- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02802761
Ravitsemuksen arviointityökalu lapsuuden kroonisessa maksasairaudessa
tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Tutkimuskohortti:
Kaikki lapset (Ikä: 3 kuukautta - 18 vuotta, korjattu ikä enintään 2 vuotta ennenaikaisille lapsille), joilla on krooninen maksasairaus ja jotka ovat lasten hepatologian ulkopotilasosastolla / potilasosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapset (Ikä: 3 kk - 18 vuotta, korjattu ikä enintään 2 vuotta keskosille), joilla on CLD ja jotka hoitavat lasten hepatologian OPD/IPD:tä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset iästä 3 kk - 18 vuotta (korjattu ikä 2 vuotta ennenaikaisille lapsille)
- Krooninen maksasairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet, jotka vaikuttavat itsenäisesti ravitsemustilaan
- Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SGNA:n luotettavuus verrattuna ravitsemukseen tavanomaisilla antropometrisilla mittareilla arvioituna kroonista maksasairautta sairastavilla lapsilla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kroonista maksasairautta sairastavan lapsen ravitsemustilaa (hyvin ravittu, kohtalainen tai vaikea aliravitsemus) verrataan tuloksiin tavanomaisilla antropometrisilla mittareilla (paino, pituus, käsivarren ympärysmitta, kehon massaindeksi, triceps ja lapaluun alainen ihopoimun paksuus) arvioituna. ravitsemusarvioinnin pisteistä, jotka on saatu käyttämällä SGNA (Subjective Global Nutritional Assessment) -lomaketta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr Seema Alam, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS-CLD-Nutrition-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .