Helicobacter Pylori Genome Project (HpGP)
17. prosince 2020 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Helicobacter pylori je běžná bakteriální infekce. Může vést k vážným žaludečním problémům, včetně rakoviny žaludku. Vědci se chtějí podívat na vzorky bakterií. Tyto kmeny H. pylori budou odebrány chronicky infikovaným lidem. Chtějí identifikovat genetické a epigenetické rozdíly u kmenů H. pylori. To by mohlo pomoci předpovědět, kteří lidé, kteří se nakazí bakterií, dostanou rakovinu žaludku. To by mohlo vést k dřívějšímu odhalení rakoviny. Mohlo by to také znamenat, že méně lidí dostane rakovinu žaludku.
Cíle:
Studovat genetické variace kmenů H. pylori na základě vzorků od chronicky infikovaných lidí. Identifikovat rysy kmenů, které mohou vést k vážným žaludečním problémům nebo rakovině žaludku.
Způsobilost:
Lidé ve věku 30-70 let, kteří potřebují horní endoskopii nebo kteří byli nedávno diagnostikováni s rakovinou žaludku
Design:
Účastníci budou vyšetřeni lékařem, který jejich výkon provádí, a studijní sestrou.
Účastníkům, kteří podstoupí endoskopii, bude odebráno ~6 biopsií. Jedná se o vzorky tkání. Jsou velké asi jako zrnko rýže. Účastníci umožní studijnímu týmu přístup ke zprávám z jejich vyšetření žaludku.
Účastníci s rakovinou žaludku darují část tkáně, která jim bude během klinické péče odebrána. Umožní studijnímu týmu přístup ke zprávám o jejich operaci. Umožní jim také přístup k mikroskopickým sklíčkům jejich žaludku.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Helicobacter pylori, gramnegativní bakterie spojená se spektrem benigních a maligních žaludečních stavů, je jedním z geneticky nejvíce variabilních patogenů.
Variace v několika genech byly spojeny s rizikem zánětu a karcinogeneze, ale dosud žádná systematická studie nehodnotila celý bakteriální genom.
Navrhujeme studii pro více zemí za účelem vytvoření a analýzy informativní mezinárodní sbírky klinických izolátů H. pylori od obyvatel definovaných geografických oblastí.
Molekulární charakterizace bude provedena v NCI/DCEG.
Naší hypotézou je, že genetické a epigenetické variace u kmenů H. pylori u chronicky infikovaných jedinců mohou ovlivnit riziko progrese do rakoviny žaludku.
Poznatky z této studie mohou pomoci charakterizovat rozdílnou virulenci mezi izoláty H. pylori a navrhnout prediktivní biomarkery pro časnou diagnostiku rakoviny.
Bakteriální izoláty a databáze z této studie také poskytnou základ pro další objasnění patogeneze H. pylori.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sétif, Alžírsko
- Université Ferhat Abbas
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Alemán
-
-
-
-
-
Dhaka, Bangladéš
- Dhaka Medical College and Hospital
-
-
-
-
-
Ghent, Belgie
- Ghent University
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazílie
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
Sao Paulo, Brazílie
- AC Camargo Câncer Center
-
-
-
-
-
Sofia, Bulharsko
- Medical University of Sofia
-
Sofia, Bulharsko
- Tsaritsa Yoanna University Hospital
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de Concepcion
-
Easter Island, Chile
- Hospital Hanga Roa
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikánská republika
- Universidad Autónoma de Santo Domingo
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie
- C.H.U. Pellegrin
-
-
-
-
-
Cape Coast, Ghana
- University of Cape Coast
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
- Universidad San Carlos
-
-
-
-
-
Santa Rosa De Copán, Honduras
- Hospital de Occidente
-
-
-
-
-
Manipal, Indie
- Kasturba Medical College Manipal
-
-
-
-
-
Kota Depok, Indonésie
- University of Indonesia
-
Kota Surabaya, Indonésie
- Universitas Airlangga
-
-
-
-
-
Reykjavík, Island
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Aviano, Itálie
- Centro di Rferimento Oncologico
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Bar Ilan University
-
-
-
-
-
Nagoya, Japonsko
- Nagoya City University
-
Tokyo, Japonsko
- Nippon Medical School
-
Tokyo, Japonsko
- Kyorin University
-
Tokyo, Japonsko
- HOSEI University
-
Ōita, Japonsko
- Oita University
-
-
-
-
-
Soweto, Jižní Afrika
- Chris Hani Baragwanath Academic hospital
-
-
-
-
-
Ramtha, Jordán
- Jordan University of Science and Technology
-
-
-
-
-
Dschang, Kamerun
- University of Dschang
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada
- University of Alberta
-
-
-
-
-
Almaty, Kazachstán
- Central Asian Cancer Institute
-
-
-
-
-
Bomet, Keňa
- Tenwek Hospital
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbie
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Cali, Kolumbie
- Universidad del Valle
-
Pasto, Kolumbie
- Universidad de Nariño
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratická republika
- University of Kinshasa
-
Mbuji-Mayi, Kongo, Demokratická republika
- University of Mbuji Mayi
-
-
-
-
-
Seongnam, Korejská republika
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- National Cancer Center
-
-
-
-
-
San José, Kostarika
- Universidad de Costa Rica
-
-
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University
-
-
-
-
-
Bishkek, Kyrgyzstán
- Kyrgyz State Medical Academy
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
-
-
-
Riga, Lotyšsko
- University of Latvia
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- University of Malaya
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
-
Yangon, Myanmar
- Defence Services General Hospital
-
-
-
-
-
Bharatpur, Nepál
- Chitwan Medical College
-
Kathmandu, Nepál
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Calabar, Nigérie
- University of Calabar Teaching Hospital
-
Enugu, Nigérie
- University of Nigeria Teaching Hospital
-
Ilishan-Remo, Nigérie
- Babcock Universtiy Teaching Hospital
-
Jos, Nigérie
- University of Jos / University Teaching Hospital
-
Lagos, Nigérie
- Federal Medical Center
-
-
-
-
-
Magdeburg, Německo
- Otto-von-Guericke Universitätsklinikum
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
-
-
-
Publin, Polsko
- University of Lublin
-
Wroclaw, Polsko
- Wroclaw Medical Center
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko
- University of Puerto Rico
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalsko
- Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
-
Porto, Portugalsko
- University of Porto
-
-
-
-
-
Moscow, Ruská Federace
- Clinical Research Center of Moscow
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, Spojené státy
- White River Medical Center
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy
- Stanford University
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy
- Georgia Cancer Center Biorepository
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
- Centers for Disease Control and Prevention
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy
- Albert Einstein College Of Medicine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy
- Baylor College of Medicine
-
-
-
-
-
Khartoum, Súdán
- Sudan University of Science and Technology
-
-
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Cho Ray Hospital
-
-
-
-
-
Teheran, Írán, Islámská republika
- Digestive Disease Research Institute
-
-
-
-
-
Athens, Řecko
- Evangelismos Hospital and Hellenic Pasteur Institute
-
Athens, Řecko
- Hellenic Pasteur Institute
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital General de Granollers
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Barcelona, Španělsko
- Institut d'Investigació Biomédica de Bellvitge (Idibell)
-
Barcelona, Španělsko
- L'Hospitalet de Llobregat
-
León, Španělsko
- Hospital de Leon
-
Madrid, Španělsko
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Španělsko
- Hospital de la Princesa
-
Oviedo, Španělsko
- Hospital Universitario de Asturias
-
Pamplona, Španělsko
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
San Sebastian, Španělsko
- Hospital Donostia
-
Zaragoza, Španělsko
- Lozano Blesa University Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska Institutet
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- University of Bern
-
Zurich, Švýcarsko
- University of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kmeny H. pylori od pacientů s různými gastrointestinálními onemocněními.
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Kmeny H. pylori získané z:
- Dospělý ve věku 30 až 70 let.
- Pacienti, kteří potřebují horní endoskopii (vyšetření sliznice žaludku pomocí flexibilní sondy).
- Pacienti s rakovinou žaludku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pokročilá střevní metaplazie
Kmeny H. pylori od pacientů s:
|
|
Neatrofická gastritida
Kmeny H. pylori od pacientů s neatrofickou gastritidou
|
|
Rakovina žaludku
Kmeny H. pylori od pacientů s rakovinou žaludku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekvence bakteriální DNA
Časové okno: Při zápisu
|
genom a methylom
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles S. Rabkin, M.D., National Cancer Institute (NCI)
- Vrchní vyšetřovatel: M. Constanza Camargo, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Correa P, Haenszel W, Cuello C, Tannenbaum S, Archer M. A model for gastric cancer epidemiology. Lancet. 1975 Jul 12;2(7924):58-60. doi: 10.1016/s0140-6736(75)90498-5.
- Tomb JF, White O, Kerlavage AR, Clayton RA, Sutton GG, Fleischmann RD, Ketchum KA, Klenk HP, Gill S, Dougherty BA, Nelson K, Quackenbush J, Zhou L, Kirkness EF, Peterson S, Loftus B, Richardson D, Dodson R, Khalak HG, Glodek A, McKenney K, Fitzegerald LM, Lee N, Adams MD, Hickey EK, Berg DE, Gocayne JD, Utterback TR, Peterson JD, Kelley JM, Cotton MD, Weidman JM, Fujii C, Bowman C, Watthey L, Wallin E, Hayes WS, Borodovsky M, Karp PD, Smith HO, Fraser CM, Venter JC. The complete genome sequence of the gastric pathogen Helicobacter pylori. Nature. 1997 Aug 7;388(6642):539-47. doi: 10.1038/41483. Erratum In: Nature 1997 Sep 25;389(6649):412.
- Krebes J, Morgan RD, Bunk B, Sproer C, Luong K, Parusel R, Anton BP, Konig C, Josenhans C, Overmann J, Roberts RJ, Korlach J, Suerbaum S. The complex methylome of the human gastric pathogen Helicobacter pylori. Nucleic Acids Res. 2014 Feb;42(4):2415-32. doi: 10.1093/nar/gkt1201. Epub 2013 Dec 2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCI-2020-07069
- 16-C-N120
- 999916120 (Jiný identifikátor: National Cancer Institute)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .