- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02802761
Narzędzie do oceny stanu odżywienia w przewlekłej chorobie wątroby u dzieci
4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Kohorta badawcza:
Wszystkie dzieci (w wieku od 3 miesięcy do 18 lat, wiek korygowany do 2 lat dla wcześniaków) z przewlekłą chorobą wątroby zgłaszające się na ambulatoryjny oddział hepatologii dziecięcej/na oddziale dla pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci (wiek: od 3 miesięcy do 18 lat, skorygowany wiek do 2 lat dla wcześniaków) z CLD uczęszczające na oddział hepatologii dziecięcej OPD/IPD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 18 lat (wiek korygujący do 2 lat dla wcześniaków)
- Przewlekła choroba wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie choroby metaboliczne lub endokrynologiczne niezależnie wpływające na stan odżywienia
- Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność SGNA a stan odżywienia oceniany za pomocą standardowych pomiarów antropometrycznych u dzieci z przewlekłą chorobą wątroby.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Stan odżywienia (dobrze odżywiony, niedożywienie umiarkowane lub ciężkie) dziecka z przewlekłą chorobą wątroby oceniany standardowymi pomiarami antropometrycznymi (waga, wzrost, obwód w połowie ramienia, wskaźnik masy ciała, triceps i grubość fałdu skórnego pod łopatką) zostanie porównany z wynikami wyniku oceny stanu odżywienia uzyskanego za pomocą formularza Subiektywnej Globalnej Oceny Odżywienia (SGNA).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr Seema Alam, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILBS-CLD-Nutrition-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .