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Herramienta de evaluación nutricional en la enfermedad hepática crónica infantil

4 de diciembre de 2018 actualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Cohorte de estudio:

Todos los niños (Edad: 3 meses - 18 años, edad corregida hasta 2 años para niños prematuros) con enfermedad hepática crónica que asisten al Departamento de pacientes ambulatorios de Hepatología pediátrica/Departamento de pacientes internados

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los niños (Edad: 3 meses a 18 años, edad corregida hasta 2 años para niños prematuros) con CLD que asisten a Hepatología Pediátrica OPD/IPD.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños de 3 meses a 18 años (edad corregida hasta 2 años para niños prematuros)
  2. Enfermedad cronica del higado.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier enfermedad metabólica o endocrina que afecte de forma independiente al estado nutricional
  2. Negarse a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confiabilidad de SGNA versus estado nutricional evaluado por medidas antropométricas estándar en niños con enfermedad hepática crónica.
Periodo de tiempo: 2 años
Se comparará con los resultados el estado nutricional (bien nutrido, desnutrición moderada o grave) de un niño con enfermedad hepática crónica evaluado mediante medidas antropométricas estándar (peso, altura, circunferencia del brazo medio, índice de masa corporal, pliegue cutáneo del tríceps y subescapular). de la puntuación de evaluación nutricional obtenida mediante la aplicación del formulario de evaluación nutricional global subjetiva (SGNA).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dr Seema Alam, MD, Institute of liver and Biliary Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ILBS-CLD-Nutrition-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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