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Strumento di valutazione nutrizionale nella malattia epatica cronica infantile

4 dicembre 2018 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Coorte di studio:

Tutti i bambini (età: 3 mesi- 18 anni, età corretta fino a 2 anni per i bambini pretermine) con malattia epatica cronica che frequentano il reparto ambulatoriale di epatologia pediatrica/il reparto di ricovero

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini (età: da 3 mesi a 18 anni, età corretta fino a 2 anni per i bambini pretermine) con CLD che frequentano l'OPD/IPD di epatologia pediatrica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini di età compresa tra 3 mesi e 18 anni (età corretta fino a 2 anni per i bambini prematuri)
  2. Malattia epatica cronica.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi malattia metabolica o endocrina che influisca indipendentemente sullo stato nutrizionale
  2. Rifiuto di fornire il consenso informato scritto alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità di SGNA rispetto allo stato nutrizionale valutato mediante misure antropometriche standard nei bambini con malattia epatica cronica.
Lasso di tempo: 2 anni
Lo stato nutrizionale (ben nutrito, malnutrizione moderata o grave) di un bambino con malattia epatica cronica valutato mediante misure antropometriche standard (peso, altezza, circonferenza del braccio medio, indice di massa corporea, spessore del tricipite e della piega cutanea sottoscapolare) sarà confrontato con i risultati del punteggio di valutazione nutrizionale ottenuto applicando la Valutazione nutrizionale globale soggettiva (SGNA) proforma.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dr Seema Alam, MD, Institute of Liver and Biliary Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILBS-CLD-Nutrition-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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