Assessing Online Interventions for Men's' Mental Health and Wellbeing
27 janvier 2022 mis à jour par: Jodi Jacobson Frey, University of Maryland, Baltimore
The purpose of this study is to test a comprehensive, male-oriented, online screening and referral (Screening for Mental Health; SMH) and male-oriented online information and referral intervention program (Man Therapy; MT) to improve mental health and wellbeing with a focus on prevention of suicide and help-seeking behaviors among middle-aged men.
The online programs will be offered together to maximize the effect on reducing suicide behavior and increasing mental health help-seeking behaviors for men.
If successful in decreasing suicide behavior and ideation and increasing suicide help-seeking behavior, this intervention could be scaled up to contribute to a reduction in suicide behaviors and deaths across the country.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
554
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- men living in Michigan;
- 25-64 years of age at time of enrollment;
- scoring in the moderate- to high-risk range (or answering positively on Question 9) on the Harvard Department of Psychiatry/NDSD Scale (HANDS), scoring in the moderate- to high-risk range for anger on the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure, or identifying any risk for suicide ideation or behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Sale (C-SSRS); and
- fluent in reading English
Exclusion Criteria:
- females
- scoring in the low risk range on the Harvard Department of Psychiatry/NDSD Scale (HANDS), scoring in the low risk range for anger on the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure, or not identifying any risk for suicide ideation or behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Sale (C-SSRS); and
- not fluent in reading English
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Screening for Mental Health only
Participants in the Screening for Mental Health only (control) group will complete the online depression and suicide screening and receive immediate feedback and referrals.
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Participants in the Screening for Mental Health (SMH)-only group will complete the online depression and suicide screening and receive immediate feedback and referrals.
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Expérimental: Screening for Mental Health & Man Therapy
Participants assigned to Screening for Mental Health & Man Therapy (intervention) group will be offered the Man Therapy program in conjunction with Screening for Mental Health.
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Participants assigned to Screening for Mental Health, plus Man Therapy (SMH+MT) group will be offered the Man Therapy program in conjunction with Screening for Mental Health.
MT provides online early intervention services designed specifically for men who are at risk for suicide and are less likely to engage in help-seeking behavior.
MT takes an innovative and humorous approach to mental health education and help seeking through a fictional "therapist" named Dr.
Rich Mahogany, who is a no-nonsense "man's man" who informs men about the importance of honest talk about life's challenges in addressing their problems.
The web portal allows review "manly mental health information, facts and tips," explore "man therapies," and view videos of men with lived experience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change in depression symptoms as measured by The HANDS: Harvard Department of Psychiatry National Depression Screening Day Scale
Délai: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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Change in suicide risk as measured by the Columbia-Suicide Severity Rating Scale-Screen Version
Délai: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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change in attitudes toward help-seeking behavior as measured by the Attitudes Toward Seeking Professional Help short-form
Délai: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in alcohol use/abuse as measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test
Délai: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in relationship conflicts as measured by the Psychological Aggression Scale
Délai: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in financial situation as measured by two items (J1 and J4) of the 2009 National Financial Capability Study, Financial Industry Regulatory Authority
Délai: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in social support as measured by the Perceived Social Support and/or Conflict scale
Délai: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in interpersonal needs as measured by the Interpersonal Needs Questionnaire
Délai: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in drug use/abuse as measured by the National Institute of Drug Abuse Quick Screen
Délai: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in physical aggression as measured by the Physical Aggression Index scale
Délai: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in help seeking behavior as measured by the Perceived Stigma and Barriers to Care for Psychological Problems scale
Délai: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
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change in help seeking behavior as measured by the General Help Seeking Questionnaire
Délai: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in physical and mental health as measured by the Healthy Days Measures
Délai: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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change in anger as measures by the DSM-5 Self Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure
Délai: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jodi Jacobson Frey, University of Maryland, Baltimore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2016
Première publication (Estimation)
27 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00066262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .