- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02802761
Outil d'évaluation nutritionnelle des maladies chroniques du foie chez l'enfant
4 décembre 2018 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Cohorte d'étude :
Tous les enfants (âge : 3 mois à 18 ans, âge corrigé jusqu'à 2 ans pour les enfants prématurés) atteints d'une hépatopathie chronique fréquentant le service d'hépatologie pédiatrique ambulatoire/hospitalier
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les enfants (âge : 3 mois à 18 ans, âge corrigé jusqu'à 2 ans pour les enfants prématurés) atteints d'une CLD fréquentant l'OPD/IPD d'hépatologie pédiatrique.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 3 mois à 18 ans (âge corrigé jusqu'à 2 ans pour les enfants prématurés)
- Maladie chronique du foie.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie métabolique ou endocrinienne affectant indépendamment l'état nutritionnel
- Refus de donner un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité du SGNA par rapport à l'état nutritionnel tel qu'évalué par des mesures anthropométriques standard chez les enfants atteints d'une maladie hépatique chronique.
Délai: 2 années
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L'état nutritionnel (bien nourri, malnutrition modérée ou sévère) d'un enfant atteint d'une maladie hépatique chronique, évalué par des mesures anthropométriques standard (poids, taille, circonférence à mi-bras, indice de masse corporelle, triceps et épaisseur du pli cutané sous-scapulaire) sera comparé aux résultats du score d'évaluation nutritionnelle obtenu en appliquant le formulaire d'évaluation nutritionnelle globale subjective (SGNA).
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr Seema Alam, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (Estimation)
16 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS-CLD-Nutrition-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .