Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helicobacter Pylori Genome Project (HpGP)

17. desember 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Helicobacter pylori er en vanlig bakteriell infeksjon. Det kan føre til alvorlige mageproblemer, inkludert magekreft. Forskere vil se på prøver av bakteriene. Disse H. pylori-stammene vil bli tatt fra kronisk infiserte personer. De ønsker å identifisere de genetiske og epigenetiske forskjellene i H. pylori-stammer. Dette kan bidra til å forutsi hvilke personer som blir smittet med bakteriene som vil få magekreft. Dette kan føre til at kreften oppdages tidligere. Det kan også bety at færre får magekreft.

Mål:

Å studere genetiske variasjoner av H. pylori-stammer basert på prøver fra kronisk infiserte personer. For å identifisere egenskapene til stammer som kan føre til alvorlige mageproblemer eller magekreft.

Kvalifisering:

Personer i alderen 30-70 år som trenger en øvre endoskopi eller som nylig ble diagnostisert med magekreft

Design:

Deltakerne vil bli screenet av legen som gjør prosedyren deres og en studiesykepleier.

Deltakere som har endoskopi vil få fjernet ~6 biopsier. Dette er vevsprøver. De er omtrent på størrelse med et riskorn. Deltakerne vil la studieteamet få tilgang til rapporter fra mageundersøkelsen.

Deltakere med magekreft vil donere noe av vevet som vil bli fjernet under deres kliniske behandling. De vil gi studieteamet tilgang til rapporter om operasjonen deres. De vil også gi dem tilgang til mikroskopobjektglassene i magen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Helicobacter pylori, en gramnegativ bakterie assosiert med et spekter av godartede og ondartede magetilstander, er en av de mest genetisk variable patogenene. Variasjoner i noen få gener har vært assosiert med risiko for betennelse og karsinogenese, men til dags dato har ingen systematisk studie evaluert hele bakteriegenomet. Vi foreslår en flerlandsstudie for å etablere og analysere en informativ internasjonal samling av H. pylori kliniske isolater fra innbyggere i definerte geografiske områder. Molekylær karakterisering vil bli utført ved NCI/DCEG. Vår hypotese er at genetiske og epigenetiske variasjoner i H. pylori-stammer blant kronisk infiserte individer kan påvirke risikoen for progresjon til magekreft. Funn fra denne studien kan bidra til å karakterisere den differensielle virulensen blant H. pylori-isolater og foreslå prediktive biomarkører for tidlig diagnose av kreft. Bakterieisolatene og databasene fra denne studien vil også gi et grunnlag for ytterligere belysning av H. pylori-patogenesen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Algerie
      • Sétif, Algerie
        • Université Ferhat Abbas
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Aleman
  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Dhaka Medical College and Hospital
  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Universidade Federal de Minas Gerais
      • Sao Paulo, Brasil
        • AC Camargo Câncer Center
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical University of Sofia
      • Sofia, Bulgaria
        • Tsaritsa Yoanna University Hospital
  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • University of Alberta
  • Chile
      • Concepción, Chile
        • Universidad de Concepcion
      • Easter Island, Chile
        • Hospital Hanga Roa
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Católica
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Cali, Colombia
        • Universidad del Valle
      • Pasto, Colombia
        • Universidad de Nariño
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Universidad de Costa Rica
  • Den dominikanske republikk
      • Santo Domingo, Den dominikanske republikk
        • Universidad Autónoma de Santo Domingo
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Clinical Research Center of Moscow
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Forente stater
        • White River Medical Center
    • California
      • Stanford, California, Forente stater
        • Stanford University
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater
        • Georgia Cancer Center Biorepository
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater
        • Albert Einstein College Of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Baylor College of Medicine
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • C.H.U. Pellegrin
  • Ghana
      • Cape Coast, Ghana
        • University of Cape Coast
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Universidad San Carlos
  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Evangelismos Hospital and Hellenic Pasteur Institute
      • Athens, Hellas
        • Hellenic Pasteur Institute
  • Honduras
      • Santa Rosa De Copán, Honduras
        • Hospital de Occidente
  • India
      • Manipal, India
        • Kasturba Medical College Manipal
  • Indonesia
      • Kota Depok, Indonesia
        • University of Indonesia
      • Kota Surabaya, Indonesia
        • Universitas Airlangga
  • Iran, den islamske republikken
      • Teheran, Iran, den islamske republikken
        • Digestive Disease Research Institute
  • Island
      • Reykjavík, Island
        • National University Hospital
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Bar Ilan University
  • Italia
      • Aviano, Italia
        • Centro di Rferimento Oncologico
  • Japan
      • Nagoya, Japan
        • Nagoya City University
      • Tokyo, Japan
        • Nippon Medical School
      • Tokyo, Japan
        • Kyorin University
      • Tokyo, Japan
        • HOSEI University
      • Ōita, Japan
        • Oita University
  • Jordan
      • Ramtha, Jordan
        • Jordan University of Science and Technology
  • Kamerun
      • Dschang, Kamerun
        • University of Dschang
  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan
        • Central Asian Cancer Institute
  • Kenya
      • Bomet, Kenya
        • Tenwek Hospital
  • Kirgisistan
      • Bishkek, Kirgisistan
        • Kyrgyz State Medical Academy
  • Kongo, Den demokratiske republikken
      • Kinshasa, Kongo, Den demokratiske republikken
        • University of Kinshasa
      • Mbuji-Mayi, Kongo, Den demokratiske republikken
        • University of Mbuji Mayi
  • Korea, Republikken
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • National Cancer Center
  • Latvia
      • Riga, Latvia
        • University of Latvia
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Sciences
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Defence Services General Hospital
  • Nepal
      • Bharatpur, Nepal
        • Chitwan Medical College
      • Kathmandu, Nepal
        • Tribhuvan University Teaching Hospital
  • Nigeria
      • Calabar, Nigeria
        • University of Calabar Teaching Hospital
      • Enugu, Nigeria
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ilishan-Remo, Nigeria
        • Babcock Universtiy Teaching Hospital
      • Jos, Nigeria
        • University of Jos / University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Federal Medical Center
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
  • Polen
      • Publin, Polen
        • University of Lublin
      • Wroclaw, Polen
        • Wroclaw Medical Center
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
      • Porto, Portugal
        • University of Porto
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • University of Puerto Rico
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spania
        • Hospital General de Granollers
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Universitari Parc Tauli
      • Barcelona, Spania
        • Institut d'Investigació Biomédica de Bellvitge (Idibell)
      • Barcelona, Spania
        • L'Hospitalet de Llobregat
      • León, Spania
        • Hospital de Leon
      • Madrid, Spania
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spania
        • Hospital de La Princesa
      • Oviedo, Spania
        • Hospital Universitario de Asturias
      • Pamplona, Spania
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • San Sebastian, Spania
        • Hospital Donostia
      • Zaragoza, Spania
        • Lozano Blesa University Hospital
  • Sudan
      • Khartoum, Sudan
        • Sudan University of Science and Technology
  • Sveits
      • Bern, Sveits
        • University of Bern
      • Zurich, Sveits
        • University of Zurich
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Institutet
  • Sør-Afrika
      • Soweto, Sør-Afrika
        • Chris Hani Baragwanath Academic hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University
  • Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland
        • Otto-von-Guericke Universitätsklinikum
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Cho Ray Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

H. pylori stammer fra pasienter med ulike gastrointestinale sykdommer.

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

H. pylori-stammer samlet fra:

  1. Voksen i alderen 30 til 70 år.
  2. Pasienter som trenger øvre endoskopi (undersøkelse av slimhinnen i magen med en fleksibel slange).
  3. Pasienter med magekreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Avansert intestinal metaplasi

H. pylori-stammer fra pasienter med:

  • Komplett type intestinal metaplasi med utvidelse til corpus, eller
  • Ufullstendig type intestinal metaplasi av noe omfang
Ikke-atrofisk gastritt
H. pylori-stammer fra pasienter med ikke-atrofisk gastritt
Magekreft
H. pylori-stammer fra pasienter med magekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriell DNA-sekvens
Tidsramme: Ved påmelding
genom og metylom
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet
Vanderbilt University Medical Center, USA
New England Biolabs, USA
National Institute of Infectious Diseases, Japan
National Institute of Genetics, Japan
Chiba University, Japan
National Institute for Basic Biology, Japan
Instituto Mexicano de Seguro Social, Mexico
Universidade de Lisboa, Portugal
Instituto de Biomedicina de Valencia, Spain
University of Bath, UK
University of Tokyo, Japan
Max von Pettenkofer-Institute of Hygiene and Medical Microbiology, Germany
Universidad de Chile, Chile
HOSEI University, Japan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles S. Rabkin, M.D., National Cancer Institute (NCI)
  • Hovedetterforsker: M. Constanza Camargo, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2020-07069
  • 16-C-N120
  • 999916120 (Annen identifikator: National Cancer Institute)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere