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Instrument zur Ernährungsbewertung bei chronischen Lebererkrankungen im Kindesalter

4. Dezember 2018 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studienkohorte:

Alle Kinder (Alter: 3 Monate bis 18 Jahre, korrigiertes Alter bis zu 2 Jahre für Frühgeborene) mit chronischer Lebererkrankung besuchen die ambulante/stationäre Abteilung für pädiatrische Hepatologie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder (Alter: 3 Monate bis 18 Jahre, korrigiertes Alter bis zu 2 Jahre für Frühgeborene) mit CLD besuchen die pädiatrische Hepatologie OPD/IPD.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 3 Monaten bis 18 Jahren (korrigiertes Alter bis zu 2 Jahren für Frühgeborene)
  2. Chronische Lebererkrankung.

Ausschlusskriterien:

  1. Alle Stoffwechsel- oder endokrinen Erkrankungen, die sich unabhängig voneinander auf den Ernährungszustand auswirken
  2. Weigerung, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit der SGNA im Vergleich zum Ernährungszustand, bewertet durch anthropometrische Standardmessungen bei Kindern mit chronischer Lebererkrankung.
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Ernährungszustand (gut ernährt, mittelschwere oder schwere Unterernährung) eines Kindes mit chronischer Lebererkrankung, ermittelt anhand anthropometrischer Standardmaße (Gewicht, Größe, Mittelarmumfang, Body-Mass-Index, Trizeps und Dicke der subkapulären Hautfalte), wird mit den Ergebnissen verglichen des Nährwertbewertungswerts, der durch Anwendung des SGNA-Proformas (Subjective Global Nutritional Assessment) ermittelt wurde.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Dr Seema Alam, MD, Institute of liver and Biliary Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ILBS-CLD-Nutrition-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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