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Projet de génome d'Helicobacter Pylori (HpGP)

17 décembre 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Helicobacter pylori est une infection bactérienne courante. Cela peut entraîner de graves problèmes d'estomac, y compris le cancer de l'estomac. Les chercheurs veulent examiner des échantillons de bactéries. Ces souches de H. pylori seront prélevées sur des personnes chroniquement infectées. Ils veulent identifier les différences génétiques et épigénétiques dans les souches de H. pylori. Cela pourrait aider à prédire quelles personnes infectées par la bactérie développeront un cancer de l'estomac. Cela pourrait conduire à ce que le cancer soit détecté plus tôt. Cela pourrait également signifier que moins de personnes contractent un cancer de l'estomac.

Objectifs:

Étudier les variations génétiques des souches de H. pylori à partir d'échantillons provenant de personnes infectées de manière chronique. Identifier les caractéristiques des souches qui pourraient entraîner de graves problèmes d'estomac ou un cancer de l'estomac.

Admissibilité:

Les personnes âgées de 30 à 70 ans qui ont besoin d'une endoscopie haute ou qui ont récemment reçu un diagnostic de cancer de l'estomac

Conception:

Les participants seront examinés par le médecin qui effectue leur intervention et une infirmière de l'étude.

Les participants qui ont une endoscopie auront ~ 6 biopsies retirées. Ce sont des échantillons de tissus. Ils ont à peu près la taille d'un grain de riz. Les participants permettront à l'équipe de l'étude d'accéder aux rapports de leur examen de l'estomac.

Les participants atteints d'un cancer de l'estomac donneront une partie des tissus qui seront prélevés au cours de leurs soins cliniques. Ils permettront à l'équipe de l'étude d'accéder aux rapports de leur chirurgie. Ils leur permettront également d'accéder aux lames de microscope de leur estomac.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Helicobacter pylori, une bactérie Gram-négative associée à un spectre d'affections gastriques bénignes et malignes, est l'un des agents pathogènes les plus génétiquement variables. Des variations dans quelques gènes ont été associées à un risque d'inflammation et de carcinogenèse, mais à ce jour aucune étude systématique n'a évalué l'ensemble du génome bactérien. Nous proposons une étude multipays pour établir et analyser une collection internationale informative d'isolats cliniques de H. pylori provenant de résidents de zones géographiques définies. La caractérisation moléculaire sera menée au NCI/DCEG. Notre hypothèse est que les variations génétiques et épigénétiques des souches de H. pylori chez les individus chroniquement infectés peuvent affecter le risque de progression vers le cancer gastrique. Les résultats de cette étude pourraient aider à caractériser la virulence différentielle entre les isolats de H. pylori et suggérer des biomarqueurs prédictifs pour le diagnostic précoce du cancer. Les isolats bactériens et les bases de données de cette étude fourniront également une base pour une élucidation plus poussée de la pathogenèse de H. pylori.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- - Soweto, Afrique du Sud
    - Chris Hani Baragwanath Academic hospital
Algérie
- - Sétif, Algérie
    - Université Ferhat Abbas
Allemagne
- - Magdeburg, Allemagne
    - Otto-von-Guericke Universitätsklinikum
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine
    - Hospital Alemán
Belgique
- - Ghent, Belgique
    - Ghent University
Bengladesh
- - Dhaka, Bengladesh
    - Dhaka Medical College and Hospital
Birmanie
- - Yangon, Birmanie
    - Defence Services General Hospital
Brésil
- - Belo Horizonte, Brésil
    - Universidade Federal de Minas Gerais
  - Sao Paulo, Brésil
    - AC Camargo Câncer Center
Bulgarie
- - Sofia, Bulgarie
    - Medical University of Sofia
  - Sofia, Bulgarie
    - Tsaritsa Yoanna University Hospital
Cameroun
- - Dschang, Cameroun
    - University of Dschang
Canada
- - Edmonton, Canada
    - University of Alberta
Chili
- - Concepción, Chili
    - Universidad de Concepcion
  - Easter Island, Chili
    - Hospital Hanga Roa
  - Santiago, Chili
    - Pontificia Universidad Católica
Colombie
- - Bogotá, Colombie
    - Instituto Nacional de Cancerologia
  - Cali, Colombie
    - Universidad del Valle
  - Pasto, Colombie
    - Universidad de Nariño
Congo, République démocratique du
- - Kinshasa, Congo, République démocratique du
    - University of Kinshasa
  - Mbuji-Mayi, Congo, République démocratique du
    - University of Mbuji Mayi
Corée, République de
- - Seongnam, Corée, République de
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Corée, République de
    - Chung-Ang University Hospital
  - Seoul, Corée, République de
    - National Cancer Center
Costa Rica
- - San José, Costa Rica
    - Universidad de Costa Rica
Espagne
- - Barcelona, Espagne
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Espagne
    - Hospital General de Granollers
  - Barcelona, Espagne
    - Hospital Universitari Parc Tauli
  - Barcelona, Espagne
    - Institut d'Investigació Biomédica de Bellvitge (Idibell)
  - Barcelona, Espagne
    - L'Hospitalet de Llobregat
  - León, Espagne
    - Hospital de Leon
  - Madrid, Espagne
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Espagne
    - Hospital de la Princesa
  - Oviedo, Espagne
    - Hospital Universitario de Asturias
  - Pamplona, Espagne
    - Complejo Hospitalario de Navarra
  - San Sebastian, Espagne
    - Hospital Donostia
  - Zaragoza, Espagne
    - Lozano Blesa University Hospital
France
- - Bordeaux, France
    - C.H.U. Pellegrin
Fédération Russe
- - Moscow, Fédération Russe
    - Clinical Research Center of Moscow
Ghana
- - Cape Coast, Ghana
    - University of Cape Coast
Grèce
- - Athens, Grèce
    - Evangelismos Hospital and Hellenic Pasteur Institute
  - Athens, Grèce
    - Hellenic Pasteur Institute
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala
    - Universidad San Carlos
Honduras
- - Santa Rosa De Copán, Honduras
    - Hospital de Occidente
Inde
- - Manipal, Inde
    - Kasturba Medical College Manipal
Indonésie
- - Kota Depok, Indonésie
    - University of Indonesia
  - Kota Surabaya, Indonésie
    - Universitas Airlangga
Iran (République islamique d
- - Teheran, Iran (République islamique d
    - Digestive Disease Research Institute
Islande
- - Reykjavík, Islande
    - National University Hospital
Israël
- - Ramat Gan, Israël
    - Bar Ilan University
Italie
- - Aviano, Italie
    - Centro di Rferimento Oncologico
Japon
- - Nagoya, Japon
    - Nagoya City University
  - Tokyo, Japon
    - Nippon Medical School
  - Tokyo, Japon
    - Kyorin University
  - Tokyo, Japon
    - HOSEI University
  - Ōita, Japon
    - Oita University
Jordan
- - Ramtha, Jordan
    - Jordan University of Science and Technology
Kazakhstan
- - Almaty, Kazakhstan
    - Central Asian Cancer Institute
Kenya
- - Bomet, Kenya
    - Tenwek Hospital
Kirghizistan
- - Bishkek, Kirghizistan
    - Kyrgyz State Medical Academy
Le Portugal
- - Lisbon, Le Portugal
    - Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
  - Porto, Le Portugal
    - University of Porto
Lettonie
- - Riga, Lettonie
    - University of Latvia
Lituanie
- - Kaunas, Lituanie
    - Lithuanian University of Health Sciences
Malaisie
- - Kuala Lumpur, Malaisie
    - University of Malaya
Mexique
- - Mexico City, Mexique
    - Instituto Nacional de Cancerologia
Nigeria
- - Calabar, Nigeria
    - University of Calabar Teaching Hospital
  - Enugu, Nigeria
    - University of Nigeria Teaching Hospital
  - Ilishan-Remo, Nigeria
    - Babcock Universtiy Teaching Hospital
  - Jos, Nigeria
    - University of Jos / University Teaching Hospital
  - Lagos, Nigeria
    - Federal Medical Center
Népal
- - Bharatpur, Népal
    - Chitwan Medical College
  - Kathmandu, Népal
    - Tribhuvan University Teaching Hospital
Pologne
- - Publin, Pologne
    - University of Lublin
  - Wroclaw, Pologne
    - Wroclaw Medical Center
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico
    - University of Puerto Rico
Pérou
- - Lima, Pérou
    - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  - Lima, Pérou
    - Universidad Peruana Cayetano Heredia
République Dominicaine
- - Santo Domingo, République Dominicaine
    - Universidad Autónoma de Santo Domingo
Singapour
- - Singapore, Singapour
    - National University Hospital
Soudan
- - Khartoum, Soudan
    - Sudan University of Science and Technology
Suisse
- - Bern, Suisse
    - University of Bern
  - Zurich, Suisse
    - University of Zurich
Suède
- - Stockholm, Suède
    - Karolinska Institutet
Taïwan
- - Taipei, Taïwan
    - National Taiwan University Hospital
Turquie
- - Istanbul, Turquie
    - Istanbul University
Viêt Nam
- - Ho Chi Minh City, Viêt Nam
    - Cho Ray Hospital
États-Unis
- Arkansas
  - Batesville, Arkansas, États-Unis
    - White River Medical Center
- California
  - Stanford, California, États-Unis
    - Stanford University
- Georgia
  - Athens, Georgia, États-Unis
    - Georgia Cancer Center Biorepository
  - Atlanta, Georgia, États-Unis
    - Centers for Disease Control and Prevention
- New York
  - Bronx, New York, États-Unis
    - Albert Einstein College Of Medicine
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis
    - Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Souches de H. pylori provenant de patients atteints de diverses maladies gastro-intestinales.

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Souches de H. pylori recueillies auprès de :

Adulte de 30 à 70 ans.
Les patients qui ont besoin d'une endoscopie haute (examen de la muqueuse de leur estomac avec un tube flexible).
Patients atteints d'un cancer de l'estomac.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Métaplasie intestinale avancée Souches de H. pylori provenant de patients atteints de : Métaplasie intestinale de type complet avec extension au corpus, ou Métaplasie intestinale de type incomplet de toute étendue
Gastrite non atrophique Souches de H. pylori provenant de patients atteints de gastrite non atrophique
Cancer de l'estomac Souches de H. pylori provenant de patients atteints d'un cancer gastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Séquence d'ADN bactérien Délai: A l'inscription	génome et méthylome	A l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Collaborateurs

Karolinska Institutet

Vanderbilt University Medical Center, USA

New England Biolabs, USA

National Institute of Infectious Diseases, Japan

National Institute of Genetics, Japan

Chiba University, Japan

National Institute for Basic Biology, Japan

Instituto Mexicano de Seguro Social, Mexico

Universidade de Lisboa, Portugal

Instituto de Biomedicina de Valencia, Spain

University of Bath, UK

University of Tokyo, Japan

Max von Pettenkofer-Institute of Hygiene and Medical Microbiology, Germany

Universidad de Chile, Chile

HOSEI University, Japan

Les enquêteurs

Chercheur principal: Charles S. Rabkin, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Chercheur principal: M. Constanza Camargo, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

HpGP webpage

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2016

Première publication (Estimation)

2 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NCI-2020-07069
16-C-N120
999916120 (Autre identifiant: National Cancer Institute)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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