Hulpmiddel voor voedingsbeoordeling bij chronische leverziekte bij kinderen
4 december 2018 bijgewerkt door: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Studie cohort:
Alle kinderen (Leeftijd: 3 maanden - 18 jaar, gecorrigeerde leeftijd tot 2 jaar voor te vroeg geboren kinderen) met chronische leverziekte die naar de pediatrische hepatologieafdeling gaan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen (leeftijd: 3 maanden tot 18 jaar, gecorrigeerde leeftijd tot 2 jaar voor te vroeg geboren kinderen) met CLD die pediatrische hepatologie OPD/IPD bijwonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3 maanden tot 18 jaar (gecorrigeerde leeftijd tot 2 jaar voor te vroeg geboren kinderen)
- Chronische leverziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Alle stofwisselings- of endocriene ziekten die onafhankelijk van elkaar de voedingsstatus beïnvloeden
- Weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van SGNA versus voedingsstatus zoals beoordeeld door standaard antropometrische metingen bij kinderen met chronische leverziekte.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De voedingsstatus (goed gevoed, matige of ernstige ondervoeding) van een kind met een chronische leveraandoening zoals beoordeeld door middel van standaard antropometrische metingen (gewicht, lengte, middenarmomtrek, body mass index, triceps en subscapulaire huidplooidikte) zal worden vergeleken met de resultaten van de voedingsbeoordelingsscore zoals verkregen door toepassing van Subjective Global Nutritional Assessment (SGNA) proforma.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr Seema Alam, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILBS-CLD-Nutrition-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .