Assessing Online Interventions for Men's' Mental Health and Wellbeing
27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jodi Jacobson Frey, University of Maryland, Baltimore
The purpose of this study is to test a comprehensive, male-oriented, online screening and referral (Screening for Mental Health; SMH) and male-oriented online information and referral intervention program (Man Therapy; MT) to improve mental health and wellbeing with a focus on prevention of suicide and help-seeking behaviors among middle-aged men.
The online programs will be offered together to maximize the effect on reducing suicide behavior and increasing mental health help-seeking behaviors for men.
If successful in decreasing suicide behavior and ideation and increasing suicide help-seeking behavior, this intervention could be scaled up to contribute to a reduction in suicide behaviors and deaths across the country.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
554
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- men living in Michigan;
- 25-64 years of age at time of enrollment;
- scoring in the moderate- to high-risk range (or answering positively on Question 9) on the Harvard Department of Psychiatry/NDSD Scale (HANDS), scoring in the moderate- to high-risk range for anger on the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure, or identifying any risk for suicide ideation or behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Sale (C-SSRS); and
- fluent in reading English
Exclusion Criteria:
- females
- scoring in the low risk range on the Harvard Department of Psychiatry/NDSD Scale (HANDS), scoring in the low risk range for anger on the DSM-5 Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure, or not identifying any risk for suicide ideation or behavior on the Columbia-Suicide Severity Rating Sale (C-SSRS); and
- not fluent in reading English
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Screening for Mental Health only
Participants in the Screening for Mental Health only (control) group will complete the online depression and suicide screening and receive immediate feedback and referrals.
|
Participants in the Screening for Mental Health (SMH)-only group will complete the online depression and suicide screening and receive immediate feedback and referrals.
|
|
Eksperymentalny: Screening for Mental Health & Man Therapy
Participants assigned to Screening for Mental Health & Man Therapy (intervention) group will be offered the Man Therapy program in conjunction with Screening for Mental Health.
|
Participants assigned to Screening for Mental Health, plus Man Therapy (SMH+MT) group will be offered the Man Therapy program in conjunction with Screening for Mental Health.
MT provides online early intervention services designed specifically for men who are at risk for suicide and are less likely to engage in help-seeking behavior.
MT takes an innovative and humorous approach to mental health education and help seeking through a fictional "therapist" named Dr.
Rich Mahogany, who is a no-nonsense "man's man" who informs men about the importance of honest talk about life's challenges in addressing their problems.
The web portal allows review "manly mental health information, facts and tips," explore "man therapies," and view videos of men with lived experience.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in depression symptoms as measured by The HANDS: Harvard Department of Psychiatry National Depression Screening Day Scale
Ramy czasowe: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
|
Change in suicide risk as measured by the Columbia-Suicide Severity Rating Scale-Screen Version
Ramy czasowe: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
change in attitudes toward help-seeking behavior as measured by the Attitudes Toward Seeking Professional Help short-form
Ramy czasowe: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
|
change in alcohol use/abuse as measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test
Ramy czasowe: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
|
change in relationship conflicts as measured by the Psychological Aggression Scale
Ramy czasowe: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
|
change in financial situation as measured by two items (J1 and J4) of the 2009 National Financial Capability Study, Financial Industry Regulatory Authority
Ramy czasowe: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
|
change in social support as measured by the Perceived Social Support and/or Conflict scale
Ramy czasowe: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
|
change in interpersonal needs as measured by the Interpersonal Needs Questionnaire
Ramy czasowe: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
|
change in drug use/abuse as measured by the National Institute of Drug Abuse Quick Screen
Ramy czasowe: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
|
change in physical aggression as measured by the Physical Aggression Index scale
Ramy czasowe: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
|
change in help seeking behavior as measured by the Perceived Stigma and Barriers to Care for Psychological Problems scale
Ramy czasowe: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
|
change in help seeking behavior as measured by the General Help Seeking Questionnaire
Ramy czasowe: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
|
change in physical and mental health as measured by the Healthy Days Measures
Ramy czasowe: 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
|
change in anger as measures by the DSM-5 Self Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure
Ramy czasowe: Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
Baseline; 2 weeks post randomization; 12 weeks post randomization
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jodi Jacobson Frey, University of Maryland, Baltimore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00066262
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .