- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02802761
Instrument zur Ernährungsbewertung bei chronischen Lebererkrankungen im Kindesalter
4. Dezember 2018 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Studienkohorte:
Alle Kinder (Alter: 3 Monate bis 18 Jahre, korrigiertes Alter bis zu 2 Jahre für Frühgeborene) mit chronischer Lebererkrankung besuchen die ambulante/stationäre Abteilung für pädiatrische Hepatologie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Kinder (Alter: 3 Monate bis 18 Jahre, korrigiertes Alter bis zu 2 Jahre für Frühgeborene) mit CLD besuchen die pädiatrische Hepatologie OPD/IPD.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 3 Monaten bis 18 Jahren (korrigiertes Alter bis zu 2 Jahren für Frühgeborene)
- Chronische Lebererkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Alle Stoffwechsel- oder endokrinen Erkrankungen, die sich unabhängig voneinander auf den Ernährungszustand auswirken
- Weigerung, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuverlässigkeit der SGNA im Vergleich zum Ernährungszustand, bewertet durch anthropometrische Standardmessungen bei Kindern mit chronischer Lebererkrankung.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Ernährungszustand (gut ernährt, mittelschwere oder schwere Unterernährung) eines Kindes mit chronischer Lebererkrankung, ermittelt anhand anthropometrischer Standardmaße (Gewicht, Größe, Mittelarmumfang, Body-Mass-Index, Trizeps und Dicke der subkapulären Hautfalte), wird mit den Ergebnissen verglichen des Nährwertbewertungswerts, der durch Anwendung des SGNA-Proformas (Subjective Global Nutritional Assessment) ermittelt wurde.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Dr Seema Alam, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILBS-CLD-Nutrition-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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