Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект генома Helicobacter Pylori (HpGP)

17 декабря 2020 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Helicobacter pylori — распространенная бактериальная инфекция. Это может привести к серьезным проблемам с желудком, включая рак желудка. Исследователи хотят посмотреть на образцы бактерий. Эти штаммы H. pylori будут взяты у хронически инфицированных людей. Они хотят определить генетические и эпигенетические различия в штаммах H. pylori. Это может помочь предсказать, у каких людей, инфицированных бактериями, разовьется рак желудка. Это может привести к более раннему обнаружению рака. Это также может означать, что меньше людей заболевают раком желудка.

Цели:

Изучить генетические вариации штаммов H. pylori на основе образцов от хронически инфицированных людей. Чтобы определить особенности штаммов, которые могут привести к серьезным проблемам с желудком или раку желудка.

Право на участие:

Люди в возрасте 30–70 лет, которым требуется эндоскопия верхних отделов желудка или у которых недавно был диагностирован рак желудка.

Дизайн:

Участники будут проверены врачом, который проводит процедуру, и медсестрой-исследователем.

Участникам, у которых есть эндоскопия, будет удалено ~ 6 биопсий. Это образцы тканей. Они размером с рисовое зернышко. Участники позволят исследовательской группе получить доступ к отчетам об их исследовании желудка.

Участники с раком желудка пожертвуют часть ткани, которая будет удалена во время их клинического лечения. Они позволят исследовательской группе получить доступ к отчетам об их операции. Они также позволят им получить доступ к предметным стеклам микроскопа их желудка.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Helicobacter pylori, грамотрицательная бактерия, связанная со спектром доброкачественных и злокачественных заболеваний желудка, является одним из наиболее генетически изменчивых патогенов. Вариации в нескольких генах были связаны с риском воспаления и канцерогенеза, но на сегодняшний день ни одно систематическое исследование не оценило весь бактериальный геном. Мы предлагаем провести многострановое исследование для создания и анализа информативной международной коллекции клинических изолятов H. pylori от жителей определенных географических районов. Молекулярная характеристика будет проводиться в NCI/DCEG. Наша гипотеза заключается в том, что генетические и эпигенетические вариации штаммов H. pylori среди хронически инфицированных людей могут влиять на риск прогрессирования рака желудка. Результаты этого исследования могут помочь охарактеризовать дифференциальную вирулентность среди изолятов H. pylori и предложить прогностические биомаркеры для ранней диагностики рака. Бактериальные изоляты и базы данных из этого исследования также послужат основой для дальнейшего выяснения патогенеза H. pylori.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Алжир
- - Sétif, Алжир
    - Université Ferhat Abbas
Аргентина
- - Buenos Aires, Аргентина
    - Hospital Aleman
Бангладеш
- - Dhaka, Бангладеш
    - Dhaka Medical College and Hospital
Бельгия
- - Ghent, Бельгия
    - Ghent University
Болгария
- - Sofia, Болгария
    - Medical University of Sofia
  - Sofia, Болгария
    - Tsaritsa Yoanna University Hospital
Бразилия
- - Belo Horizonte, Бразилия
    - Universidade Federal de Minas Gerais
  - Sao Paulo, Бразилия
    - AC Camargo Câncer Center
Вьетнам
- - Ho Chi Minh City, Вьетнам
    - Cho Ray Hospital
Гана
- - Cape Coast, Гана
    - University of Cape Coast
Гватемала
- - Guatemala, Гватемала
    - Universidad San Carlos
Германия
- - Magdeburg, Германия
    - Otto-von-Guericke Universitätsklinikum
Гондурас
- - Santa Rosa De Copán, Гондурас
    - Hospital de Occidente
Греция
- - Athens, Греция
    - Evangelismos Hospital and Hellenic Pasteur Institute
  - Athens, Греция
    - Hellenic Pasteur Institute
Доминиканская Респблика
- - Santo Domingo, Доминиканская Респблика
    - Universidad Autónoma de Santo Domingo
Израиль
- - Ramat Gan, Израиль
    - Bar Ilan University
Индия
- - Manipal, Индия
    - Kasturba Medical College Manipal
Индонезия
- - Kota Depok, Индонезия
    - University of Indonesia
  - Kota Surabaya, Индонезия
    - Universitas Airlangga
Иордания
- - Ramtha, Иордания
    - Jordan University of Science and Technology
Иран, Исламская Республика
- - Teheran, Иран, Исламская Республика
    - Digestive Disease Research Institute
Исландия
- - Reykjavík, Исландия
    - National University Hospital
Испания
- - Barcelona, Испания
    - Hospital Clínic de Barcelona
  - Barcelona, Испания
    - Hospital General de Granollers
  - Barcelona, Испания
    - Hospital Universitari Parc Tauli
  - Barcelona, Испания
    - Institut d'Investigació Biomédica de Bellvitge (Idibell)
  - Barcelona, Испания
    - L'Hospitalet de Llobregat
  - León, Испания
    - Hospital de Leon
  - Madrid, Испания
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon
  - Madrid, Испания
    - Hospital de La Princesa
  - Oviedo, Испания
    - Hospital Universitario de Asturias
  - Pamplona, Испания
    - Complejo Hospitalario de Navarra
  - San Sebastian, Испания
    - Hospital Donostia
  - Zaragoza, Испания
    - Lozano Blesa University Hospital
Италия
- - Aviano, Италия
    - Centro di Rferimento Oncologico
Казахстан
- - Almaty, Казахстан
    - Central Asian Cancer Institute
Камерун
- - Dschang, Камерун
    - University of Dschang
Канада
- - Edmonton, Канада
    - University of Alberta
Кения
- - Bomet, Кения
    - Tenwek Hospital
Колумбия
- - Bogotá, Колумбия
    - Instituto Nacional de Cancerologia
  - Cali, Колумбия
    - Universidad del Valle
  - Pasto, Колумбия
    - Universidad de Nariño
Конго, Демократическая Республика
- - Kinshasa, Конго, Демократическая Республика
    - University of Kinshasa
  - Mbuji-Mayi, Конго, Демократическая Республика
    - University of Mbuji Mayi
Корея, Республика
- - Seongnam, Корея, Республика
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Chung-Ang University Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - National Cancer Center
Коста-Рика
- - San José, Коста-Рика
    - Universidad de Costa Rica
Кыргызстан
- - Bishkek, Кыргызстан
    - Kyrgyz State Medical Academy
Латвия
- - Riga, Латвия
    - University of Latvia
Литва
- - Kaunas, Литва
    - Lithuanian University of Health Sciences
Малайзия
- - Kuala Lumpur, Малайзия
    - University of Malaya
Мексика
- - Mexico City, Мексика
    - Instituto Nacional de Cancerologia
Мьянма
- - Yangon, Мьянма
    - Defence Services General Hospital
Непал
- - Bharatpur, Непал
    - Chitwan Medical College
  - Kathmandu, Непал
    - Tribhuvan University Teaching Hospital
Нигерия
- - Calabar, Нигерия
    - University of Calabar Teaching Hospital
  - Enugu, Нигерия
    - University of Nigeria Teaching Hospital
  - Ilishan-Remo, Нигерия
    - Babcock Universtiy Teaching Hospital
  - Jos, Нигерия
    - University of Jos / University Teaching Hospital
  - Lagos, Нигерия
    - Federal Medical Center
Перу
- - Lima, Перу
    - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  - Lima, Перу
    - Universidad Peruana Cayetano Heredia
Польша
- - Publin, Польша
    - University of Lublin
  - Wroclaw, Польша
    - Wroclaw Medical Center
Португалия
- - Lisbon, Португалия
    - Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
  - Porto, Португалия
    - University of Porto
Пуэрто-Рико
- - San Juan, Пуэрто-Рико
    - University of Puerto Rico
Российская Федерация
- - Moscow, Российская Федерация
    - Clinical Research Center of Moscow
Сингапур
- - Singapore, Сингапур
    - National University Hospital
Соединенные Штаты
- Arkansas
  - Batesville, Arkansas, Соединенные Штаты
    - White River Medical Center
- California
  - Stanford, California, Соединенные Штаты
    - Stanford University
- Georgia
  - Athens, Georgia, Соединенные Штаты
    - Georgia Cancer Center Biorepository
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
    - Centers for Disease Control and Prevention
- New York
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты
    - Albert Einstein College Of Medicine
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты
    - Baylor College of Medicine
Судан
- - Khartoum, Судан
    - Sudan University of Science and Technology
Тайвань
- - Taipei, Тайвань
    - National Taiwan University Hospital
Турция
- - Istanbul, Турция
    - Istanbul University
Франция
- - Bordeaux, Франция
    - C.H.U. Pellegrin
Чили
- - Concepción, Чили
    - Universidad de Concepcion
  - Easter Island, Чили
    - Hospital Hanga Roa
  - Santiago, Чили
    - Pontificia Universidad Católica
Швейцария
- - Bern, Швейцария
    - University of Bern
  - Zurich, Швейцария
    - University of Zurich
Швеция
- - Stockholm, Швеция
    - Karolinska Institutet
Южная Африка
- - Soweto, Южная Африка
    - Chris Hani Baragwanath Academic hospital
Япония
- - Nagoya, Япония
    - Nagoya City University
  - Tokyo, Япония
    - Nippon Medical School
  - Tokyo, Япония
    - Kyorin University
  - Tokyo, Япония
    - HOSEI University
  - Ōita, Япония
    - Oita University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Штаммы H. pylori от пациентов с различными желудочно-кишечными заболеваниями.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Штаммы H. pylori, собранные из:

Взрослый в возрасте от 30 до 70 лет.
Пациенты, которым необходима верхняя эндоскопия (осмотр слизистой оболочки желудка с помощью гибкой трубки).
Больные раком желудка.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Расширенная кишечная метаплазия Штаммы H. pylori от пациентов с: Полная кишечная метаплазия с распространением на тело или Неполная кишечная метаплазия любой степени
Неатрофический гастрит Штаммы H. pylori от пациентов с неатрофическим гастритом
Рак желудка Штаммы H. pylori от пациентов с раком желудка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Последовательность бактериальной ДНК Временное ограничение: При зачислении	геном и метилом	При зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Соавторы

Karolinska Institutet

Vanderbilt University Medical Center, USA

New England Biolabs, USA

National Institute of Infectious Diseases, Japan

National Institute of Genetics, Japan

Chiba University, Japan

National Institute for Basic Biology, Japan

Instituto Mexicano de Seguro Social, Mexico

Universidade de Lisboa, Portugal

Instituto de Biomedicina de Valencia, Spain

University of Bath, UK

University of Tokyo, Japan

Max von Pettenkofer-Institute of Hygiene and Medical Microbiology, Germany

Universidad de Chile, Chile

HOSEI University, Japan

Следователи

Главный следователь: Charles S. Rabkin, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Главный следователь: M. Constanza Camargo, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

HpGP webpage

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NCI-2020-07069
16-C-N120
999916120 (Другой идентификатор: National Cancer Institute)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .