Nástroj pro hodnocení výživy u dětského chronického onemocnění jater
4. prosince 2018 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Studijní kohorta:
Všechny děti (Věk: 3 měsíce – 18 let, opravený věk do 2 let u předčasně narozených dětí) s chronickým onemocněním jater navštěvující dětskou hepatologii ambulantní / interní oddělení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti (Věk: 3 měsíce až 18 let, upravený věk do 2 let u předčasně narozených dětí) s CLD navštěvující dětskou hepatologii OPD/IPD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 3 měsíců do 18 let (upravený věk do 2 let u předčasně narozených dětí)
- Chronické onemocnění jater.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli metabolická nebo endokrinní onemocnění nezávisle ovlivňující nutriční stav
- Odmítnutí dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost SGNA versus nutriční stav hodnocený standardními antropometrickými měřeními u dětí s chronickým onemocněním jater.
Časové okno: 2 roky
|
Nutriční stav (dobrá výživa, střední nebo těžká podvýživa) dítěte s chronickým onemocněním jater hodnocený standardními antropometrickými měřeními (hmotnost, výška, střední obvod paže, index tělesné hmotnosti, triceps a tloušťka podlopatkové kožní řasy) bude porovnán s výsledky. skóre nutričního hodnocení získaného použitím proformy Subjective Global Nutritional Assessment (SGNA).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr Seema Alam, MD, Institute of Liver and Biliary Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILBS-CLD-Nutrition-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .