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Progetto Genoma Helicobacter Pylori (HpGP)

17 dicembre 2020 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Helicobacter pylori è una comune infezione batterica. Può portare a gravi problemi di stomaco, incluso il cancro allo stomaco. I ricercatori vogliono esaminare i campioni dei batteri. Questi ceppi di H. pylori verranno prelevati da persone con infezione cronica. Vogliono identificare le differenze genetiche ed epigenetiche nei ceppi di H. pylori. Questo potrebbe aiutare a prevedere quali persone che vengono infettate dai batteri contrarranno il cancro allo stomaco. Ciò potrebbe portare alla diagnosi precoce del cancro. Potrebbe anche significare che meno persone si ammalano di cancro allo stomaco.

Obiettivi:

Studiare le variazioni genetiche dei ceppi di H. pylori sulla base di campioni di persone con infezione cronica. Per identificare le caratteristiche dei ceppi che potrebbero portare a gravi problemi di stomaco o cancro allo stomaco.

Eleggibilità:

Persone di età compresa tra 30 e 70 anni che necessitano di un'endoscopia superiore o a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro allo stomaco

Progetto:

I partecipanti saranno sottoposti a screening dal medico che esegue la procedura e da un'infermiera dello studio.

Ai partecipanti sottoposti a endoscopia verranno rimosse ~ 6 biopsie. Questi sono campioni di tessuto. Hanno all'incirca le dimensioni di un chicco di riso. I partecipanti consentiranno al team di studio di accedere ai rapporti dal loro esame dello stomaco.

I partecipanti con cancro allo stomaco doneranno parte del tessuto che verrà rimosso durante la loro cura clinica. Consentiranno al team dello studio di accedere ai rapporti del loro intervento chirurgico. Consentiranno loro anche di accedere ai vetrini del microscopio del loro stomaco.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Helicobacter pylori, un batterio Gram-negativo associato a uno spettro di condizioni gastriche benigne e maligne, è uno dei patogeni geneticamente più variabili. Le variazioni in alcuni geni sono state associate al rischio di infiammazione e carcinogenesi, ma fino ad oggi nessuno studio sistematico ha valutato l'intero genoma batterico. Proponiamo uno studio multinazionale per stabilire e analizzare una raccolta internazionale informativa di isolati clinici di H. pylori da residenti di aree geografiche definite. La caratterizzazione molecolare sarà condotta presso l'NCI/DCEG. La nostra ipotesi è che le variazioni genetiche ed epigenetiche nei ceppi di H. pylori tra individui con infezione cronica possano influenzare il rischio di progressione verso il cancro gastrico. I risultati di questo studio possono aiutare a caratterizzare la virulenza differenziale tra gli isolati di H. pylori e suggerire biomarcatori predittivi per la diagnosi precoce del cancro. Gli isolati batterici e i database di questo studio forniranno anche una base per un'ulteriore delucidazione della patogenesi di H. pylori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Algeria
- - Sétif, Algeria
    - Université Ferhat Abbas
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Aleman
Bangladesh
- - Dhaka, Bangladesh
    - Dhaka Medical College and Hospital
Belgio
- - Ghent, Belgio
    - Ghent University
Birmania
- - Yangon, Birmania
    - Defence Services General Hospital
Brasile
- - Belo Horizonte, Brasile
    - Universidade Federal de Minas Gerais
  - Sao Paulo, Brasile
    - AC Camargo Cancer Center
Bulgaria
- - Sofia, Bulgaria
    - Medical University of Sofia
  - Sofia, Bulgaria
    - Tsaritsa Yoanna University Hospital
Camerun
- - Dschang, Camerun
    - University of Dschang
Canada
- - Edmonton, Canada
    - University of Alberta
Chile
- - Concepción, Chile
    - Universidad de Concepcion
  - Easter Island, Chile
    - Hospital Hanga Roa
  - Santiago, Chile
    - Pontificia Universidad Católica
Colombia
- - Bogotá, Colombia
    - Instituto Nacional de Cancerología
  - Cali, Colombia
    - Universidad del Valle
  - Pasto, Colombia
    - Universidad de Nariño
Congo, Repubblica Democratica del
- - Kinshasa, Congo, Repubblica Democratica del
    - University of Kinshasa
  - Mbuji-Mayi, Congo, Repubblica Democratica del
    - University of Mbuji Mayi
Corea, Repubblica di
- - Seongnam, Corea, Repubblica di
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di
    - Chung-Ang University Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di
    - National Cancer Center
Costa Rica
- - San José, Costa Rica
    - Universidad de Costa Rica
Federazione Russa
- - Moscow, Federazione Russa
    - Clinical Research Center of Moscow
Francia
- - Bordeaux, Francia
    - C.H.U. Pellegrin
Germania
- - Magdeburg, Germania
    - Otto-von-Guericke Universitätsklinikum
Ghana
- - Cape Coast, Ghana
    - University of Cape Coast
Giappone
- - Nagoya, Giappone
    - Nagoya City University
  - Tokyo, Giappone
    - Nippon Medical School
  - Tokyo, Giappone
    - Kyorin University
  - Tokyo, Giappone
    - HOSEI University
  - Ōita, Giappone
    - Oita University
Giordania
- - Ramtha, Giordania
    - Jordan University of Science and Technology
Grecia
- - Athens, Grecia
    - Evangelismos Hospital and Hellenic Pasteur Institute
  - Athens, Grecia
    - Hellenic Pasteur Institute
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala
    - Universidad San Carlos
Honduras
- - Santa Rosa De Copán, Honduras
    - Hospital de Occidente
India
- - Manipal, India
    - Kasturba Medical College Manipal
Indonesia
- - Kota Depok, Indonesia
    - University of Indonesia
  - Kota Surabaya, Indonesia
    - Universitas Airlangga
Iran (Repubblica Islamica del
- - Teheran, Iran (Repubblica Islamica del
    - Digestive Disease Research Institute
Islanda
- - Reykjavík, Islanda
    - National University Hospital
Israele
- - Ramat Gan, Israele
    - Bar Ilan University
Italia
- - Aviano, Italia
    - Centro di Rferimento Oncologico
Kazakistan
- - Almaty, Kazakistan
    - Central Asian Cancer Institute
Kenya
- - Bomet, Kenya
    - Tenwek Hospital
Kirghizistan
- - Bishkek, Kirghizistan
    - Kyrgyz State Medical Academy
Lettonia
- - Riga, Lettonia
    - University of Latvia
Lituania
- - Kaunas, Lituania
    - Lithuanian University of Health Sciences
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia
    - University of Malaya
Messico
- - Mexico City, Messico
    - Instituto Nacional de Cancerología
Nepal
- - Bharatpur, Nepal
    - Chitwan Medical College
  - Kathmandu, Nepal
    - Tribhuvan University Teaching Hospital
Nigeria
- - Calabar, Nigeria
    - University of Calabar Teaching Hospital
  - Enugu, Nigeria
    - University of Nigeria Teaching Hospital
  - Ilishan-Remo, Nigeria
    - Babcock Universtiy Teaching Hospital
  - Jos, Nigeria
    - University of Jos / University Teaching Hospital
  - Lagos, Nigeria
    - Federal Medical Center
Perù
- - Lima, Perù
    - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  - Lima, Perù
    - Universidad Peruana Cayetano Heredia
Polonia
- - Publin, Polonia
    - University of Lublin
  - Wroclaw, Polonia
    - Wroclaw Medical Center
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico
    - University of Puerto Rico
Portogallo
- - Lisbon, Portogallo
    - Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
  - Porto, Portogallo
    - University of Porto
Repubblica Dominicana
- - Santo Domingo, Repubblica Dominicana
    - Universidad Autónoma de Santo Domingo
Singapore
- - Singapore, Singapore
    - National University Hospital
Spagna
- - Barcelona, Spagna
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Spagna
    - Hospital General de Granollers
  - Barcelona, Spagna
    - Hospital Universitari Parc Tauli
  - Barcelona, Spagna
    - Institut d'Investigació Biomédica de Bellvitge (Idibell)
  - Barcelona, Spagna
    - L'Hospitalet de Llobregat
  - León, Spagna
    - Hospital de Leon
  - Madrid, Spagna
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Spagna
    - Hospital de La Princesa
  - Oviedo, Spagna
    - Hospital Universitario de Asturias
  - Pamplona, Spagna
    - Complejo Hospitalario de Navarra
  - San Sebastian, Spagna
    - Hospital Donostia
  - Zaragoza, Spagna
    - Lozano Blesa University Hospital
Stati Uniti
- Arkansas
  - Batesville, Arkansas, Stati Uniti
    - White River Medical Center
- California
  - Stanford, California, Stati Uniti
    - Stanford University
- Georgia
  - Athens, Georgia, Stati Uniti
    - Georgia Cancer Center Biorepository
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti
    - Centers for Disease Control and Prevention
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti
    - Albert Einstein College of Medicine
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti
    - Baylor College of Medicine
Sud Africa
- - Soweto, Sud Africa
    - Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
Sudan
- - Khartoum, Sudan
    - Sudan University of Science and Technology
Svezia
- - Stockholm, Svezia
    - Karolinska Institutet
Svizzera
- - Bern, Svizzera
    - University of Bern
  - Zurich, Svizzera
    - University of Zurich
Tacchino
- - Istanbul, Tacchino
    - Istanbul University
Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - National Taiwan University Hospital
Vietnam
- - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Cho Ray Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ceppi di H. pylori da pazienti con varie malattie gastrointestinali.

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Ceppi di H. pylori raccolti da:

Adulto dai 30 ai 70 anni.
Pazienti che necessitano di endoscopia superiore (esame del rivestimento dello stomaco con un tubo flessibile).
Pazienti con cancro allo stomaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Metaplasia intestinale avanzata Ceppi di H. pylori da pazienti con: Metaplasia intestinale di tipo completo con estensione al corpo, o Metaplasia intestinale di tipo incompleto di qualsiasi entità
Gastrite non atrofica Ceppi di H. pylori da pazienti con gastrite non atrofica
Tumore gastrico Ceppi di H. pylori da pazienti con cancro gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sequenza del DNA batterico Lasso di tempo: All'iscrizione	genoma e metiloma	All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Collaboratori

Karolinska Institutet

Vanderbilt University Medical Center, USA

New England Biolabs, USA

National Institute of Infectious Diseases, Japan

National Institute of Genetics, Japan

Chiba University, Japan

National Institute for Basic Biology, Japan

Instituto Mexicano de Seguro Social, Mexico

Universidade de Lisboa, Portugal

Instituto de Biomedicina de Valencia, Spain

University of Bath, UK

University of Tokyo, Japan

Max von Pettenkofer-Institute of Hygiene and Medical Microbiology, Germany

Universidad de Chile, Chile

HOSEI University, Japan

Investigatori

Investigatore principale: Charles S. Rabkin, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Investigatore principale: M. Constanza Camargo, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

HpGP webpage

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità