Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Helicobacter-pylori-Genomprojekt (HpGP)

17. Dezember 2020 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Helicobacter pylori ist eine häufige bakterielle Infektion. Es kann zu schweren Magenproblemen, einschließlich Magenkrebs, führen. Forscher wollen sich Proben der Bakterien ansehen. Diese H. pylori-Stämme werden chronisch infizierten Personen entnommen. Sie wollen die genetischen und epigenetischen Unterschiede bei H. pylori-Stämmen identifizieren. Dies könnte helfen, vorherzusagen, welche Personen, die sich mit den Bakterien infizieren, Magenkrebs bekommen werden. Dies könnte dazu führen, dass der Krebs früher erkannt wird. Es könnte auch bedeuten, dass weniger Menschen an Magenkrebs erkranken.

Ziele:

Untersuchung genetischer Variationen von H. pylori-Stämmen anhand von Proben von chronisch infizierten Personen. Um die Merkmale von Stämmen zu identifizieren, die zu schweren Magenproblemen oder Magenkrebs führen können.

Teilnahmeberechtigung:

Personen im Alter von 30 bis 70 Jahren, die eine obere Endoskopie benötigen oder bei denen kürzlich Magenkrebs diagnostiziert wurde

Design:

Die Teilnehmer werden von dem behandelnden Arzt und einer Studienschwester untersucht.

Bei Teilnehmern mit Endoskopie werden ~6 Biopsien entfernt. Das sind Gewebeproben. Sie sind etwa so groß wie ein Reiskorn. Die Teilnehmer gestatten dem Studienteam den Zugriff auf die Berichte ihrer Magenuntersuchung.

Teilnehmer mit Magenkrebs spenden einen Teil des Gewebes, das während ihrer klinischen Behandlung entfernt wird. Sie ermöglichen dem Studienteam den Zugang zu den Berichten ihrer Operation. Sie werden ihnen auch erlauben, auf die Mikroskop-Objektträger ihres Magens zuzugreifen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Helicobacter pylori, ein gramnegatives Bakterium, das mit einem Spektrum gutartiger und bösartiger Magenerkrankungen in Verbindung gebracht wird, ist einer der genetisch variabelsten Krankheitserreger. Variationen in einigen Genen wurden mit dem Risiko von Entzündungen und Karzinogenese in Verbindung gebracht, aber bis heute hat keine systematische Studie das gesamte Bakteriengenom untersucht. Wir schlagen eine länderübergreifende Studie vor, um eine informative internationale Sammlung klinischer Isolate von H. pylori von Bewohnern definierter geografischer Gebiete aufzubauen und zu analysieren. Die molekulare Charakterisierung wird am NCI/DCEG durchgeführt. Unsere Hypothese ist, dass genetische und epigenetische Variationen in H. pylori-Stämmen bei chronisch infizierten Personen das Risiko einer Progression zu Magenkrebs beeinflussen können. Die Ergebnisse dieser Studie können helfen, die unterschiedliche Virulenz zwischen H. pylori-Isolaten zu charakterisieren und prädiktive Biomarker für die Früherkennung von Krebs vorzuschlagen. Die bakteriellen Isolate und Datenbanken aus dieser Studie werden auch eine Grundlage für die weitere Aufklärung der H. pylori-Pathogenese liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Algerien
      • Sétif, Algerien
        • Université Ferhat Abbas
  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Hospital Aleman
  • Bangladesch
      • Dhaka, Bangladesch
        • Dhaka Medical College and Hospital
  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Universidade Federal de Minas Gerais
      • Sao Paulo, Brasilien
        • AC Camargo Câncer Center
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
        • Medical University of Sofia
      • Sofia, Bulgarien
        • Tsaritsa Yoanna University Hospital
  • Burma
      • Yangon, Burma
        • Defence Services General Hospital
  • Chile
      • Concepción, Chile
        • Universidad de Concepcion
      • Easter Island, Chile
        • Hospital Hanga Roa
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Católica
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Universidad de Costa Rica
  • Deutschland
      • Magdeburg, Deutschland
        • Otto-von-Guericke Universitätsklinikum
  • Dominikanische Republik
      • Santo Domingo, Dominikanische Republik
        • Universidad Autónoma de Santo Domingo
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • C.H.U. Pellegrin
  • Ghana
      • Cape Coast, Ghana
        • University of Cape Coast
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Evangelismos Hospital and Hellenic Pasteur Institute
      • Athens, Griechenland
        • Hellenic Pasteur Institute
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Universidad San Carlos
  • Honduras
      • Santa Rosa De Copán, Honduras
        • Hospital de Occidente
  • Indien
      • Manipal, Indien
        • Kasturba Medical College Manipal
  • Indonesien
      • Kota Depok, Indonesien
        • University of Indonesia
      • Kota Surabaya, Indonesien
        • Universitas Airlangga
  • Iran, Islamische Republik
      • Teheran, Iran, Islamische Republik
        • Digestive Disease Research Institute
  • Island
      • Reykjavík, Island
        • National University Hospital
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Bar Ilan University
  • Italien
      • Aviano, Italien
        • Centro di Rferimento Oncologico
  • Japan
      • Nagoya, Japan
        • Nagoya City University
      • Tokyo, Japan
        • Nippon Medical School
      • Tokyo, Japan
        • Kyorin University
      • Tokyo, Japan
        • HOSEI University
      • Ōita, Japan
        • Oita University
  • Jordanien
      • Ramtha, Jordanien
        • Jordan University of Science and Technology
  • Kamerun
      • Dschang, Kamerun
        • University of Dschang
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • University of Alberta
  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan
        • Central Asian Cancer Institute
  • Kenia
      • Bomet, Kenia
        • Tenwek Hospital
  • Kirgistan
      • Bishkek, Kirgistan
        • Kyrgyz State Medical Academy
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Cali, Kolumbien
        • Universidad del Valle
      • Pasto, Kolumbien
        • Universidad de Nariño
  • Kongo, die Demokratische Republik der
      • Kinshasa, Kongo, die Demokratische Republik der
        • University of Kinshasa
      • Mbuji-Mayi, Kongo, die Demokratische Republik der
        • University of Mbuji Mayi
  • Korea, Republik von
      • Seongnam, Korea, Republik von
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • National Cancer Center
  • Lettland
      • Riga, Lettland
        • University of Latvia
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Sciences
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Nepal
      • Bharatpur, Nepal
        • Chitwan Medical College
      • Kathmandu, Nepal
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
  • Nigeria
      • Calabar, Nigeria
        • University of Calabar Teaching Hospital
      • Enugu, Nigeria
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ilishan-Remo, Nigeria
        • Babcock Universtiy Teaching Hospital
      • Jos, Nigeria
        • University of Jos / University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Federal Medical Center
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
  • Polen
      • Publin, Polen
        • University of Lublin
      • Wroclaw, Polen
        • Wroclaw Medical Center
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
      • Porto, Portugal
        • University of Porto
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • University of Puerto Rico
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
        • Clinical Research Center of Moscow
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Karolinska Institutet
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • University of Bern
      • Zurich, Schweiz
        • University of Zurich
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital General de Granollers
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Parc Tauli
      • Barcelona, Spanien
        • Institut d'Investigació Biomédica de Bellvitge (Idibell)
      • Barcelona, Spanien
        • L'Hospitalet de Llobregat
      • León, Spanien
        • Hospital de Leon
      • Madrid, Spanien
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanien
        • Hospital de La Princesa
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario de Asturias
      • Pamplona, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • San Sebastian, Spanien
        • Hospital Donostia
      • Zaragoza, Spanien
        • Lozano Blesa University Hospital
  • Sudan
      • Khartoum, Sudan
        • Sudan University of Science and Technology
  • Südafrika
      • Soweto, Südafrika
        • Chris Hani Baragwanath Academic hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • White River Medical Center
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten
        • Stanford University
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Georgia Cancer Center Biorepository
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten
        • Albert Einstein College Of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Baylor College of Medicine
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Cho Ray Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

H. pylori-Stämme von Patienten mit verschiedenen Magen-Darm-Erkrankungen.

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

H. pylori-Stämme gesammelt von:

  1. Erwachsene im Alter von 30 bis 70 Jahren.
  2. Patienten, die eine obere Endoskopie (Untersuchung der Magenschleimhaut mit einem flexiblen Schlauch) benötigen.
  3. Patienten mit Magenkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fortgeschrittene intestinale Metaplasie

H. pylori-Stämme von Patienten mit:

  • Vollständige intestinale Metaplasie mit Ausdehnung auf den Corpus oder
  • Unvollständige intestinale Metaplasie jeglichen Ausmaßes
Nicht atrophische Gastritis
H. pylori-Stämme von Patienten mit nicht-atrophischer Gastritis
Magenkrebs
H. pylori-Stämme von Patienten mit Magenkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterielle DNA-Sequenz
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Genom und Methylom
Bei der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Mitarbeiter

Karolinska Institutet
Vanderbilt University Medical Center, USA
New England Biolabs, USA
National Institute of Infectious Diseases, Japan
National Institute of Genetics, Japan
Chiba University, Japan
National Institute for Basic Biology, Japan
Instituto Mexicano de Seguro Social, Mexico
Universidade de Lisboa, Portugal
Instituto de Biomedicina de Valencia, Spain
University of Bath, UK
University of Tokyo, Japan
Max von Pettenkofer-Institute of Hygiene and Medical Microbiology, Germany
Universidad de Chile, Chile
HOSEI University, Japan

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles S. Rabkin, M.D., National Cancer Institute (NCI)
  • Hauptermittler: M. Constanza Camargo, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2020-07069
  • 16-C-N120
  • 999916120 (Andere Kennung: National Cancer Institute)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren