- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02802761
Ernæringsvurderingsverktøy i barndoms kroniske leversykdom
4. desember 2018 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Studiekohort:
Alle barn (Alder: 3 måneder - 18 år, korrigert alder opptil 2 år for premature barn) med kronisk leversykdom som går på pediatrisk hepatologi ute pasientavdeling/pasientavdeling
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle barn (Alder: 3 måneder til 18 år, korrigert alder opptil 2 år for premature barn) med CLD som går på Pediatrisk Hepatologi OPD/IPD.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn fra 3 måneder til 18 år (korrigert alder opptil 2 år for premature barn)
- Kronisk leversykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Alle metabolske eller endokrine sykdommer som uavhengig påvirker ernæringsstatus
- Avslag på å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet av SGNA versus ernæringsstatus vurdert ved standard antropometriske mål hos barn med kronisk leversykdom.
Tidsramme: 2 år
|
Ernæringsstatus (godt ernært, moderat eller alvorlig underernæring) til et barn med kronisk leversykdom, vurdert ved standard antropometriske mål (vekt, høyde, midtarms omkrets, kroppsmasseindeks, triceps og subscapular hudfoldtykkelse) vil bli sammenlignet med resultatene. av ernæringsvurderingsscore som oppnås ved å bruke Subjective Global Nutritional Assessment (SGNA) proforma.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Dr Seema Alam, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILBS-CLD-Nutrition-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .