questionnaire
Időkeret: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
change in physical and mental health as measured by the Healthy Days Measures
Időkeret: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
change in anger as measures by the DSM-5 Self Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure
Időkeret: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jodi Jacobson Frey, University of Maryland, Baltimore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00066262
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASToborzásMentális egészség Wellness 1Colombia
-
University of California, Los AngelesToborzásMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... és más munkatársakBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongBefejezve
-
University of South WalesMIND CymruMegszűntMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
NYU Silver School of Social WorkBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Screening for Mental Health only
-
Chinese University of Hong KongMég nincs toborzásDepresszió, szorongás
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
University of LincolnLincolnshire Partnership NHS Foundation TrustBefejezvePszihés szorongásEgyesült Királyság
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszió | Szorongás | Érzelmi szabályozásEgyesült Államok
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | Drog használata | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Stanford UniversityBefejezvePTSD | Feszültség | Szorongás | Sérülés | Serdülőkori viselkedés | KatasztrófaEgyesült Államok
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Királyság
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktív, nem toborzóStigma, szociális | Segítségkereső magatartásEgyesült Államok
-
University of KwaZuluKing's College London; Department for International Development, United Kingdom; University...BefejezveDepresszió | Magas vérnyomásDél-Afrika
-
Florida State UniversityUniversity of Georgia; Florida A&M UniversityBefejezveKardiovaszkuláris kockázati tényező