Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter Pylori Genome Project (HpGP)

17. december 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Helicobacter pylori er en almindelig bakteriel infektion. Det kan føre til alvorlige maveproblemer, herunder mavekræft. Forskere vil se på prøver af bakterierne. Disse H. pylori-stammer vil blive taget fra kronisk inficerede mennesker. De ønsker at identificere de genetiske og epigenetiske forskelle i H. pylori-stammer. Dette kan hjælpe med at forudsige, hvilke mennesker, der bliver smittet med bakterierne, der får mavekræft. Dette kan føre til, at kræften opdages tidligere. Det kan også betyde, at færre får mavekræft.

Mål:

At studere genetiske variationer af H. pylori-stammer baseret på prøver fra kronisk inficerede mennesker. At identificere træk ved stammer, der kan føre til alvorlige maveproblemer eller mavekræft.

Berettigelse:

Personer i alderen 30-70 år, der har brug for en øvre endoskopi, eller som for nylig blev diagnosticeret med mavekræft

Design:

Deltagerne vil blive screenet af den læge, der udfører deres procedure, og en undersøgelsessygeplejerske.

Deltagere, der har endoskopi, vil få fjernet ~6 biopsier. Disse er vævsprøver. De er omtrent på størrelse med et riskorn. Deltagerne vil give studieholdet adgang til rapporter fra deres maveundersøgelse.

Deltagere med mavekræft vil donere noget af det væv, der vil blive fjernet under deres kliniske behandling. De vil give undersøgelsesholdet adgang til rapporter om deres operation. De vil også give dem adgang til mikroskopobjektglassene i deres mave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Helicobacter pylori, en Gram-negativ bakterie forbundet med et spektrum af godartede og ondartede mavetilstande, er en af ​​de mest genetisk variable patogener. Variationer i nogle få gener har været forbundet med risiko for inflammation og carcinogenese, men til dato har ingen systematisk undersøgelse evalueret hele bakteriegenomet. Vi foreslår en multilande undersøgelse for at etablere og analysere en informativ international samling af H. pylori kliniske isolater fra beboere i afgrænsede geografiske områder. Molekylær karakterisering vil blive udført ved NCI/DCEG. Vores hypotese er, at genetiske og epigenetiske variationer i H. pylori-stammer blandt kronisk inficerede individer kan påvirke risikoen for progression til mavekræft. Resultater fra denne undersøgelse kan hjælpe med at karakterisere den differentielle virulens blandt H. pylori-isolater og foreslå prædiktive biomarkører til tidlig diagnose af cancer. De bakterielle isolater og databaser fra denne undersøgelse vil også danne grundlag for yderligere belysning af H. pylori-patogenese.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Algeriet
      • Sétif, Algeriet
        • Université Ferhat Abbas
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Aleman
  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Dhaka Medical College and Hospital
  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Universidade Federal de Minas Gerais
      • Sao Paulo, Brasilien
        • AC Camargo Câncer Center
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
        • Medical University of Sofia
      • Sofia, Bulgarien
        • Tsaritsa Yoanna University Hospital
  • Cameroun
      • Dschang, Cameroun
        • University of Dschang
  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • University of Alberta
  • Chile
      • Concepción, Chile
        • Universidad de Concepcion
      • Easter Island, Chile
        • Hospital Hanga Roa
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Católica
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Cali, Colombia
        • Universidad del Valle
      • Pasto, Colombia
        • Universidad de Nariño
  • Congo, Den Demokratiske Republik
      • Kinshasa, Congo, Den Demokratiske Republik
        • University of Kinshasa
      • Mbuji-Mayi, Congo, Den Demokratiske Republik
        • University of Mbuji Mayi
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Universidad de Costa Rica
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Clinical Research Center of Moscow
  • Dominikanske republik
      • Santo Domingo, Dominikanske republik
        • Universidad Autónoma de Santo Domingo
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Forenede Stater
        • White River Medical Center
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater
        • Stanford University
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater
        • Georgia Cancer Center Biorepository
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater
        • Albert Einstein College Of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Baylor College of Medicine
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • C.H.U. Pellegrin
  • Ghana
      • Cape Coast, Ghana
        • University of Cape Coast
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Evangelismos Hospital and Hellenic Pasteur Institute
      • Athens, Grækenland
        • Hellenic Pasteur Institute
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Universidad San Carlos
  • Honduras
      • Santa Rosa De Copán, Honduras
        • Hospital de Occidente
  • Indien
      • Manipal, Indien
        • Kasturba Medical College Manipal
  • Indonesien
      • Kota Depok, Indonesien
        • University of Indonesia
      • Kota Surabaya, Indonesien
        • Universitas Airlangga
  • Iran, Islamisk Republik
      • Teheran, Iran, Islamisk Republik
        • Digestive Disease Research Institute
  • Island
      • Reykjavík, Island
        • National University Hospital
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Bar Ilan University
  • Italien
      • Aviano, Italien
        • Centro di Rferimento Oncologico
  • Japan
      • Nagoya, Japan
        • Nagoya City University
      • Tokyo, Japan
        • Nippon Medical School
      • Tokyo, Japan
        • Kyorin University
      • Tokyo, Japan
        • HOSEI University
      • Ōita, Japan
        • Oita University
  • Jordan
      • Ramtha, Jordan
        • Jordan University of Science and Technology
  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University
  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan
        • Central Asian Cancer Institute
  • Kenya
      • Bomet, Kenya
        • Tenwek Hospital
  • Kirgisistan
      • Bishkek, Kirgisistan
        • Kyrgyz State Medical Academy
  • Korea, Republikken
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • National Cancer Center
  • Letland
      • Riga, Letland
        • University of Latvia
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Sciences
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Defence Services General Hospital
  • Nepal
      • Bharatpur, Nepal
        • Chitwan Medical College
      • Kathmandu, Nepal
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
  • Nigeria
      • Calabar, Nigeria
        • University of Calabar Teaching Hospital
      • Enugu, Nigeria
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ilishan-Remo, Nigeria
        • Babcock Universtiy Teaching Hospital
      • Jos, Nigeria
        • University of Jos / University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Federal Medical Center
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
  • Polen
      • Publin, Polen
        • University of Lublin
      • Wroclaw, Polen
        • Wroclaw Medical Center
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
      • Porto, Portugal
        • University of Porto
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • University of Puerto Rico
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • University of Bern
      • Zurich, Schweiz
        • University of Zurich
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital General de Granollers
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Parc Tauli
      • Barcelona, Spanien
        • Institut d'Investigació Biomédica de Bellvitge (Idibell)
      • Barcelona, Spanien
        • L'Hospitalet de Llobregat
      • León, Spanien
        • Hospital de Leon
      • Madrid, Spanien
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanien
        • Hospital de La Princesa
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario de Asturias
      • Pamplona, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • San Sebastian, Spanien
        • Hospital Donostia
      • Zaragoza, Spanien
        • Lozano Blesa University Hospital
  • Sudan
      • Khartoum, Sudan
        • Sudan University of Science and Technology
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Institutet
  • Sydafrika
      • Soweto, Sydafrika
        • Chris Hani Baragwanath Academic hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
  • Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland
        • Otto-von-Guericke Universitätsklinikum
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Cho Ray Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

H. pylori stammer fra patienter med forskellige gastrointestinale sygdomme.

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

H. pylori-stammer indsamlet fra:

  1. Voksen i alderen 30 til 70 år.
  2. Patienter, der har behov for øvre endoskopi (undersøgelse af maveslimhinden med et fleksibelt rør).
  3. Patienter med mavekræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Avanceret intestinal metaplasi

H. pylori-stammer fra patienter med:

  • Komplet-type intestinal metaplasi med forlængelse til corpus, eller
  • Ufuldstændig-type intestinal metaplasi af nogen grad
Ikke-atrofisk gastritis
H. pylori-stammer fra patienter med ikke-atrofisk gastritis
Mavekræft
H. pylori-stammer fra patienter med mavekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriel DNA-sekvens
Tidsramme: Ved indskrivning
genom og methylom
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Vanderbilt University Medical Center, USA
New England Biolabs, USA
National Institute of Infectious Diseases, Japan
National Institute of Genetics, Japan
Chiba University, Japan
National Institute for Basic Biology, Japan
Instituto Mexicano de Seguro Social, Mexico
Universidade de Lisboa, Portugal
Instituto de Biomedicina de Valencia, Spain
University of Bath, UK
University of Tokyo, Japan
Max von Pettenkofer-Institute of Hygiene and Medical Microbiology, Germany
Universidad de Chile, Chile
HOSEI University, Japan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles S. Rabkin, M.D., National Cancer Institute (NCI)
  • Ledende efterforsker: M. Constanza Camargo, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2016

Først opslået (Skøn)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2020-07069
  • 16-C-N120
  • 999916120 (Anden identifikator: National Cancer Institute)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner