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Outil d'évaluation nutritionnelle des maladies chroniques du foie chez l'enfant

4 décembre 2018 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Cohorte d'étude :

Tous les enfants (âge : 3 mois à 18 ans, âge corrigé jusqu'à 2 ans pour les enfants prématurés) atteints d'une hépatopathie chronique fréquentant le service d'hépatologie pédiatrique ambulatoire/hospitalier

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants (âge : 3 mois à 18 ans, âge corrigé jusqu'à 2 ans pour les enfants prématurés) atteints d'une CLD fréquentant l'OPD/IPD d'hépatologie pédiatrique.

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants de 3 mois à 18 ans (âge corrigé jusqu'à 2 ans pour les enfants prématurés)
  2. Maladie chronique du foie.

Critère d'exclusion:

  1. Toute maladie métabolique ou endocrinienne affectant indépendamment l'état nutritionnel
  2. Refus de donner un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité du SGNA par rapport à l'état nutritionnel tel qu'évalué par des mesures anthropométriques standard chez les enfants atteints d'une maladie hépatique chronique.
Délai: 2 années
L'état nutritionnel (bien nourri, malnutrition modérée ou sévère) d'un enfant atteint d'une maladie hépatique chronique, évalué par des mesures anthropométriques standard (poids, taille, circonférence à mi-bras, indice de masse corporelle, triceps et épaisseur du pli cutané sous-scapulaire) sera comparé aux résultats du score d'évaluation nutritionnelle obtenu en appliquant le formulaire d'évaluation nutritionnelle globale subjective (SGNA).
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dr Seema Alam, MD, Institute of liver and Biliary Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2016

Première publication (Estimation)

16 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ILBS-CLD-Nutrition-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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