Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt genomu Helicobacter Pylori (HpGP)

17 grudnia 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Helicobacter pylori jest częstą infekcją bakteryjną. Może prowadzić do poważnych problemów żołądkowych, w tym raka żołądka. Naukowcy chcą przyjrzeć się próbkom bakterii. Te szczepy H. pylori zostaną pobrane od osób przewlekle zakażonych. Chcą zidentyfikować genetyczne i epigenetyczne różnice między szczepami H. pylori. Może to pomóc przewidzieć, które osoby zarażone bakterią zachorują na raka żołądka. Może to prowadzić do wcześniejszego wykrycia raka. Może to również oznaczać, że mniej osób zachoruje na raka żołądka.

Cele:

Badanie zmienności genetycznej szczepów H. pylori na podstawie próbek pobranych od osób przewlekle zakażonych. Aby zidentyfikować cechy szczepów, które mogą prowadzić do poważnych problemów żołądkowych lub raka żołądka.

Uprawnienia:

Osoby w wieku 30-70 lat, które wymagają endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego lub u których niedawno zdiagnozowano raka żołądka

Projekt:

Uczestnicy zostaną przebadani przez lekarza przeprowadzającego zabieg oraz pielęgniarkę uczestniczącą w badaniu.

Uczestnicy, którzy mają endoskopię, zostaną usunięci ~ 6 biopsji. To są próbki tkanek. Są mniej więcej wielkości ziarenka ryżu. Uczestnicy umożliwią zespołowi badawczemu dostęp do raportów z badania żołądka.

Uczestnicy z rakiem żołądka przekażą część tkanki, która zostanie usunięta podczas ich opieki klinicznej. Umożliwią zespołowi badawczemu dostęp do raportów z ich operacji. Umożliwią im również dostęp do preparatów mikroskopowych ich żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Helicobacter pylori, Gram-ujemna bakteria związana z szeregiem łagodnych i złośliwych chorób żołądka, jest jednym z patogenów o największej zmienności genetycznej. Zmiany w kilku genach były związane z ryzykiem zapalenia i karcynogenezy, ale do tej pory żadne systematyczne badanie nie oceniało całego genomu bakteryjnego. Proponujemy badanie obejmujące wiele krajów w celu ustalenia i przeanalizowania pouczającej międzynarodowej kolekcji izolatów klinicznych H. pylori pochodzących od mieszkańców określonych obszarów geograficznych. Charakterystyka molekularna zostanie przeprowadzona w NCI/DCEG. Nasza hipoteza jest taka, że ​​zmienność genetyczna i epigenetyczna szczepów H. pylori wśród przewlekle zakażonych osób może wpływać na ryzyko progresji do raka żołądka. Wyniki tego badania mogą pomóc w scharakteryzowaniu zróżnicowanej zjadliwości izolatów H. pylori i zasugerować biomarkery prognostyczne dla wczesnej diagnozy raka. Izolaty bakteryjne i bazy danych z tego badania będą również stanowić podstawę do dalszego wyjaśnienia patogenezy H. pylori.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Soweto, Afryka Południowa
        • Chris Hani Baragwanath Academic hospital
  • Algieria
      • Sétif, Algieria
        • Université Ferhat Abbas
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Aleman
  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz
        • Dhaka Medical College and Hospital
  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Universidade Federal de Minas Gerais
      • Sao Paulo, Brazylia
        • AC Camargo Câncer Center
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
        • Medical University of Sofia
      • Sofia, Bułgaria
        • Tsaritsa Yoanna University Hospital
  • Chile
      • Concepción, Chile
        • Universidad de Concepcion
      • Easter Island, Chile
        • Hospital Hanga Roa
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Católica
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Clinical Research Center of Moscow
  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • C.H.U. Pellegrin
  • Ghana
      • Cape Coast, Ghana
        • University of Cape Coast
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Evangelismos Hospital and Hellenic Pasteur Institute
      • Athens, Grecja
        • Hellenic Pasteur Institute
  • Gwatemala
      • Guatemala, Gwatemala
        • Universidad San Carlos
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital General de Granollers
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitari Parc Taulí
      • Barcelona, Hiszpania
        • Institut d'Investigació Biomédica de Bellvitge (Idibell)
      • Barcelona, Hiszpania
        • L'Hospitalet de Llobregat
      • León, Hiszpania
        • Hospital de León
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital De La Princesa
      • Oviedo, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Asturias
      • Pamplona, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • San Sebastian, Hiszpania
        • Hospital Donostia
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Lozano Blesa University Hospital
  • Honduras
      • Santa Rosa De Copán, Honduras
        • Hospital de Occidente
  • Indie
      • Manipal, Indie
        • Kasturba Medical College Manipal
  • Indonezja
      • Kota Depok, Indonezja
        • University of Indonesia
      • Kota Surabaya, Indonezja
        • Universitas Airlangga
  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University
  • Iran (Islamska Republika
      • Teheran, Iran (Islamska Republika
        • Digestive Disease Research Institute
  • Islandia
      • Reykjavík, Islandia
        • National University Hospital
  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Bar Ilan University
  • Japonia
      • Nagoya, Japonia
        • Nagoya City University
      • Tokyo, Japonia
        • Nippon Medical School
      • Tokyo, Japonia
        • Kyorin University
      • Tokyo, Japonia
        • HOSEI University
      • Ōita, Japonia
        • Oita University
  • Jordania
      • Ramtha, Jordania
        • Jordan University of Science and Technology
  • Kamerun
      • Dschang, Kamerun
        • University of Dschang
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • University of Alberta
  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan
        • Central Asian Cancer Institute
  • Kenia
      • Bomet, Kenia
        • Tenwek Hospital
  • Kirgistan
      • Bishkek, Kirgistan
        • Kyrgyz State Medical Academy
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Instituto Nacional De Cancerologia
      • Cali, Kolumbia
        • Universidad del Valle
      • Pasto, Kolumbia
        • Universidad de Nariño
  • Kongo, Demokratyczna Republika
      • Kinshasa, Kongo, Demokratyczna Republika
        • University of Kinshasa
      • Mbuji-Mayi, Kongo, Demokratyczna Republika
        • University of Mbuji Mayi
  • Kostaryka
      • San José, Kostaryka
        • Universidad de Costa Rica
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
        • Lithuanian University of Health Sciences
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • University of Malaya
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
        • Instituto Nacional De Cancerologia
  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Defence Services General Hospital
  • Nepal
      • Bharatpur, Nepal
        • Chitwan Medical College
      • Kathmandu, Nepal
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
  • Niemcy
      • Magdeburg, Niemcy
        • Otto-von-Guericke Universitätsklinikum
  • Nigeria
      • Calabar, Nigeria
        • University of Calabar Teaching Hospital
      • Enugu, Nigeria
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ilishan-Remo, Nigeria
        • Babcock Universtiy Teaching Hospital
      • Jos, Nigeria
        • University of Jos / University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Federal Medical Center
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
  • Polska
      • Publin, Polska
        • University of Lublin
      • Wroclaw, Polska
        • Wroclaw Medical Center
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko
        • University of Puerto Rico
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia
        • Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
      • Porto, Portugalia
        • University of Porto
  • Republika Dominikany
      • Santo Domingo, Republika Dominikany
        • Universidad Autónoma de Santo Domingo
  • Republika Korei
      • Seongnam, Republika Korei
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • National Cancer Center
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • White River Medical Center
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone
        • Stanford University
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Georgia Cancer Center Biorepository
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
        • Albert Einstein College of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Baylor College of Medicine
  • Sudan
      • Khartoum, Sudan
        • Sudan University of Science and Technology
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria
        • University of Bern
      • Zurich, Szwajcaria
        • University of Zurich
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska Institutet
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital
  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Cho Ray Hospital
  • Włochy
      • Aviano, Włochy
        • Centro di Rferimento Oncologico
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa
        • University of Latvia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szczepy H. pylori od pacjentów z różnymi chorobami przewodu pokarmowego.

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Szczepy H. pylori pobrane z:

  1. Osoba dorosła w wieku od 30 do 70 lat.
  2. Pacjenci wymagający endoskopii górnej części żołądka (badanie błony śluzowej żołądka za pomocą elastycznej rurki).
  3. Pacjenci z rakiem żołądka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zaawansowana metaplazja jelitowa

Szczepy H. pylori od pacjentów z:

  • Kompletna metaplazja jelitowa z rozszerzeniem do trzonu lub
  • Niepełna metaplazja jelitowa dowolnego stopnia
Niezanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka
Szczepy H. pylori od pacjentów z niezanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka
Rak żołądka
Szczepy H. pylori od pacjentów z rakiem żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencja DNA bakterii
Ramy czasowe: Przy rejestracji
genom i metylom
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Vanderbilt University Medical Center, USA
New England Biolabs, USA
National Institute of Infectious Diseases, Japan
National Institute of Genetics, Japan
Chiba University, Japan
National Institute for Basic Biology, Japan
Instituto Mexicano de Seguro Social, Mexico
Universidade de Lisboa, Portugal
Instituto de Biomedicina de Valencia, Spain
University of Bath, UK
University of Tokyo, Japan
Max von Pettenkofer-Institute of Hygiene and Medical Microbiology, Germany
Universidad de Chile, Chile
HOSEI University, Japan

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles S. Rabkin, M.D., National Cancer Institute (NCI)
  • Główny śledczy: M. Constanza Camargo, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2020-07069
  • 16-C-N120
  • 999916120 (Inny identyfikator: National Cancer Institute)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj